- 【药品名称】:
- 阿昔莫司
- 【英文名称】:
- Acpimox
- 【批准文号】:
- 国药准字H20010800
- 【处方类型】:
- 处方药Rx
- 【医保类型】:
- 医保
- 【药品类型】:
- 化学药品
- 【生产企业】:
- 四川豪运药业股份有限公司
- 【 适 应 症 】:
-
阿昔莫司分散片:
用于按照Fredrickson分类法诊断的原发性和继发性高脂血症,即高甘油三酯血症(IV型高脂蛋白血症);高胆固醇血症(Ⅱa型高脂蛋白血症);高甘油三酯和高胆固醇血症(Ⅱb型,Ⅲ型及Ⅴ型高脂蛋白血症)。
阿昔莫司胶囊:
用于治疗高甘油三酯血症(Ⅳ型),高胆固醇血症(Ⅱa型)、高甘油三酯合并高胆固醇血症(Ⅱb型)。
- 【用法用量】:
-
本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异,请阅读具体药物说明书使用,或遵医嘱。
阿昔莫司分散片:
1、每日剂量可根据血浆甘油三酯和胆固醇水平而定。每日平均剂量为:每日2-3次,每次1片,饭后服用。
2、Ⅳ型高脂蛋白血症,每日2次,每次1片。Ⅱb型,Ⅲ型及Ⅴ型高脂蛋白血症,每日3次,每次1片。
3、对于特殊重症患者可根据医嘱增加剂量。每日总量不超过1.2g,可长期安全服用。
4、肾功能不全的患者应根据肌酐清除率水平而调整剂量。可按下述方案给药:肌酐清除率80-40ml/min,每日一片;40-20ml/min,隔日一片。
阿昔莫司胶囊:
1、推荐剂量为:一次1粒,一日2-3次,进餐时或餐后服用。较低剂量用于Ⅳ型高甘油三酯血症;较高剂量用于Ⅱa及Ⅱb型高胆固醇血症。通常在服药治疗一个月内,血脂状况即有改善。
2、国外文献报告:长期服用的每日安全剂量可达1200mg。
- 【 副 作 用 】:
-
阿昔莫司分散片:
1、经对大量患者的长期临床治疗观察证实该药有很好的耐受性。临床对照和实验室检查结果显示,该药对主要实质器官无毒性作用,对代谢旁路(糖和尿酸代谢)无干扰作用。
2、该药特别是在治疗初期可引起皮肤血管扩张现象(变红、潮热感和瘙痒)。这些症状通常在治疗后最初几天内迅速消失。
3、在治疗期间偶有胃肠反应(胃灼热感、上腹痛),头痛和哮喘的报道。
4、只有罕见患者因严重的副作用而需终止治疗。极少数患者有局部和全身反应,有时很严重,可能与免疫变态反应有关(如风疹、眼睑和/或唇水肿、皮疹、哮喘样呼吸困难和低血压)。这些情况的患者应立即停用阿昔莫司,并采取适当的治疗措施。
5、如果出现说明书中未提及的任何非预期的反应,患者应通知他的医生或药师。
阿昔莫司胶囊:
本品在治疗初期可引起皮肤血管扩张,提高对热的敏感性,如面部潮热或肢体瘙痒,这些症状通常在治疗后几天内消失,不需停药。偶有中度胃肠道反应(胃灼热感、上腹隐痛、恶心、腹泻、眼干和荨麻疹)及头痛的报道。极少数病人有局部或全身过敏反应(如皮疹、荨麻疹、斑丘疹、唇水肿、哮喘样呼吸困难、低血压等)应立即停药并对症处理。
- 【 禁 忌 】:
-
阿昔莫司分散片:
1、已证实对本药过敏者及消化道溃疡患者禁用。
2、严重肾损伤(肌酐清除率小于30ml/min)禁用。
阿昔莫司胶囊:
对本品过敏及消化道溃疡者、孕妇、哺乳期妇女、儿童禁用。
- 【 成 分 】:
- 本品主要成分为阿昔莫司。
- 【 性 状 】:
- 阿昔莫司分散片:白色或类白色片。 阿昔莫司胶囊:硬胶囊,内容物为白色至微黄色颗粒或粉末。
- 【注意事项】:
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阿昔莫司分散片:
1、对于长期接受治疗的患者,应适当的进行定期的脂质、脂蛋白、肝功能及肾功能检查。虽然在动物实验中没有发现任何对胎儿的损害,故妊娠或可疑妊娠以及哺乳期的妇女使用本品是不妥当的。
2、与其他同类药物一样,在使用阿昔莫司之前,最好采用低胆固醇和低脂肪饮食,有利于治疗。
3、勿使儿童接触该药。
4、阿昔莫司的结构与烟酸相关。同时服用烟酸与他汀类药物(即3-羟基-3-甲基戊二酰辅酶A[HMG-CoA]还原酶抑制剂),肌肉毒性的风险将增加。一项研究报道,服用烟酸加laropiprant的中国患者联合使用辛伐他汀后,其肌病和横纹肌溶解症的发生率相比白种人较高。
阿昔莫司胶囊:
1、在使用本品治疗之前,应先采取低胆固醇饮食、低脂肪饮食和停止酗酒的治疗措施。
2、肾功能不全患者根据肌酐清除率数据减低剂量:肌酐清除率(ml/min):
(1)60-30,每日二次,每次150mg。
(2)30-10,每日一次,每次150mg。
(3)<10,隔日一次,每次150mg。
3、同服考来烯胺时,不会影响本品的吸收。
4、对需长期服用本品者,应定期作血脂及肝肾功能检查。
- 【药理作用】:
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阿昔莫司分散片:
1、阿昔莫司抑制游离脂肪酸自脂肪组织释放,降低血中极低密度(VLDL)和低密度(LDL)脂蛋白浓度,降低甘油三酯和总胆固醇水平。
2、在治疗期间,阿昔莫司可对高密度脂蛋白胆固醇产生有益的作用即升高其水平。通常在治疗的第一个月即可见到其对血脂的改善作用。
阿昔莫司胶囊:
阿昔莫司为烟酸的衍生物,能抑制脂肪组织的分解,减少游离脂肪酸自脂肪组织释放,从而降低甘油三酯(TG)在肝中的合成,并通过抑制极低密度脂蛋白(VLDL)和低密度脂蛋白(LDL)的合成,使血液中甘油三酯(TG)和总胆固醇(TC)的浓度下降。本品还可抑制肝脏脂肪酶的活性,减少高密度脂蛋白(HDL)的分解。
- 【储藏方法】:
- 密闭,在干燥处保存。
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潘永源 主任医师
首都医科大学宣武医院 内分泌科
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