奥硝唑阴道栓说明书

瑞申奥硝唑阴道栓

奥硝唑阴道栓的说明书

【副作用】：: 偶见外阴灼痛、外阴皮肤瘙痒、外阴皮肤丘疹、外阴皮肤发红，偶见白带增多。尽管本品全身吸收的量较低，但仍有少量吸收。因此需注意本品全身吸收的不良反应。奥硝唑全身用药的不良反应包括： 1.消化系统：包括轻度胃部不适、胃痛、口腔异味等； 2.神经系统：包括头痛及困倦、眩晕、颤抖、四肢麻木、痉挛和精神错乱等； 3.过敏反应：如皮疹、瘙痒等； 4.局部反应：包括刺感、疼痛等； 5.其他：白细胞减少等。

【禁忌】：: 1.禁用于对本品及其它硝基咪唑类药物过敏的患者； 2.禁用于脑和脊髓发生病变的患者，羊癫疯及各种器官硬化症患者； 3.禁用于器官硬化症、造血功能低下、慢性酒精中毒患者。

【注意事项】：: 1.治疗期间避免房事。 2.月经期间不宜用药。 3.若储存不当，本品软化或融化，可放入冰箱或冷水中其冷却成形后使用，不影响疗效。 4.请将本品放在儿童不宜触及处。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

【药理作用】：: 本品为第三代硝基咪唑类衍生物，其发挥抗微生物作用的机理可能是：通过其分子中的硝基，在无氧环境中还原成氨基或通过自由基的形成，与细胞成分相互作用，从而导致微生物死亡。毒理研究：重复给药毒性：大鼠连续2年给予本品剂量为400mg/kg/日，未见对动物的寿命的影响，也未引起严重的功能或形态学的改变。犬连续1年给药，剂量达250mg/kg/日时，出现中枢神经系统症状，这些症状在硝基咪唑类衍生物的大鼠试验中均可见到。遗传毒性：与其它硝基咪唑类药物类似，本品对多种菌株具有致突变作用，但是人淋巴细胞和小鼠显性致死试验表明，本品对哺乳类动物细胞染色体无影响。生殖毒性：在所进行的大鼠、小鼠和家兔的高剂量研究中，对胎儿和围产期无明显影响。大鼠和小鼠给药剂量达400mg/kg/日，家兔剂量达100mg/kg/日时，未见致畸作用。经口给药可抑制雄性大鼠的生殖能力，但是与其它的5-硝基咪唑化合物不同的是，本品不抑制精子的生成。但是，目前尚无充分和严格对照的孕妇临床研究资料。由于动物生殖研究并不能完全预测药物对人的影响，所以只有当确实需要时才可以在怀孕期间使用本品。致癌性：大鼠连续2年给药剂量达400mg/kg/日，未见本品有致瘤性。