- 【药品名称】：
- 奥拉西坦
- 【英文名称】：
- Oxiracetam
- 【批准文号】：
- 国药准字H20143232
- 【处方类型】：
- 处方药Rx
- 【医保类型】：
- 非医保
- 【药品类型】：
- 化学药品
- 【生产企业】：
- 福安药业集团重庆博圣制药有限公司
- 【 适 应 症 】：
-
奥拉西坦胶囊：
用于轻中度血管性痴呆、老年性痴呆以及脑外伤等症引起的记忆与智能障碍。
奥拉西坦注射液、注射用奥拉西坦：
用于脑损伤及引起的神经功能缺失、记忆与智能障碍等症的治疗。
- 【用法用量】：
-
奥拉西坦胶囊：
口服，每次800mg，每日2-3次或遵医嘱。
奥拉西坦注射液、注射用奥拉西坦：
静脉滴注。
1、每日一次，每次4-6g，用前加入到5％葡萄糖注射液或0.9％氯化钠注射液100-250ml中，摇匀后静脉滴注。可酌情增减用量，用药疗程为2-3周。
2、国外上市奥拉西坦注射液的用量范围是2-8g，但国内尚无低于4g、高于6g的用药经验。
- 【 副 作 用 】：
-
1、据国外文献报道，奥拉西坦不良反应少见。少数患者出现精神兴奋和睡眠异常。本品在357例II期临床试验中仅个别患者出现恶心和胃部不适。
2、据国外文献报道，奥拉西坦的不良反应少见，偶见皮肤瘙痒、恶心、精神兴奋、睡眠紊乱，但症状较轻，停药后可自行恢复。
3、国内应用本品进行了临床试验，结果显示奥拉西坦注射液与吡拉西坦注射液的安全性均较好，两组均未发现严重不良事件。
- 【 禁 忌 】：
-
对本品过敏者、严重肾功能损害者禁用。
- 【 成 分 】：
- 本品主要成分为奥拉西坦。
- 【 性 状 】：
- （1）奥拉西坦胶囊：内容物为白色结晶性粉末。（2）奥拉西坦注射液：无色至微黄色的澄明液体。（3）注射用奥拉西坦：白色或类白色的疏松块状物。
- 【注意事项】：
-
1、轻、中度肾功能不全者应慎用，必需使用本品时，须减量。
2、患者出现精神兴奋和睡眠异常表现时，应减量。
3、孕妇及哺乳期妇女用药：本品在孕妇和哺乳期妇女使用的安全性尚不明确，因此，不应使用。
4、儿童用药：尚不明确。
5、老年用药：LecaillonJB等对老年病人的奥拉西坦药物代谢情况进行了研究，老年人由于生理性肾功能减退，消除半衰期(t1/2β)较健康青年人延长，曲线下面积（AUC）及血药峰浓度（Cmax）均略有升高，老年人在使用本品后消除速度稍慢，但与青年人相比无显著性差异。
6、药物过量：在超剂量使用本品的情况下偶有病人出现兴奋、失眠等不良反应，停药或减少剂量后症状可逐渐消失。
- 【药理作用】：
-
奥拉西坦为吡拉西坦的类似物，可改善老年性痴呆和记忆障碍症患者的记忆和学习功能。机理研究结果提示，奥拉西坦可促进磷酰胆碱和磷酰乙醇胺合成，提高大脑中ATP/ADP的比值，使大脑中蛋白质和核酸的合成增加。
- 【储藏方法】：
- 遮光，密封，有阴凉（不超过20℃）干燥处保存。
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