盐酸昂丹司琼氯化钠注射液说明书

盐酸昂丹司琼氯化钠注射液的说明书

【药品名称】：: 盐酸昂丹司琼氯化钠注射液

【英文名称】：: Ondansetron Hydrochloride and Sodium Chloride Injection

【批准文号】：: 国药准字H20030509

【处方类型】：: 处方药Rx

【医保类型】：: 医保

【药品类型】：: 化学药品

【生产企业】：: 山东齐都药业有限公司

【适应症】：: 本品用于由细胞毒性药物化疗和放射治疗引起的恶心呕吐，也适用于预防和治疗手术后的恶心呕吐。

【用法用量】：

1、本品供静脉滴注用药。

2、给药剂量和途径视呕吐严重程度而定。

（1）成人剂量一般每天8mg。

（2）对于高度催吐的化疗药引起的呕吐，在化疗前30分钟，化疗后4小时、8小时各静脉滴注本品8mg。停止化疗以后每8-12小时口服片剂8mg；对于催吐程度不太强的化疗药引起的呕吐，化疗前30分钟静脉滴注本品8mg。以后每8-12小时口服片剂8mg，连续5天；对于放射治疗引起的呕吐，首剂应于放疗前1-2小时口服片剂8mg，以后每8小时口服8mg。

（3）用于预防或治疗手术后呕吐，成人可于麻醉诱导同时静脉滴注本品4mg，对于已出现术后呕吐，可缓慢静脉滴注本品4mg进行治疗。输注时间应不少于15分钟。

【副作用】：: 可有头痛，头部和上腹部有温热感，腹部不适，便秘，口干，皮疹，注射部位局部反应。偶见支气管哮喘或过敏反应，暂时性无症状转氨酶升高，上述反应一般轻微，不需特殊处理偶有运动失调、癫痫发作、胸痛、心律不齐、低血压、心动过缓等罕见报道。

【禁忌】：: 对本品有过敏反应者禁用。胃肠道梗阻者禁用。

【成分】：: 本品主要成分为盐酸昂丹司琼。

【性状】：: 本品为无色或几乎无色的澄明液体。

【注意事项】：

1、本说明中所涉及的剂量均以昂丹司琼计。

2、肾衰竭病人无需调整剂量、用药次数和给药途径。

3、肝脏功能中度或严重衰竭病人，本品在体内消除能力显著下降，血清半衰期也显著延长，因此用药剂量每天不应超过8mg。

4、在化疗前可以静脉滴注地塞米松磷酸钠，以缓解病人的不适症。

5、不宜用于心功能不全病人。

【药理作用】：: 本品是一种选择性的5-羟色胺3（5-HT3）受体拮抗剂。其作用机理尚不完全明确。可能是通过拮抗外周迷走神经末梢和中枢化学感受区中的5-HT3受体，从而阻断因化疗和手术等因素促进小肠嗜铬细胞释放5-羟色胺，兴奋迷走传入神经而导致的呕吐反射。本品选择性较高，无锥体外系反应、过度镇静等副作用。