- 【药品名称】:
- 注射用盐酸雷莫司琼
- 【英文名称】:
- Ramosetron Hydrochloride for Injiection
- 【批准文号】:
- 国药准字H20061056
- 【处方类型】:
- 处方药Rx
- 【医保类型】:
- 非医保
- 【药品类型】:
- 化学药品
- 【生产企业】:
- 浙江亚太药业股份有限公司
- 【 适 应 症 】:
-
本品用于预防和治疗抗恶性肿瘤治疗药物所引起的恶心、呕吐等消化道症状。
- 【用法用量】:
-
1、临用前用2ml5%或10%葡萄糖注射液、生理盐水或注射用水溶解后使用。
2、通常,成人静脉注射给药0.3mg,一日1次。
3、另外,可根据年龄、症状不同适当增减用量。效果不明显时,可以追加给药相同剂量,但日用量不应超过0.6mg。
- 【 副 作 用 】:
-
1、盐酸雷莫司琼上市前进行安全评价的352例病例中有7例(2.0%)出现了不良反应。主要的不良反应是发热、头痛、头重等。严重不良反应:对本品过敏者可能出现过敏症状如:胸闷、呼吸困难、喘鸣、颜面潮红、发红、瘙痒、发绀、血压降低甚至休克等。发生率尚不明确。
2、此外,在国外有使用其它5-HT3受体拮抗型止吐药出现癫痫样发作的报告。其他不良反应:
(1)过敏症状:发红、出疹、瘙痒(发生率不明确)。
(2)精神神经系统:头痛、头重(0.1-1%以下)。
(3)消化系统:腹泻(0.1-1%以下);便秘(发生率不明确)。
(4)肾脏:BUN上升,血中肌酸酐上升(发生率不明确)。
(5)肝脏:肝功能异常(AST/GOT)上升,ALT(GPT)上升,γ-GTP上升,胆红素上升等(发生率不明确)。
(6)其他:身体发热感,头不发烧,舌头麻木感(0.1-1%以下)。打噎(发生率不明确)。
- 【 禁 忌 】:
-
对本药成份有过敏史者禁用。
- 【 成 分 】:
- 本品主要成份为盐酸雷莫司琼。
- 【 性 状 】:
- 本品为白色或类白色疏松块状物或粉末。
- 【注意事项】:
-
1、建议本品在抗恶性肿瘤治疗前15-30分钟静脉注射给药。
2、开安瓿时:本药的容器是一点切割型安瓿,最好先用酒精棉签擦拭安瓿颈部后再打开。
3、孕妇、哺乳期妇女等的用药:对妊娠过程中用药的安全性尚未确立。对孕妇或可能怀孕的妇女,只有在判断治疗方面的益处大于危险性时方可使用。大鼠的动物实验表明,本药可分泌到乳汁中。对哺乳期妇女用药时要让其停止哺乳。
4、儿童用药:尚不明确。
5、老年用药:通常老年患者生理机能低下,应密切观察患者的状态,慎重给药。出现不良反应时,及时处理。
6、药物过量:尚不明确。
- 【药理作用】:
-
1、药理作用:
(1)-HT3受体拮抗作用在5-羟色胺引起的豚鼠离体结肠收缩实验和大鼠、雪貂心率减慢反射(Bezold-Jarisch反射)实验中,本品显示了对5-HT3受体的拮抗作用。
(2)抗恶性肿瘤药物诱发呕吐抑制作用对使用顺铂诱发的雪貂的呕吐,在出现呕吐之前或在初次呕吐之后给予本药,均显示抑制作用。
2、作用机制:顺铂等抗恶性肿瘤药物可使5-羟色胺从消化道的肠嗜铬细胞中游离出来。5-羟色胺与存在于消化道粘膜内的传入迷走神经末梢的5-HT3受体结合,进而刺激呕吐中枢诱发呕吐。盐酸雷莫司琼是通过选择性阻断这一5-HT3受体而发挥止吐作用。
- 【储藏方法】:
- 遮光,密闭保存。
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