- 【药品名称】:
- 尿多酸肽注射液
- 【英文名称】:
- Uroacitides Injection
- 【批准文号】:
- 国药准字H20163446
- 【处方类型】:
- 处方药Rx
- 【医保类型】:
- 医保
- 【药品类型】:
- 化学药品
- 【生产企业】:
- 泰凌生物制药江苏有限公司
- 【 适 应 症 】:
-
本品联合化疗应用于晚期乳腺癌、非小细胞肺癌患者的治疗。
- 【用法用量】:
-
与化疗联合应用,每次300ml,每天1次,于化疗前3-7天开始给药,再与化疗联合治疗2~3周期,化疗药使用的当天停用本品。Ⅲ期临床中与本品联合的化疗方案和种类详见[临床试验]项中表2。
用药方法:将尿多酸肽注射液与氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液,按1∶1稀释后静脉滴注(建议采用锁骨下静脉滴注或者使用PICC管),滴速以原药100ml/小时为宜。
- 【 副 作 用 】:
-
临床试验中观察到的不良反应主要为胃肠道反应,表现为恶心、呕吐、腹泻、纳差、腹胀等。其他不良反应表现为疼痛、口干、胸部不适、颜面潮红、心悸等,多数为Ⅰ~Ⅱ度,可自行恢复。可给予对症处理。外周静脉给药时可能有静脉刺激症状,产生静脉炎,采用锁骨下静脉滴注时静脉刺激明显减轻。
本品Ⅲ期临床研究试验组(本品于化疗联合)可评价毒副反应301例,对照组(仅化疗)可评价毒副反应153例。主要不良反应情况见表1。
- 【 禁 忌 】:
-
身体极度衰竭者慎用。
- 【 成 分 】:
- 本品系从人尿中提取经纯化制得的含多种有机酸和分子量小于6000D的多肽等组成的无菌水溶液。主要成份有马尿酸、苯乙酰谷氨酰胺和多肽等。
- 【 性 状 】:
- 本品为深棕色澄明液体,具特殊臭味。
- 【注意事项】:
-
1. 用药前应注意检查药品有效期及药液是否有混浊或沉淀。
2. 采用深静脉给药可明显减轻静脉炎。
- 【储藏方法】:
- 密闭、在2~8℃保存。
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