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注射用抑肽酶

批准文号:
国药准字H62020021
生产企业:
酒泉大得利制药股份有限公司
规格:
278单位 (还有10个药企生产)
适应症:
1、本品用于治疗和预防各种纤维蛋白溶解所引起的急性出血。 2、用于抑制血管扩张,血管通透性增加所引起的血压下.... 更多»

                      

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注射用抑肽酶的说明书
【药品名称】:
注射用抑肽酶
【英文名称】:
Aprotinin for Injection
【批准文号】:
国药准字H62020021
【处方类型】:
处方药Rx
【医保类型】:
医保
【药品类型】:
化学药品
【生产企业】:
酒泉大得利制药股份有限公司
【 适 应 症 】:

1、本品用于治疗和预防各种纤维蛋白溶解所引起的急性出血。

2、用于抑制血管扩张,血管通透性增加所引起的血压下降或休克状态。

3、用于各型胰腺炎的预防和治疗。

4、用于腹腔疾病或手术引起的腹腔粘连。

【用法用量】:

1、使用前用5%葡萄糖注射液或氯化钠注射液溶解。

2、过敏反应试验:临用前,将本品1支溶于5%葡萄糖注射液10ml,抽出1ml,再用5%葡萄糖注射液稀释成每1ml含1.4单位(2500KIU)抑肽酶的溶液,静脉注射1ml,严密观察15分钟,如果发生过敏反应,则不能使用。

(1)纤维蛋白溶解引起的急性出血:立即静脉注射224-336单位(40万-60万KIU),每分钟静脉注射不超过56单位(10万KIU),以后每2小时注入56单位(10万KIU),直至出血停止。

(2)手术出血:术前112单位(20万KIU)缓慢静脉注射,术中静注112单位(20万KIU),术后112-278单位(20万-50万KIU)/日,连续2-3日。

(3)体外循环心内直视手术:转流前在预充液中一次性加入抑肽酶1112单位(200万KIU),此后每2小时增加556单位(100万KIU)。

(4)创伤性或失血性休克:首剂10min内静脉注射278单位(50万KIU),以后每6小时补充注入224-336单位(40万-60万KIU),6分钟内注完,连续48-96小时。

(5)治疗连续性渗血:局部喷洒或在内镜直视下,作病灶局部喷洒,用量56-112单位(10万-20万KIU)。

(6)婴幼儿抑肽酶用量以84单位(15万KIU)/次,或遵医嘱。

(7)各型胰腺炎:发病第一,二日,静注224-336单位(40万-60万KIU)/日,首剂用量大一些,静脉缓推[每分钟不超过56单位(10万KIU)]。维持剂量应使用静脉滴注,4次/日,56-112单位(10万-20万KIU)/日。

(8)预防和治疗粘连:胸膜炎,腹膜结核病及腹腔手术关腹前,腹腔内或胸腔内直接注入56-112单位(10万-20万KIU)。

【副作用/不良反应】:

偶有恶心、呕吐、腹泻等,极少数病人有血清肌酐一过性增高、过敏反应和类过敏反应发生。

【 禁 忌 】:

对本品过敏者禁用。

【 成 分 】:
本品主要成分为抑肽酶。
【 性 状 】:
本品为白色或类白色冻干块状物或粉末。本品易溶于水。
【注意事项】:

1、过敏体质者慎用,如出现过敏反应,应立即停止用药,并进行过敏反应的处理。

2、推荐使用抑肽酶的同时,静脉给予H2拮抗剂(抗组胺剂)。

3、避免与β-内酰胺类抗生素合用。

4、老年用药:在安全性和有效性方面未发现与年轻病例有明显差异。

【药理作用】:

1、抑肽酶是一种广谱蛋白酶抑制剂,对各种激肽释放酶、胰蛋白酶、糜蛋白酶、纤溶酶和凝血酶等均有抑制作用,对溶酶体内的水解酶也有一定的抑制作用。

2、可用于调节心脏体外循环(CPB)手术引起的机体炎性反应(SIR)。SIR可以激活相关的出血、纤溶以及细胞和体液炎症系统。而抑肽酶通过其对多种介质的抑制作用(如舒血管素、纤维蛋白溶酶)可以降低炎性反应、纤溶反应和凝血酶的产生。

3、抑肽酶可以抑制炎性细胞因子的释放,维持体内糖蛋白的稳定。抑肽酶可以减少血小板糖蛋白的缺失(如GpⅠb,GpⅡb/Ⅲa),阻止粒细胞中炎性胶粘糖蛋白的表达(如CDⅡb)。抑肽酶在CPB中的作用还包括降低炎症反应,这意味着可以减少异体输血的需求,并可以减少出血以及因为出血导致的对纵隔的再探察。

【储藏方法】:
遮光,密闭,在阴凉处(不超过20℃)保存。
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