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己酮可可碱

批准文号:
国药准字H13023214
生产企业:
石药集团新诺威制药股份有限公司
规格:
适应症:
己酮可可碱肠溶片/己酮可可碱缓释片: 用于缺血性中风后脑循环的改善,同时可用于周围血管病,如伴有间歇性的跛行.... 更多»

                      

                      

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己酮可可碱的说明书
【药品名称】:
己酮可可碱
【英文名称】:
Pentoxifylline
【批准文号】:
国药准字H13023214
【处方类型】:
处方药Rx
【医保类型】:
医保
【药品类型】:
化学药品
【生产企业】:
石药集团新诺威制药股份有限公司
【 适 应 症 】:

己酮可可碱肠溶片/己酮可可碱缓释片:

用于缺血性中风后脑循环的改善,同时可用于周围血管病,如伴有间歇性的跛行的慢性闭塞性脉管炎等的治疗。

己酮可可碱注射液/注射用己酮可可碱/己酮可可碱氯化钠注射液/己酮可可碱葡萄糖注射液:

1、脑部血循环障碍如暂时性脑缺血发作、中风后遗症、脑缺血引起的脑功能障碍。

2、外周血循环障碍性疾病如慢性栓塞性脉管炎等。

3、内耳循环障碍如突发性耳聋、老年性耳鸣及耳聋。

4、眼部循环障碍如糖尿病性视网膜动脉栓塞。

【用法用量】:

己酮可可碱肠溶片:口服每次0.2-0.4g,一日2-3次。

己酮可可碱缓释片:饭后口服,一次0.4g,一日1-2次。

己酮可可碱注射液:

本品溶于100ml生理盐水或5%葡萄糖溶液中,静脉滴注。用时患者应处于平卧位。初次剂置为己酮可可碱100mg,于1-2小时内输入。根据患者耐受性可每次增加50mg,但每次用药置不可超过200mg,每日1-2次。最大剂量不应超过400mg/24小时。

注射用己酮可可碱:

静脉滴注。用时患者应处于平卧位。初次剂量为己酮可可碱100mg,于2-3小时内输入,量大滴速不可超过100mg/小时。根据患者耐受性可每次增加50mg,常用剂量为每次100-200mg,每日1-2次,每次最大用药量不可超过300mg。

己酮可可碱氯化钠注射液/己酮可可碱葡萄糖注射液:

1、静脉滴注。用时患者应处于平卧位。

2、初次剂量为己酮可可碱100mg,于2-3小时内输入,最大滴速不可超过100mg/小时。根据患者耐受性可每次增加50mg,但每次用药量不可超过200mg,每日1-2次。最大剂量不应超过400mg/24小时。

【 副 作 用 】:

己酮可可碱肠溶片/注射用己酮可可碱:

1、常见的不良反应有:头晕,头痛,厌食,腹胀,呕吐等,其发生率均在5%以上,最多达30%左右。

2、较少见的不良反应有:

(1)心血管系统:血压降低,呼吸不规则,水肿。

(2)神经系统:焦虑,抑郁,抽搐。

(3)消化系统:厌食,便秘,口干,口渴。

(4)皮肤血管性水肿,皮疹,指甲发亮。

(5)视力模糊,结膜炎,中央盲点扩大,以及味觉减退,唾液增多,白细胞减少,肌肉酸痛,颈部腺体肿大和体重改变等。

3、偶见的不良反应有心绞痛,心律不齐;黄疸,肝炎,肝功能异常,血液纤维蛋白原降低,再生不良性贫血和白血病等。

己酮可可碱缓释片:

可有头痛、头晕、腹涨、腹泻、恶心、呕吐、过敏等症状,严重者应停药,一些人可能出现震颤、失眠等现象。

己酮可可碱注射液:

胃肠不适,如上腹部压迫感或饱胀感、恶心、呕吐、胃痛、腹泻、眩晕、头痛,在个别情况下可能需要停药。少数病人可能出现烦燥不安和睡眠障碍。面部潮红、心动过速、心绞痛及血压下降的报道非常少见,多发生在大剂量应用本品时。对于这种病例,通常考虑减少每日用量或终止治疗。罕见皮肤或全身过敏反应,如瘙痒、皮疹及血管神经性水肿,停药后一般很快消失。偶然情况下,有发展为过敏性休克的报道。少数患者可见血小板减少。

己酮可可碱氯化钠注射液/己酮可可碱葡萄糖注射液:

1、常见的不良反应有:恶心、头晕、头痛、厌食、腹胀、呕吐等,其发生率约在5%以上。

2、较少见的不良反应有心血管系统:血压降低,呼吸不规则,水肿,神经系统的焦虑、抑郁、抽搐;消化系统的厌食、便秘、口干、口渴;皮肤的血管性水肿、皮疹、指甲发亮;以及视力模糊、结膜炎、中央盲点扩大,味觉减退,唾液增多,白细胞减少,肌肉酸痛,体重改变等。

3、偶见的不良反应有心绞痛,心律不齐;黄疸,肝炎,肝功能异常,血液纤维蛋白原降低,再生不良性贫血等。

【 禁 忌 】:

对己酮可可碱过敏者,脑出血患者及广泛视网膜出血者。急性心肌梗塞病人,严重冠状动脉及脑血管硬化伴高血压患者,严重的心律失常者禁用本品。

【 成 分 】:
本品主要成分为己酮可可碱。
【 性 状 】:
(1)己酮可可碱肠溶片:肠溶包衣片,除去包衣后显白色。 (2)己酮可可碱缓释片:薄膜衣片,除去薄膜衣后,显白色或类白色。 (3)己酮可可碱注射液:无色的澄明液体。 (4)注射用己酮可可碱:白色或类白色疏松块状物或粉末。 (5)己酮可可碱氯化钠注射液:无色的澄明液体。 (6)己酮可可碱葡萄糖注射液:无色的澄明液体。
【注意事项】:

己酮可可碱肠溶片/注射用己酮可可碱:

1、有出血倾向或新近有过出血史者不宜应用此药,以免诱发出血。

2、动物实验中提示长期应用己酮可可碱有增加纤维瘤发生机会,但没有明显致畸形。

3、严重冠心病,低血压患者慎用。

4、孕妇及哺乳期妇女用药:孕妇禁用。本品及其代谢产物可由乳汁分泌,哺乳期妇女禁用。

5、老年用药:试验资料显示,60-68岁患者的观察中发现它的AUC比22-30岁的年龄人组明显增加,清除时间延长。服药时请遵医嘱。

6、药物过量:过量反应常在服药后4-5小时出现,主要表现为潮红,血压降低,抽搐,嗜睡,甚至昏迷。过量反应时应注意维持血压和补充液体,所有过量患者均可完全恢复。

己酮可可碱缓释片:

低血压、血压不稳或肾功能严重失调者慎用。

己酮可可碱注射液:

1、低血压和循环状态不稳定者应慎用本品,因为本品可引起一过性低血压,并伴有虚脱倾向。

2、根据肾功能调整剂量。

3、本品若溶于生理盐水中,需低钠者慎用,若溶于5%葡萄糖溶液中,需低糖者慎用。

4、孕妇及晡乳期妇女用药:本品可通过乳汁分泌,妊娠及哺乳期妇女不推荐使用。

5、儿童用药:儿童不推荐使用,

6、老年用药:老年患者在肝脏代谢减慢,通过肾脏、粪便排泄速率减慢,应酌情减量。

7、药物过量:目前尚没有此方面的资料。

己酮可可碱氯化钠注射液/己酮可可碱葡萄糖注射液:

1、低血压、血压不稳或肾功能严重失调患者慎用。因本品为含钠离子,故需低钠者应慎用。

2、孕妇及哺乳期妇女用药:

(1)动物实验中提示长期应用已酮可可碱有增加纤维瘤发生机会,但没有明显致畸性。妊娠妇女是否应用此药应考虑利弊;已酮可可碱及其代谢产物可由乳汁分泌,哺乳期妇女应暂停使用。

3、儿童用药:儿童不推荐使用。

4、老年用药:老年患者在肝脏代谢减慢,通过肾脏、粪便排泄速率减慢,应酌情减量。

5、药物过量:过量反应常在服药后45小时出现,主要表现为潮红、血压降低、抽搐、嗜唾、甚至昏迷,过量反应时应注意维持血压和补充液体,所有过量患者均可完全恢复。

【药理作用】:

己酮可可碱肠溶片/己酮可可碱缓释片:

本品为非特异性外周血管扩张剂,可舒张离体犬基底动脉。静脉注射可增加犬大脑血容量,降低大脑血管阻力,促进大脑氧和葡萄糖代谢。本品可增强大鼠红细胞变形能力,降低血粘度,增加毛细血管流量。口服可抑制激光诱导的大鼠肠系膜动脉血栓形成。

己酮可可碱注射液:

己酮可可碱及其代谢产物通过降低血液粘度和改替血液流变性,确切的作用方式和导致临床症状改善的作用尚需确定。己酮可可碱有剂置依赖性地降低血液黏度、提高红细廁变形性、改善白细胞的血液流变特性的作用,并能抑制嗜中性粒细胞的粘附和激活。对于患有慢性外周动脉血管疾病的病人,本品可增加血流,影响微循环并提高组织的供氧量。

注射用己酮可可碱:

本品能改善脑和四肢的血液循环,增加动脉及毛细血管的血流量,降低周围血管阻力,但对血压无影响。还能通过改善受病理损害的红细胞变形能力,抑制血小板聚集,减低血液粘滞度,使血液的流变特性得到改善,从而增加缺血局部的营养性微循环。本品还能改善缺氧组织的氧化能力,对支气管也有舒张作用。

己酮可可碱氯化钠注射液/己酮可可碱葡萄糖注射液:

己酮可可碱及其代谢产物通过降低血液粘度改善血液流变性,确切的作用方式和导致临床症状改善的作用尚需确定。己酮可可碱有剂量依赖性地降低血液粘度、提高红细胞变形性、改善白细胞的血液流变特性的作用,并能抑制嗜中性粒细胞的粘附和激活。对于患有慢性外周动脉血管疾病的病人,本品可增加血流,影响微循环并提高组织的供氧量。

【储藏方法】:
遮光,密封保存。
己酮可可碱停用了 更多»

孙香兰 副主任医师

山东省立医院 内分泌科

专家指导

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