恩夫韦肽说明书

恩夫韦肽的说明书

【用法用量】：

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

注射剂（粉）：

1、成人皮下注射一次90mg，2次/日；Ccr>35ml/分钟者，其清除无变化；Ccr<35ml/分钟者，尚缺乏安全剂量的资料。

2、大于6岁的儿童可皮下注射2mg/kg（不可超过一次90mg），2次/日，其余同上。

【副作用/不良反应】：

1、神经精神方面本品合用其他抗逆转录病毒病毒药物时可见失眠、焦虑和周围神经病的发生率上升，疲乏的发生率改变不大。有报道在治疗期间出现格林巴利综合征及第六对脑神经麻痹，但与本品的因果关系尚未确定。还有因抑郁而停止治疗的报道。

2、本品可能引起血糖升高，但无显著的临床意义

3、使用本品可见细菌性肺炎的发生率上升，尤其是原已存在CD、淋巴细胞计数低、病毒负荷高、吸烟、静脉吸毒以及有肺部疾病史患者。

4、合用其他抗逆转录病毒病毒药物时，更多见肌痛。

5、有发生肾功能不全及肾功能衰竭的报道，但尚缺少因果关系的依据。

6、合用其他抗逆病毒药物，食欲缺乏和胰腺炎的发生率上升。

7、有用药后嗜酸性粒细胞增多，血小板和中性粒细胞减少的报道，但因果关系尚不明确8、98%的用药患者会出现注射部位的不良反应如红斑、硬结、囊肿和疼痛，因此而停药者不到3%

9、合用其他抗逆转录病毒病毒药物时，结膜炎的发生率上升。

10、此外，还可见鼻窦炎、单纯性疱疹、皮肤乳头状瘤、流行性感冒和淋巴结炎的发生率上升，还有发生脓毒症的报道。

【禁忌】：

1、对本品过敏者禁用。

2、肝肾功能不全患者慎用。

3、6岁以下儿童用药安全性尚未确定。

4、HV感染的哺乳期妇女应避免哺乳，以免感染婴儿。

【注意事项】：

1、有资料称，静脉给药可有效降低病毒负荷，但临床仍多采用皮下给药。

2、本品应选择多处皮下组织给药，一次应更换新部位，不可注入瘀伤或痕组织，已发生过局部超敏反应的部位不应再选用。

3、本品常与抗逆转录病毒药物合用。

4、用药前后和用药时均应监测血浆HIV-RNA病毒负荷）和CD淋巴细胞计数。

5、本品已有耐药报道。

【药理作用】：: 本品是由HIV-1跨膜融合蛋白GP41内高度保守序列衍生而来的一种合成肽类物质。本品与病毒包膜糖蛋白的GP41亚单位上的第一个七肽重复结构（HR1）相结合，以阻止病毒与细胞膜融合所必需的构象改变，从面防止病毒融合并进入细胞内。体外试验表明，本品可抑制HV-1的活性（80mg/ml可抑制其传染性），使HIV-1复制减少。