注射用戈那瑞林的说明书
- 【药品名称】：
- 注射用戈那瑞林
- 【英文名称】：
- Gonadorelin for Injection
- 【批准文号】：
- 国药准字H10960063
- 【处方类型】：
- 处方药Rx
- 【医保类型】：
- 医保
- 【药品类型】：
- 化学药品
- 【生产企业】：
- 马鞍山丰原制药有限公司
- 【 适 应 症 】：
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本品适用于鉴别诊断男性或女性由于下丘脑或垂体功能低下所引起的生育障碍，性腺萎缩性的性腺功能不足、乳溢性闭经、原发性和继发性闭经、早熟绝经、垂体肿瘤、垂体的器官性损伤和事实上的下丘脑功能障碍等。
- 【用法用量】：
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静脉注射。临用时每瓶用2ml灭菌生理盐水溶解，女性一次25μg，男性一次100μg，在注入0分钟及注入后25分钟，45分钟、90分钟、180分钟时各抽血3ml，或血清保存。进行放免测法测定LH及FSH值，从而进行鉴别诊断。
- 【副作用/不良反应】：
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注射部位瘙痒、疼痛或肿胀及全身性或局部性过敏、腹部或胃部不适；骨质疏松；血栓性静脉炎及性欲减退等。
- 【 禁 忌 】：
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孕妇、激素依赖性肿瘤患者及对本品过敏者禁用。
- 【 成 分 】：
- 本品的主要成分为戈那瑞林。
- 【 性 状 】：
- 本品为白色或类白色冻干疏松块状物或粉末。
- 【注意事项】：
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1、本品注入后，先后出现LH峰，后出现FSH峰，LH峰值远高于FSH峰值。
（1）注入后25分钟-45分钟LH值上升致其基值的3倍以上，FSH增加2倍以上。
（2）延迟反应：注入后120分钟LH峰值不变或变化甚微。
2、在正常经期的卵泡期给药，应做好避孕措施。
3、使用本品的患者，不宜同时接受直接影响垂体分泌促性腺激素的药物。
4、孕妇及哺乳期妇女用药：未进行该项试验且无可考参考文献。
5、儿童用药：未进行该项实验且无可靠参考文献。
6、老年用药：未进行该项试验且无可考参考文献。
7、药物过量：未进行该项实验且无可靠参考文献。
- 【药理作用】：
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本品是按下丘脑释放的天然促黄体既不释放激素（LHRH）的化学结构进行人工合成的十肽激素类药物。具有降低动物卵巢维生素C含量和诱发排卵的作用，显示促垂体性腺激素释放的功能。可用于诊断下丘脑-垂体-性腺功能低下的生育障碍和其他内分泌失调疾病。对试验的阳性反应显示主要是下丘脑损伤，而阴性反应则可能使垂体损伤。
- 【储藏方法】：
- 遮光、密闭保存。
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