复方脑肽节苷脂注射液说明书

复方脑肽节苷脂注射液的说明书

【适应症】：: 用于治疗脑卒中、老年性痴呆，颅脑损伤、脊髓损伤及创伤性周围神经损伤，用于治疗脑部疾病引起的功能障碍。

脑卒中脊髓损伤创伤颅脑损伤周围神经损伤老年性痴呆

【用法用量】：: 肌肉注射，一次2－4ml，一日2次或遵医嘱；静脉滴注，一次10－20ml，加入0.9％l氯化钠注射液中或5％葡萄糖注射液250ml中，缓慢滴注（每分钟2ml），一日1次，两周为一疗程。或遵医嘱。儿童酌减或遵医嘱。

【副作用】：

1.皮肤及其附件损害:斑位掺红斑疹、急性荨麻疹、水疱疹、皮肤瘙痒等。

2.全身性损害(寒战发热、乏力、面色苍白、水肿、过敏样反应、过敏反应、过敏性休完等。

3.呼吸系统损害:胸闷、呼吸困难、咳嗽等。

4.神经系统损害及精神障碍:头晕、头痛、眩晕、局限性抽搐、局部麻木、精神障碍、吉兰-巴雷综合征等。

5.胃肠系统损害:恶心、呕吐、腹泻、腹痛、胃部不适等。

6.心血管系统损害:心悸、心动过速、紫绀、潮红、血压升高、血压降低、静脉7.其他:注射部位疼痛、肝功能异常等。

【禁忌】：

1.对单唾液酸四已糖神经节苷脂过敏或其辅料过敏者禁用:

2.遗传性糖脂代谢异常(神经节苷脂累积病，如:家族性黑蒙性痴呆、视网膜变性病)患者禁用:，

3.急性炎症性脱髓鞘性多发性神经病(又称吉兰-巴雷综合征)患者禁用。

【成分】：: 本品为复方制剂，系由健康家兔肌肉提取物和猪脑提取物混和制成的无菌水溶液。其主要组分为多肽、多种神经节苷脂、次黄嘌呤等。每1ml含多肽3.2mg、单唾液酸四己糖神经节苷脂（GM1)0.24mg，次黄嘌呤0.125mg。辅料：注射用水。

【注意事项】：: 1.肾功能不全者慎用。 2.国内外药品上市后监测中发现可能与使用神经节苷脂产品相关的吉兰一巴雷综合征病例。若患者在用药期间(一般在用药后5一10天内)出现持物不能、四肢无力、弛缓性瘫痪等症状，应立即就诊。吉兰一巴雷综合征患者禁用本品，自身免疫性疾病患者慎用本品。 3.使用本品可能出现寒战、发热症状，并可能伴有皮疹、呼吸困难、心悸、呕吐等。输液过程中应尽量减慢滴速，注意对患者进行监护，出现上述症状应立即停药救治。 4.本品安瓿如有裂缝或颜色明显变浊变黄勿用。 5.当药品性状发生改变时禁止使用。

【药理作用】：: 本品能促进脑组织的新陈代谢，参与脑组织神经元的生长、分化和再生过程，有改善脑血液循环和脑代谢功能。神经节苷脂具有感知、传递细胞内外信息的功能，参与细胞的识别、粘着、生长、分化等过程。作为某些神经递质、激素、病毒和干扰素的受体，具有参与神经组织的分化、再生、修复，与神经冲动的传导、细胞间的识别作用。能加速损伤的神经组织的再生修复，促进神经支配功能恢复，减低兴奋性氨基酸的释放，从而减轻细胞毒性和血管水肿。生物体内，小分子多肽、氨基酸广泛参与各种生化过程，包括各种物质的合成、物质的转运、信息物资的生成与传递，同时为所有的生命活动提供能量，尤其是对脑组织更为重要。次黄嘌呤是参与人体生命活动的重要物质，可以改善机体的物质代谢和能量代谢，加速受损组织的修复，促进病态细胞、缺氧组织恢复正常生理功能。次黄嘌呤与小分子多肽、氨基酸配合，有促进机体代谢作用。