- 【药品名称】:
- 银杏二萜内酯葡胺注射液
- 【批准文号】:
- 国药准字Z20120024
- 【处方类型】:
- 处方药Rx
- 【医保类型】:
- 医保
- 【药品类型】:
- 中成药
- 【生产企业】:
- 江苏康缘药业股份有限公司
- 【 适 应 症 】:
-
本品用于中风病中经络(轻中度脑梗死)恢复期痰瘀阻络证,症见半身不遂,口舌歪斜,言语謇涩,肢体麻木等。
- 【用法用量】:
-
缓慢静脉滴注。一次1支(25mg),临用前,将药物缓缓加入到0.9%氯化钠注射液250ml中稀释。用药期间请严格控制滴速,首次使用时滴速应控制为每分钟10-15滴,观察30分钟无不适者,可适当增加滴注速度,但应逐渐提高滴注速度到不高于每分钟30滴,疗程为14天。
- 【 副 作 用 】:
-
1、部分患者用药后出现头晕、头昏、眼花、头痛、背痛、颈胀、小便量多、夜尿增多、疲倦思睡,睡眠增多、协调功能异常等。
2、少数患者用药后出现寒战、发热、心慌、后枕部不适,口唇爪甲轻度发绀、下肢抖动、腹泻等,出现上述症状立即停药,并进行相应的处理。
3、个别患者用药后出现面部红色点状皮疹等过敏反应。
4、少数患者用药后出现ALT、AST升高。
5、部分患者用药期间可出现血压波动,以血压降低为主。
- 【 禁 忌 】:
-
1、对本品或银杏类制剂有过敏或严重不良反应病史者禁用。
2、过敏体质者禁用。
3、本品含有葡甲胺,对葡甲胺及葡甲胺类制剂过敏者禁用。
4、孕妇及哺乳期妇女禁用。
5、合并有出血性疾病或有出血倾向者、有下肢静脉血栓形成者禁用。
- 【 成 分 】:
- 银杏内酯A、银杏内酯B、银杏内酯K。
- 【 性 状 】:
- 本品为无色至微黄色的澄明溶液。
- 【注意事项】:
-
1、由于本品药液的pH值为碱性,临床应用过程中必须使用聚氯乙烯(PVC)材质输液器,以防药液与输液器发生反应,并密切注意用药过程中药液与输液器相互作用的观察。
2、用药前应仔细询问患者用药史和过敏史,过敏体质者慎用。
3、用药前应认真检查药品以及配制后的滴注液,发现药液出现浑浊、沉淀、变色、结晶、瓶身细微破裂者,均不得使用。
4、药品稀释应该严格按照说明书的要求配制,不得随意改变稀释液的种类、稀释浓度和稀释溶液用量,不得使用葡萄糖类溶液稀释;配药后应坚持即配即用,不宜长时间放置。
5、中药注射液应单独使用,禁止与其他注射剂混合滴注;本品尚无与其它药物联合使用的安全性和有效性信息,谨慎联合用药。
6、严格掌握用法用量及疗程。按照药品说明书推荐剂量、给药速度、疗程使用,不宜超剂量、过快滴注和超过疗程规定的连续用药。由于临床试验结果显示,部分不良反应的发生可能与药物滴注速度过快有关,因此,需要严格控制滴注速度,滴注速度不宜超过每分钟30滴。
7、药品应在有抢救条件的医疗机构使用。
8、用药过程中,应密切观察用药反应,特别是开始用药的前30分钟,发现异常,立即停药,采用积极救治措施;用药结束后应该在医疗机构至少观察30分钟。
9、用药后出现轻度头晕、头昏、头痛者,可降低滴注速度,症状有可能减轻或缓解。
10、用药后出现过敏反应或其它明显不良反应者应立即停药并及时救治。
11、合并有严重心、肝、肾疾病者慎用。
12、体质虚弱的老年人或合并感染者慎用。
13、有1例患者临床试验全部完成后的第2天突然出现急性肺栓塞死亡,尚无证据表明该患者的死亡与试验用药有关。
14、用药期间,应注意血压的检测,应定期检查肝功能。
15、本品未完成全部的生殖毒性试验,未观察对子代的影响,有生育要求者慎用。
16、本品尚未在孕妇及哺乳期妇女、儿童以及70岁以上的老年人中进行过临床试验,因此,在孕妇及哺乳期妇女、儿童以及70岁以上的老年人中有效性和安全性用药无法确定。
- 【药理作用】:
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非临床药效学试验结果显示:本品能降低线栓法所致大鼠大脑中动脉闭塞模型的脑卒中评分,缩小梗塞范围,降低脑组织含水量;能缩短双侧颈内、外动脉结扎-再灌所致全脑弥散性缺血大鼠模型的脑电图和翻正反射恢复时间,降低毛细血管通透性。
- 【储藏方法】:
- 密闭,于冷处(0-10℃)避光保存,不得冷冻。
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