头孢拉定说明书

头孢拉定的说明书

【药品名称】：: 头孢拉定

【英文名称】：: Cefradine

【批准文号】：: 国药准字H10930148

【处方类型】：: 处方药Rx

【医保类型】：: 医保

【药品类型】：: 化学药品

【生产企业】：: 广州白云山医药集团股份有限公司白云山化学制药厂

【适应症】：: 本品用于敏感菌所致的急性咽炎、扁桃体炎、中耳炎、支气管炎和肺炎等呼吸道感染、泌尿生殖道感染及皮肤软组织感染等。

【用法用量】：

本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异，请阅读具体药物说明书使用，或遵医嘱。

头孢拉定颗粒、头孢拉定干混悬剂、头孢拉定胶囊、头孢拉定片：

口服。

1、成人常用量：一次0.25-0.5g，每6小时1次，感染较严重者一次可增至1g，但一日总量不超过4g。

2、儿童常用量：按体重一次6.25-12.5mg/kg，每6小时1次。

注射用头孢拉定：

1、静脉滴注、静脉注射或肌肉注射。成人，一次0.5-1.0g，每6小时1次，一日最高剂量为8g。儿童（1周岁以上）按体重一次12.5-25mg/kg，每6小时1次。

2、肌酐清除率大于20ml/min、等于5-20ml/min或小于5ml/min时，剂量宜分别调整为每6小时0.5g、0.25g和每12小时0.25g。

3、配制肌肉注射用药时，将2ml注射用水加入0.5g装瓶内。须作深部肌肉注射，不宜固定在同一部位给药。

4、配制静脉注射液时，将至少10ml注射用水或5%葡萄糖注射液分别注入0.5g装瓶内。于5分钟内注射完毕。

5、配制静脉滴注液时，将适宜的稀释液10ml分别注入0.5g装瓶内，然后再以氯化钠注射液或5%葡萄糖液作进一步稀释。

【副作用】：

1、本品不良反应较轻，发生率约6%。恶心、呕吐、腹泻、上腹部不适等胃肠道反应较为常见。药疹发生率约1%-3%，个别患者可见伪膜性肠炎、嗜酸性粒细胞增多、直接Coombs试验阳性反应、周围血象白细胞及中性粒细胞减少等。

2、少数患者可出现暂时性血尿素氮升高，血清氨基转移酶、血清碱性磷酸酶、胆红素、乳酸脱氢酶一过性升高。

3、长期应用可能导致菌群失调、维生素缺乏或二重感染，偶见阴道念珠菌病。

4、国内上市后不良反应报道，使用本品可能导致血尿，另曾有极少病例使用本品出现精神异常、听力减退、迟发性变态反应、过敏性休克、排尿困难、药物性溶血、心律失常等罕见不良反应。

【禁忌】：: 对头孢菌素过敏者及有青霉素过敏性休克或即刻反应史者禁用本品。

【成分】：: 本品主要成份为头孢拉定。

【性状】：: 头孢拉定颗粒：可溶颗粒或混悬颗粒；气芳香。头孢拉定干混悬剂：加矫味剂的粉末；气芳香，味甜。头孢拉定胶囊：内容物为白色或淡黄色粉末或颗粒。头孢拉定片：薄膜衣片，除去包衣后显类白色或微黄色。注射用头孢拉定：无菌粉末，呈白色或类白色，易溶于水。

【注意事项】：

1、在应用本品前须详细询问患者对头孢菌素类、青霉素类及其他药物过敏史，有青霉素类药物过敏性休克史者不可应用本品，其他患者应用本品时必须注意，头孢菌素类与青霉素类存在交叉过敏反应的机会约有5%-7%，需在严密观察下慎用。一旦发生过敏反应，立即停用药物。如发生过敏性休克，须立即就地抢救，包括保持气道通畅、吸氧和肾上腺素、糖皮质激素的应用等措施。

2、本品主要经肾排出，肾功能减退者须减少剂量或延长给药间期。

3、应用本品的患者以硫酸铜法测定尿糖时可出现假阳性反应。

4、因本品可透过血-胎盘屏障进入胎儿血循环，孕妇用药需有确切适应症。本品也少量可进入乳汁，虽至今尚无哺乳期妇女应用头孢菌素类发生问题的报告，但仍须权衡利弊后应用。

5、伴有肾功能减退的老年患者，应适当减少剂量或延长给药间期。

6、孕妇及哺乳期妇女用药：因本品可透过血-胎盘屏障进入胎儿血循环，孕妇用药需有确切适应症。本品也少量可进入乳汁，虽至今尚无哺乳期妇女应用头孢菌素类发生问题的报告，但仍须权衡利弊后应用。

7、儿童用药：参照用法用量。

8、老年用药：伴有肾功能减退的老年患者，应适当减少剂量或延长给药间期。

9、药物过量：尚不明确。

【药理作用】：

1、本品为第一代头孢菌素，对不产青霉素酶和产青霉素酶黄色葡萄球菌、凝固酶阴性葡萄球菌、A组溶血性链球菌、肺炎链球菌和草绿色链球菌等革兰阳性球菌的部分菌株具良好抗菌作用。

2、厌氧革兰阳性菌对本品敏感，脆弱拟杆菌对本品呈现耐药。耐甲氧西林葡萄球菌属、肠球菌属对本品耐药。

3、本品对革兰阳性菌与革兰阴性菌的作用与头孢氨苄相似，本品对淋病奈瑟菌有一定作用，对产酶淋病奈瑟菌也具活性；对流感嗜血杆菌的活性较差。