氯霉素耳丸说明书

氯霉素耳丸的说明书

【药品名称】：: 氯霉素耳丸

【英文名称】：: Chloramphenicol Ear Pills

【批准文号】：: 国药准字H44024550

【处方类型】：: 处方药Rx

【医保类型】：: 非医保

【药品类型】：: 化学药品

【生产企业】：: 广州白云山星群(药业)股份有限公司

【适应症】：: 本品适用于急、慢性化脓性中耳炎及乳突根治术后流脓者。对病原微生物引起的外耳道炎亦有效。

【用法用量】：

1、先用3％过氧化氢溶液洗净耳内分泌物，根据外耳道及鼓膜穿孔大小，选用适宜规格的耳丸，经鼓膜穿孔处置入中耳腔，鼓膜穿孔小的也可以放在鼓膜外，任其自行缓缓溶解吸收。病人若将药丸带回，可嘱病人换药前清洗耳内分泌物之后，将耳丸置入外耳道口，再用细棉签将药丸慢慢推至鼓膜外即可。

2、根据药丸溶解情况每日或隔日换药一次，每次为1-2粒，5-7日为一疗程。

【副作用】：: 局部可致接触性皮炎。

【禁忌】：: 对本品及氯霉素类药物过敏者禁用。

【成分】：: 本品的主要成分为氯霉素。

【性状】：: 本品为淡黄色或黄色圆珠形滴丸。

【注意事项】：

1、本品虽是局部用药，但长期大量应用后也可因吸收而引起类似于全身用药的不良反应（如再生障碍性贫血），长期、反复使用本品者应定期检查血象。

2、无脓者，耳丸不能溶解，请勿使用。

3、换药时检查药丸是否溶解完，未溶解完请勿再放入。

4、孕妇及哺乳期妇女用药：本品虽是局部用药，但因氯霉素具有严重的骨骼抑制作用，孕妇及哺乳期妇女使用后亦可能引致新生儿和哺乳婴儿产生严重的不良反应，故孕妇及哺乳期妇女宜慎用。

5、儿童用药：新生儿和早产儿不宜使用。

6、老年用药：未进行该项实验且无可靠参考文献，尚不明确。

7、药物过量：未进行该项实验且无可靠参考文献，尚不明确。

【药理作用】：

1、本品为氯霉素类抗生素。在体外具广谱抗微生物作用，包括需氧革兰阴性菌及革兰阳性菌、厌氧菌、立克次体属、螺旋体和衣原体属。对下列细菌具杀菌作用：黄金色葡萄球菌、化脓性链球菌、草绿色链球菌、B组链球菌、大肠杆菌、肺炎克雷伯菌、奇异变形杆菌、伤寒、副伤寒沙门菌、志贺菌属、脆弱拟杆菌等厌氧菌。下列细菌通常对氯霉素耐药：铜绿假单胞菌、不动杆菌属、肠杆菌属、黏质沙雷菌、吲哚阳性变形杆菌属、甲氧西林耐药葡萄球菌和肠球菌属。

2、本品属抑菌剂。氯霉素为脂溶性，通过弥散进入细菌细胞内，并可逆性地结合在细菌核糖体的50S亚基上，使肽链增长受阻（可能由于抑制了转肽酶的作用），因此抑制了肽链的形成，从而阻止蛋白质的合成。