帕司烟肼说明书

帕司烟肼的说明书

【药品名称】：: 帕司烟肼

【英文名称】：: Pasiniazid

【批准文号】：: 国药准字H44025337

【处方类型】：: 处方药Rx

【医保类型】：: 医保

【药品类型】：: 化学药品

【生产企业】：: 广州白云山医药集团股份有限公司白云山化学制药厂

【适应症】：: 本品与其他抗结核药联合，用于治疗各型肺结核、支气管内膜结核及肺外结核，并可作为与结核病相关手术的保护药。也可用于预防长期或大剂量皮质激素、免疫抑制治疗的结核感染及复发。

【用法用量】：

本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异，请阅读具体药物说明书使用，或遵医嘱。

帕司烟肼片：口服。

1、治疗：与其他抗结核药合用。

（1）成人：一日按体重10-20mg/kg。

（2）小儿：视个别需要可增至一日按体重20-40mg/kg，顿服。

2、预防：一日按体重10-15mg/kg，顿服。

【副作用】：: 偶有头晕、头痛、失眠、发热、皮疹、恶心、乏力、黄疸、周围神经炎、视神经炎及血细胞减少等不良反应发生。

【禁忌】：

1、精神病及癫痫患者禁用。

2、严重肝功能障碍患者禁用。

【成分】：: 本品主要成分为帕司烟肼。

【性状】：: 帕司烟肼片：薄膜衣片。

【注意事项】：

1、本品至少应连续服用3个月，如无不良反应，中途不宜停药，经临床确诊痊愈后方可停药。

2、孕妇、肝肾功能不良者和有精神病史、癫痫病史及脑外伤史者慎用。

3、用药期间应定期进行肝功能检查。少数病人在用药的前两个月可出现一过性氨基转移酶升高。在保肝治疗下继续用药，氨基转移酶可恢复正常。若继续升高，则应停药。

4、如疗程中出现视神经炎症状，需立即进行眼部检查，并定期复查。

5、同服维生素B6可防治周围神经炎等神经系统的不良反应。

6、抗酸药，尤其是氢氧化铝，可抑制本品吸收，不宜同服。

7、本品可加强香豆素类抗凝血药，某些抗癫痫药、降压药、抗胆碱药、三环抗抑郁药的作用，合用时需注意。

【药理作用】：

1、本品为异烟肼(INH)与对氨基水杨酸(PAS)的化学合成物。INH主要对生长繁殖期的分枝杆菌有效。其作用机制尚未阐明，可能抑制敏感细菌分枝菌酸的合成而使细胞壁破裂。

2、PAS有效地延缓和阻滞了INH在体内的乙酰化过程。因此，本品在血液中维持较高、较久的INH浓度并且降低了对肝脏的毒性。临床分别服用等量的INH和本品后发现，12小时INH血浓度仅有0.03mg/L，本品却有2.6mg/L；14小时INH血浓度已为0，本品仍高达2mg/L，为MIC的2倍。这不仅增强了药物的杀菌作用，同时也延迟了细菌耐药性的产生。

3、临床证实，在与其他抗结核药联合治疗中，本品的抗结核疗效显著优于INH，而胃肠道反应、肝功能损害和白细胞减少，不良反应发生率显著低于INH。动物试验表明，对人工感染的小白鼠，本品抗结核效力约为INH的5倍；本品每日10mg/kg的治疗效果显著优于INH（每日20mg/kg）+PAS（每日200mg/kg）的物理混合制剂。