去氧氟尿苷胶囊说明书

去氧氟尿苷胶囊的说明书

【药品名称】：: 去氧氟尿苷胶囊

【英文名称】：: Doxifluridine Capsules

【批准文号】：: 国药准字H20050713

【处方类型】：: 处方药Rx

【医保类型】：: 非医保

【药品类型】：: 化学药品

【生产企业】：: 浙江海正药业股份有限公司

【适应症】：: 本品用于治疗胃癌、结肠癌、直肠癌、乳腺癌、宫颈癌、膀胱癌。

宫颈癌乳腺癌胃癌直肠癌结肠癌膀胱癌

【用法用量】：: 口服,一天总量0.8-1.2g（4- 6粒）,分3-4次,并根据年龄﹑症状可适当增减,或遵医嘱,与其他抗肿瘤药物一起使用时,请遵医嘱。

【副作用】：

1.在常用剂量下，本品耐受性好，但有时也可能出现以下不良反应:

2.消化系统:腹泻﹑恶心﹑呕吐﹑食欲不振，偶有口干﹑唇炎﹑腹痛﹑腹胀﹑便秘﹑胃炎﹑麻痹性肠梗阻，罕见胃肠道出血﹑胃溃疡﹑舌炎等。

3.血液:可出现白血球减少﹑血红蛋白降低，偶尔出现血小板减少﹑贫血等症状。。. 肝脏:偶尔GOT﹑GPT﹑ALP﹑ BIL等升高。

4.肾脏:偶见BUN上升﹑血尿﹑蛋白尿﹑尿频等症状。

5.精神神经系统:偶尔出现倦怠感﹑头晕﹑ 头痛﹑嗜睡﹑耳鸣﹑脚步不稳﹑定向障碍，嗅觉倒错，口齿不清，味觉减弱等症状，尚有类似化合物（卡莫夫等）引起脑白质症的报道。

6.皮肤:偶尔出现色素沉着﹑瘙痒感﹑毛发脱落，罕见指﹑趾甲异常和皮炎等。

7.循环系统:罕见胸部压迫感﹑心悸﹑心电图异常（ST段异常）等症状。

8.过敏症:偶尔有出现皮疹，罕见光过敏﹑ 湿疹﹑荨麻疹等过敏症状。

9.其他:有时出现发热﹑咽喉部不适感﹑眼睛疲劳等症状。

【禁忌】：

1.对本品有过敏史的患者。

2.孕妇及哺乳期妇女。

3.正在接受索立夫定（Sorivudine）治疗患者。

【成分】：: 去氧氟尿苷。

【性状】：: 本品为胶囊剂，内容物为白色或类白色颗粒或粉末。

【注意事项】：

1.对以下患者慎重用药:

(1)骨髓机能抑制的患者。

(2)肝功能障碍的患者。

(3)肾功能障碍的患者。

(4)并发感染的患者。

(5)心脏疾患者或有既往史的患者。

(6)水痘患者（有可能导致致命性的全身障碍）。

(7)儿童。

(8)消化道溃疡或出血的患者。

2.一般注意事项:

(1)可能会引起骨髓机能抑制等严重副作用,因此需多次进行临床检查（血液﹑肝﹑肾功能检查）,充分观察患者的状态,发现异常时减量﹑停药并给予适当处理。

(2)可能会引起严重的肠炎（出血性肠炎﹑缺血性肠炎,坏死性肠炎）和脱水,密切注意病人的状况。当发生严重的腹部疼痛,腹泻和其它症状时,立即停药并对症治疗,当发生脱水时,应当采取适当的治疗,如补液治疗。

(3)充分注意感染症状﹑出血倾向的发生及恶化。

(4)儿童用药时,要特别注意副作用的发生,慎重用药。

(5)儿童以及生育年龄患者用药时,需考虑对性腺的影响。

3.其他:

(1)有报导在国外静脉用药时,引起胸痛,心电图异常（ST段升高﹑T波倒置等）现象。

(2)有报导对狗大量（10mg/kg以上）经口投入去氧氟尿苷时,脑实质内出现异常病变,脑脊髓出现小出血灶。

【药理作用】：

1.本品为新的氟化嘧啶系列药物之一，作为氟尿嘧啶（5-FU）的前体药物，服用后在体内被嘧啶核苷磷酸化酶转换成游离的5-FU，从而发挥其抗肿瘤作用。

2.动物肿瘤实验及临床检测均证明，肿瘤内嘧啶核苷磷酸化酶含量及活性显著高于正常组织，故本品在肿瘤组织内5-FU的转化率亦明显高于各正常组织器官，依次为宫颈癌、膀胱癌、乳腺癌、大肠癌及胃癌，尤其大肠、胃及乳腺癌瘤组织内5-FU浓度明显高于正常组织及血浆含量，从而可选择性地杀死肿瘤细胞，而对正常组织的损伤较小。

3.分别影响DNA 与RNA合成，主要作用于S期，对其它增殖期时相细胞亦有影响。