丙硫氧嘧啶说明书

丙硫氧嘧啶的说明书

【药品名称】：: 丙硫氧嘧啶

【英文名称】：: Propylthiouracil

【批准文号】：: 国药准字H32025151

【处方类型】：: 处方药Rx

【医保类型】：: 医保

【药品类型】：: 化学药品

【生产企业】：: 精华制药集团南通有限公司

【适应症】：

本品用于各种类型的甲状腺功能亢进症，尤其适用于：

1、病情较轻，甲状腺轻至中度肿大患者。

2、青少年及儿童、老年患者。

3、甲状腺手术后复发，又不适于放射性131I治疗者。

4、手术前准备。

5、作为131I放疗的辅助治疗。

【用法用量】：

本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异，请阅读具体药物说明书使用，或遵医嘱。

丙硫氧嘧啶片：

用于治疗成人甲状腺功能亢进症：

1、开始剂量一般为每天300mg，视病情轻重介于150-400mg，分次口服，一日最大量600mg。

2、病情控制后逐渐减量，维持量每天50-150mg，视病情调整。

3、小儿开始剂量每日按体重4mg/kg，分次口服，维持量酌减。

丙硫氧嘧啶肠溶胶囊、丙硫氧嘧啶肠溶片：

口服用药。

1、成人用量：

（1）治疗甲状腺功能亢进症分三个阶段。

①治疗阶段：一日300-400mg（6-8粒），分3-4次服用，重症甲亢可适当加量，极量一日600mg（12粒），症状控制之后逐渐减量，一般需要1-3个月。

②减量阶段：根据病情、血压及血TSH水平酌情减量，一次可减量50-100mg（1-2粒），3-4周减量一次。

③维持量阶段：一日50-150mg（1粒-3粒），需服药6-12个月甚至更长。

（2）甲状腺功能亢进症的手术前准备：术前服用本药使甲状腺功能恢复到正常或接近正常，然后加服两周碘剂再进行手术，每次100mg（2粒），一日3-4次，术前1-2日停服本药。

（3）作为放射性碘治疗的辅助治疗：需放射性碘治疗的重症甲亢患者，可先服本药治疗，放射性碘治疗后症状还未缓解者，可短期用药，每次100mg（2粒），一日三次。

2、儿童用量：

开始剂量每日4mg/kg体重，分次口服，维持量酌减。

【副作用】：

丙硫氧嘧啶片：

1、常见有头痛、眩晕，关节痛，唾液腺和淋巴结肿大以及胃肠道反应；也有皮疹、药热等过敏反应，有的皮疹可发展为剥落性皮炎。个别病人可致黄疸和中毒性肝炎。

2、最严重的不良反应为粒细胞缺乏症，故用药期间应定期检查血象，白细胞数低于4×109/L或中性粒细胞低于1.5×109/L时，应按医嘱停用或调整用药。

丙硫氧嘧啶肠溶胶囊、丙硫氧嘧啶肠溶片：

1、较多见的为皮疹或皮肤瘙痒，有的皮疹可发展为剥脱性皮炎。

2、血液系统不良反应较重，多见轻度粒细胞减少；少见严重的粒细胞缺乏、血小板减少、凝血酶原减少或凝血因子Ⅶ减少；也可见再生障碍性贫血。

3、其他不良反应包括味觉减退、恶心、呕吐、上腹部不适、关节痛、头晕、头痛、脉管炎、红斑狼疮样综合症。

4、罕见的不良反应有肝炎（可发生黄疸，停药后黄疸可持续至10周才消退）、间质性肺炎（伴咳嗽、气促）、肾炎和累及肾脏的血管炎。

【禁忌】：

丙硫氧嘧啶片：

严重肝功能损害、白细胞严重缺乏、对硫脲类药物过敏者禁用。

丙硫氧嘧啶肠溶胶囊、丙硫氧嘧啶片肠溶片：

以下患者禁用：

1、对硫脲类药物过敏者。

2、结节性甲状腺肿伴甲状腺功能亢进者。

3、甲状腺癌患者。

4、哺乳期妇女。

5、严重的肝功能损害。

6、严重的白细胞缺乏。

【成分】：: 本品主要成分为丙硫氧嘧啶。

【性状】：: 丙硫氧嘧啶片：白色片。丙硫氧嘧啶肠溶胶囊：内容物为白色颗粒与粉末。丙硫氧嘧啶肠溶片：肠溶片，除去包衣后显白色。

【注意事项】：

1、应定期检查血象及肝功能。

2、对诊断的干扰：可使凝血酶原时间延长，AST、ALT、ALP、Bil升高。

3、外周血白细胞偏低、肝功能异常患者慎用。

【药理作用】：: 本品为硫脲类抗甲状腺药物，主要抑制甲状腺素的合成。其作用机理是抑制甲状腺内过氧化物酶，阻止摄入到甲状腺内的碘化物氧化及酪氨酸的偶联，从而阻碍甲状腺激素T4和三碘甲状腺氨酸T3的合成。由于本品不能直接对抗甲状腺激素，待已生成的甲状腺激素耗竭后才能产生疗效，故作用较慢。除此之外，本品还抑制外周组织中的T4脱碘生成T3。