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盐酸噻氯匹定片

批准文号:
国药准字H20094082
规格:
0.25g*12片/盒 (还有7个药企生产)
适应症:
-动脉粥样硬化疾病中初次缺血性脑血管事件后动脉血栓性并发症(脑血管意外,心肌梗塞,血管性死亡)的预防。-慢性下.... 更多»

                      

                      

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盐酸噻氯匹定片的说明书
【药品名称】:
盐酸噻氯匹定片
【英文名称】:
Ticlopidine Hydrochloride Tablets
【批准文号】:
国药准字H20094082
【处方类型】:
处方药Rx
【医保类型】:
医保
【药品类型】:
化学药品
【 适 应 症 】:

-动脉粥样硬化疾病中初次缺血性脑血管事件后动脉血栓性并发症(脑血管意外,心肌梗塞,血管性死亡)的预防。-慢性下肢动脉硬化闭塞伴间歇性跛行的严重缺血性事件,特别是冠脉事件的预防。-预防慢性血透中动脉/静脉血栓的再次形成。-冠脉支架置入后亚急性血栓形成的预防。?

【用法用量】:

口服:进餐时服。成人:通常每天0.25g~0.5g(1~2片)。老年人:尽管噻氯匹定药代动力学在老年人会有所变化,但每天0.5克剂量不会因年龄而影响其药理和治疗活性。

【 副 作 用 】:

血液:文献报道,在两个大型临床试验中,共有2048例一过性缺血性发作或中风病人接受噻氯匹定治疗已进行严密监测。发现2.4%的病人出现中性白细胞减少,其中包括0.8%严重的中性白细胞减少现象(<450/mm多出现在应用噻氯匹定头三个月,但不伴有典型的感染体征或其它临床症状,且其骨髓表现为典型的骨髓细胞前体减少。另外,罕见骨髓抑制或全血细胞减少及血栓性血小板减少性紫癜,并有报告并发血小板减少症。2)出血:噻氯匹定治疗时可出现出血并发症,有报道手术前后出血情况(见注意事项)。3)胃肠道:可引起恶心和腹泻等胃肠道紊乱。腹泻通常是较轻或一过性的,且主要出现在治疗头三个月。这些症状通常不需要停药,1-2周之内会自行消失。罕见有严重腹泻、结肠炎报道。如症状严重和持续则应停药。4)皮肤:噻氯匹定可引起皮疹(斑丘疹或荨麻疹,常伴瘙痒),通常出现在治疗头三个月,发作平均时间为11天。停药后症状在几天内消失。5)肝脏:极少报道在治疗头三个月内出现肝炎和胆汁郁积性黄疸。停药后预后良好。6)非常罕见有不同表现的免疫反应报道,如:血管神经性水肿;脉管炎;狼疮综合症和过敏性肾病。7)实验室指标异常血液:中性白细胞减少,罕有全血细胞减少以及单纯血小板减少症或伴有溶血性贫血。肝功能:用药头几个月,偶有碱性磷酸酶,转氨酶和胆红素增高。胆固醇:长期应用噻氯匹定可出现胆固醇和甘油三酯升高,用药后1-4个月,血清HDL-C,LDL-C,VLDL-C和甘油三酯升高8-10%,但继续治疗也不会进一步升高。脂蛋白亚组比例(特别是HDL与LDL)比例不会改变。临床研究资料表明上述变化与年龄、性别、饮酒或糖尿病无关,对心血管危险也无影响。

【 禁 忌 】:

1、有出血倾向者。2、有出血倾向的器质性病变,如:活动性胃十二指肠溃疡或急性出血性脑血管事件。3、有出血时间延长的血液病。4、有噻氯匹定过敏史者。5、有白细胞减少症、血小板减少症或粒细胞缺乏症史者。?

【 成 分 】:
本品主要成份为盐酸噻氯匹定。化学名:5-(2-氯苄基)-4,5,6,7-四氯噻吩并(3,2-C-)吡啶盐酸盐。分子式:C14H14ClNS·HCl分子量:300.25
【 性 状 】:
本品为薄膜衣片,除去包衣后呈白色或类白色。
【注意事项】:

已观察到严重和有时是致命后果的血液和出血性不良反应(见不良反应),这些严重不良反应通常与下述有关:-不适当监测,延误诊断和不适当的治疗措施-联合应用抗凝或抗血小板药物,如:阿司匹林和非类固醇类消炎药。因此,必须严格按照产品适应症,注意事项及禁忌症用药。血液监测:在用药头三个月内,每两周和停药后15天内,应检查血细胞计数、分类和血小板计数。如出现中性白细胞减少(<1,500/mm3)或血小板减少(<100,000/mm3)时应立即停药,并且应监测白细胞数及分类和血小板计数至正常。临床监测:凡用该药的所有病人

【药理作用】:

药理学特性:噻氯匹定是一种血小板聚集抑制剂,它对血小板聚集和血小板因子的释放有剂量依赖性作用,并能延长出血时间。该药仅在体内有效,而体外则不明显,但尚无证据说明其是循环活性代谢产物。噻氯匹定通过抑制由ADP诱导的纤维蛋白原与血小板膜的结合,从而阻止血小板聚集,它不象阿司匹林那样参与环氧化酶的抑制作用,因此血小板环腺苷酸不参与其作用。通过1vy法检查,在维持40毫米汞柱袖带压力时,出血时间较基线值延长20%以上,无袖带压力时的出血时间延长则不显著。停药后,大多数病人的出血时间和其他血小板功能检查可在一周内恢

【储藏方法】:
遮光,密封保存。
盐酸噻氯匹定的副作用 更多»

白晓梅 主治医师

丹东市第一医院 心血管内科

专家指导

盐酸噻氯匹定会引起患者发生比较常见的副作用,表现为血小板减少、粒细胞减少、粒细胞缺乏、胃肠功能紊乱、皮疹。也会偶尔出现轻度的胃肠道反应,比如恶心、呕吐、腹泻,一般情况下不需要停药,在服用药物1~2周后症状可以逐渐的恢复。此外,该药物也会引发一些罕见的副作用,比如腹泻、牙龈出血、白细胞减少、轻度氨基转氨酶升高、粘膜皮肤出血倾向、恶心、皮疹等。 详情»

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