克林霉素磷酸酯片说明书

克林霉素磷酸酯片的说明书

【药品名称】：: 克林霉素磷酸酯片

【英文名称】：: Clindamycin Phosphate Tablets

【批准文号】：: 国药准字H20051666

【处方类型】：: 处方药Rx

【医保类型】：: 非医保

【药品类型】：: 化学药品

【参考价格】：: 18.00

【生产企业】：: 山西三晋药业有限公司

【适应症】：

本品适应症与盐酸克林霉素口服制剂一致，用于治疗由敏感细菌(如厌氧菌与葡萄球菌﹑链球菌﹑肺炎球菌等)引起的感染。

1.呼吸道感染。

2.泌尿系统感染。

3.五官感染及皮肤软组织感染等。

4.注意：本品代谢产物克林霉素不能通过血脑屏障，对脑膜炎无效；对于厌氧菌感染，本品与甲硝唑有相同的疗效。

肺炎脑膜炎感染呼吸道感染泌尿系统感染厌氧菌感染皮肤软组织感染

【用法用量】：

1.口服，一次0.15～0.3g(1～2片)(以克林霉素计)，一日3～4次；小儿每日每公斤体重10～20mg，分3～4次服用。

2.为防止急性风湿热的发生，用本类药物治疗溶血性链球菌感染时的疗程至少为10日。

【副作用】：

1.胃肠道反应：包括恶心、呕吐、腹痛、腹泻等症症；严重者有腹绞痛、腹部压痛、严重腹泻(水样或脓血样)，伴发热、异常口渴和疲乏(假膜性肠炎)。腹泻、肠炎和假膜性肠炎等可出现于治疗中或停药后。

2.过敏反应：通常以轻到中度的麻疹样皮疹最为多见，其次为水疱样皮疹和荨麻疹，偶见多形红斑，剥脱性皮炎,部分表现为Stevens-Johnson综合征。

3.可出现肝功能异常、肾功能异常，偶见中性粒细胞减少和嗜酸性粒细胞增多等。

【禁忌】：: 本品﹑克林霉素或林可霉素过敏史者禁用。

【成分】：: 克林霉素磷酸酯。

【性状】：: 本品为薄膜衣片，除去包衣后显白色。

【注意事项】：

1.患者对一种林可霉素过敏时可以对克林霉素亦产生过敏反应。

2.不同菌株对林可霉素的敏感性可有相当差异，故药敏试验有重要意义。

3.肾功能减退时应慎用。除重度减退外，肾功能减退患者的克林霉素用量一般无需减少。患者有严重肾功能减退和（或）严重肝功能减退，伴严重代谢异常，采用高剂量时需作血清药物浓度监测。

4.在肠胃疾病或有既往史者，特别是溃疡性结肠炎.局限性结肠炎.抗生素伴随肠炎时应慎用，以免发生伪膜性肠炎。

【药理作用】：

1.体外试验表明，克林霉素对以下微生物有活性：需氧革兰氏阳性球菌：金黄色葡萄球菌和表皮葡萄球菌（均包括产青霉索酶和不产青霉素酶的菌株）、链球菌（粪肠道球菌除外）、肺炎球菌。厌氧革兰氏阴性杆菌属：拟杆菌属（含脆弱拟杆菌群和产黑素拟杆菌群）和梭杆菌。厌氧革兰氏阳性不产芽孢杆菌属：丙酸杆菌属、真细荫属和放线菌属。厌氧和微需氧的革兰氏阳性杆菌属：消化球菌属、微需氧链球菌和消化链球菌属。

2.遗传毒性：Ames沙门菌属回复突变试验和大鼠微核试验结果均为阴性，

3.生殖毒性：人鼠经口给予本品剂量为300mg/kg，末见对动物的交配和生育力有影响。大鼠和小鼠分别经口给予克林霉素剂量高达600mg/kg或皮下注射剂量为250mg/kg。结果未见有致畸胎作用。然而，尚无在妊娠妇女上进行充分和严格的临床研究，动物的生殖研究并不能完全预测类的反应。

4.致癌性：在动物上尚未进行长期致癌潜在性的研究。