- 【药品名称】：
- 马来酸曲美布汀片
- 【英文名称】：
- TrimebutineMaleateTablets
- 【批准文号】：
- 国药准字H20083488
- 【处方类型】：
- 处方药Rx
- 【医保类型】：
- 医保
- 【药品类型】：
- 化学药品
- 【生产企业】：
- 信合援生制药股份有限公司
- 【 适 应 症 】：
-
1.胃肠道运动功能紊乱引起的食欲不振、恶心、呕吐、嗳气、腹胀、腹鸣、腹痛、腹泻、便秘等症状。
2.肠易激综合征。
- 【用法用量】：
-
口服，每次100－200mg，一日3次，根据年龄、症状适当增减剂量，或遵医嘱。
- 【 副 作 用 】：
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严重不良反应：肝功能损伤(不足0.1%)、黄疸(发生率不详)：因出现过伴谷-草转氨酶(GOT)、谷-丙转氨酶(GPT)、碱性磷脂酶(AI-P)、乳酸脱氢酶(LDH)、γ-谷氨酰转肽酶(γ-GTP)升高等的肝功能损伤、黄疸，需要充分观察，发现异常时停药，并作适当处置。 一般不良反应：偶有口渴、口内麻木、腹泻、腹鸣、便秘和心动过速、困倦、眩晕、头痛、皮疹等，发生率约为0.4%。
- 【 禁 忌 】：
-
对本品过敏者禁用。
- 【 成 分 】：
- 曲美布汀。
- 【 性 状 】：
- 本品为白色或类白色片。
- 【注意事项】：
-
出现不良反应应立即停药，并作适当处置。
- 【药理作用】：
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亚急性、慢性毒性亚急性毒性实验，SD系大鼠以200、 400.800和1600mg/kg/日，猎兔犬以10、25和100mg/kg/日口服给药一个月。慢性毒性实验，SD系大鼠以100、 200、 400和800mg/kg/日，猎兔犬以10、25、50和100mg/kg/日口服给药6个月。在大鼠组发现，有以胃前部粘膜角质化亢进和过多组织增生为特征的粘膜障碍(亚急性毒性实验400mg/kg/日以上；慢性毒性实验200mg/kg/日以上)。另外，在猎兔犬组发现有肌酐和尿素氮上升，尿蛋白、尿糖阳性化和肾小管上皮细胞再生性变化等肾功能障碍(亚急性毒性实验100mg/kg/日；慢性毒性实验25mg/kg/日以上)。上述变化在停药1-2个月后消失或趋于消失。
- 【储藏方法】：
- 密闭在阴凉干燥处保存。
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黄玉红 主任医师
中国医科大学附属第一医院 消化内科
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