福美坦说明书

福美坦的说明书

【用法用量】：

本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异，请阅读具体药物说明书使用，或遵医嘱。

注射用福美坦：

1、深部肌肉注射。

2、每次250mg，每2周1次。在使用前用2ml生理盐水注射液注入干粉瓶中，轻轻振摇瓶子，使其分散，制备成微晶混悬液。注射时应注意：

（1）混悬液未达到室温之前不可注射。

（2）注射部位选择臀外上部，不可误入皮下脂肪（尤其是肥胖者）；避免靠近或注射到坐骨神经引起疼痛和暂时性神经损伤。如直接损害神经，理论上有严重或永久性损伤神经的危险。

（3）切勿注射到血管内，否则注射后会立即出现口苦、面色潮红、心动过速、呼吸困难或晕眩等发生。

（4）推注速度宜慢，注射后轻压局部，尤其是病人正在服用抗凝药者，以免发生局部血肿或出血。

（5）注射部位应交换，不能连续在同一部位注射，亦不应注射在硬结或炎症区。

（6）注射后1-2小时内不要静卧，应尽量保持活动。

【副作用】：

患者使用本品耐受性尚好，不良反应属轻中度均可恢复，中断治疗很少（约5%）。主要表现在：

1、局部不良反应：常见注射部位痒、痛、刺激感、烧灼感、无痛或痛性小块，偶见注射部位脓肿及无菌性炎症，罕见注射部位血肿。

2、全身不良反应：

（1）皮肤及附属器官：偶见皮疹、瘙痒，罕见脱发、面部多毛症。

（2）神经系统：昏睡，罕见嗜睡、头痛、头昏、情绪不稳定。

（3）血管系统：罕见下肢水肿、血栓性静脉炎。

（4）内分泌系统：偶见面部潮红。

（5）泌尿生殖系统：罕见阴道点状出血或出血、阴道炎、盆腔痉挛性疼痛。

（6）胃肠道系统：偶见恶、罕见呕吐、便秘。

（7）运动系统：罕见肌肉痉挛、关节疼痛。

（8）呼吸系统：罕见喉痛。

（9）其它：罕见因迷走神经反应而致昏厥，注射后立即发生头昏、过敏反应，如皮疹、恶心、头昏、胸痛、心动过速、疲乏等。

【禁忌】：

1、对福美坦及辅料（聚乙二醇、大豆卵磷脂、VitE等）过敏者。

2、儿童及绝经前的妇女。

【注意事项】：

1、本品不得与其它注射液混合使用。

2、避免儿童接触本品。

3、合并糖尿病者应监测血糖水平。

4、治疗过程中如肿瘤进一步长大，应停用本品。

【药理作用】：: 本品为甾体激素雄烯二酮（Androstenedione）的衍生物，为特异性甾体芳香化酶抑制剂，竞争性地抑制芳香化酶，导致有临床意义的雌激素生物合成减少，从而产生抗肿瘤作用。绝经后妇女的雌激素大部分由雄激素转化形成，主要是由雄烯二酮及睾丸酮转变为雌酮及雌二醇。当肿瘤组织的生长须依赖雌激素介导的刺激时，如降低体内雌激素的水平，就有利于抑制肿瘤的生长。正如临床研究显示，使用本品对肿瘤组织雌激素受体（ER）为阳性者其有效率高于ER为阴性的病人。此酶具有高度特异性，它对肾上腺皮质激素的生成和雄性激素前体物（雄烯二酮、睾丸酮及二氢睾酮）没有影响，用本品250mg肌注治疗时，未发现患者氢化可的松，11-脱氧氢化可的松、17-羟孕酮及硫酸脱氢表雄酮的血浆水平有临床意义的改变及雄性激素前体的蓄积。确实存在有微弱的雄激素作用，但临床上未观察到。