藻酸双酯钠说明书

藻酸双酯钠的说明书

【药品名称】：: 藻酸双酯钠

【英文名称】：: Natrii Alginati Diesteras

【批准文号】：: 国药准字H11020740

【处方类型】：: 处方药Rx

【医保类型】：: 非医保

【药品类型】：: 化学药品

【生产企业】：: 北京太洋药业股份有限公司

【适应症】：: 本品用于缺血性脑血管病如脑血栓、脑栓塞、短暂性脑缺血发作及心血管疾病如高脂蛋白血症、冠心病等疾病的防治。也可用于治疗弥漫性血管内凝血、慢性肾小球肾炎及出血热等。

【用法用量】：

本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异，请阅读具体药物说明书使用，或遵医嘱。

藻酸双酯钠片：

口服：一次50-100mg，一日2-3次。

注射用藻酸双酯钠、藻酸双酯钠注射液、藻酸双酯钠氯化钠注射液：

静脉滴注，成人，按体重一次1-3mg/kg，临用前溶于250-500ml生理盐水中，缓慢滴注(滴速应不大于0.75mg/kg/小时)，一日一次，10-14日为一疗程，每日最大用量不能超过150mg。

【副作用】：

不良反应的发生率为5%-23%，主要表现为：

1、循环系统的不良反应：主要表现为心悸、心绞痛、低血压及心电图异常。

2、血液系统的不良反应：有白细胞减少，血小板降低，牙龈、子宫或结合膜下出血。也有引起脑出血和上消化道出血并休克的报道。

3、消化系统的不良反应：主要表现为口干、恶心、呕吐、腹泻、腹痛、便秘及纳差等。有时出现肝脏异常，表现为TTT增高或ALT增高。

4、过敏反应：有皮肤发红、搔痒、皮疹、环形红斑、剥脱性皮炎、肢端静脉扩张、四肢末梢神经性水肿、急性喉头水肿和过敏性休克等。

5、神经系统不良反应：头痛、头昏、嗜睡、烦躁不安等。

6、可导致男性阴茎异常勃起，可能产生严重后遗症。

7、其它不良反应：有乏力、发热、关节肌肉疼痛、听力下降以及脱发等。

【禁忌】：: 有出血性疾病或出血倾向者、严重肝、肾功能不全者禁用。

【成分】：: 本品主要成分为藻酸双酯钠。

【性状】：: 藻酸双酯钠片：糖衣片，除去糖衣后显微黄色。注射用藻酸双酯钠：微黄色或淡黄色冻干块状物或粉末。藻酸双酯钠注射液：微黄色或淡黄色的澄明液体。藻酸双酯钠氯化钠注射液：无色或微黄色的澄明液体。

【注意事项】：

1、应用本品前，应明确诊断，严格排除出血性疾病，测试有关实验室指标，如血液粘度、血小板聚集度、凝血酶原时间等。

2、有下列病症者慎用：

（1）低血压、血容量不足。

（2）血小板减少症。

（3）非高粘滞血症、非血小板聚集亢进。

（4）过敏性体质。

3、本品禁用于静脉注射或肌内注射。

【药理作用】：: 本品为酸性多糖类药物，是以藻酸为基础原料，用化学方法引入有效基团合成而得，其具有强分散乳化性能，且不易受外界因子影响，因其具有阴离子聚电解质纤维结构的特点，沿链电荷集中，在其电斥力的作用下，能使富含负电荷的细胞表面增强相互间的排斥力，故能阻抗红细胞之间和红细胞与血管壁之间的粘附，具有改善血液流变学的粘弹性的作用。另外，本品能使凝血酶失活，其抗凝血效力相当于肝素的1/3-1/2，能阻止血小板对胶原蛋白的粘附，抑制由于血管内膜受损、腺苷二磷酸（ADP）凝血酶激活，以及释放反应等所致的血小板聚集，可提高心肌梗死患者红细胞膜Na+K+-ATP酶，GSH-Px（谷胱甘肽过氧化物酶）活性，LPO（红细胞膜脂质过氧化物）明显降低，提高红细胞和白细胞变形能力，降低血浆中TXB2及TXB2/6-酮-PGFla水平，因而具有抗血栓、降血粘度、微动静脉解痉、红细胞及血小板解聚等前列腺环素（PGI2）样作用。本品还有明显降低血脂的作用，应用后不仅能使血浆中胆固醇、甘油三酯、低密度脂蛋白（LDL）、极低密度脂蛋白（VLDL）等迅速下降，同时又能升高血清高密度脂蛋白（HDL）的水平，能抑制动脉粥样硬化病变的发生和发展，本品对外周血管有明显的扩张作用，能有效的改善微循环，抑制动静脉内血栓的形成，不仅具有治疗作用，同时有可靠的预防作用。此外，本品还有降血糖和降血压等多种功能。