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运德素 注射用重组人干扰素α1b

批准文号:
国药准字S19990034
生产企业:
北京三元基因药业股份有限公司
规格:
30μg/支 (还有2个药企生产)
适应症:
1、本品适用于治疗病毒性疾病和某些恶性肿瘤。 2、用于治疗慢性乙型肝炎、慢性丙型肝炎和毛细胞白血病等。 .... 更多»

                      

                      

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注射用重组人干扰素α1b的说明书
【药品名称】:
注射用重组人干扰素α1b
【英文名称】:
Recombinant Human Interferon α1bfor Injection
【批准文号】:
国药准字S19990034
【处方类型】:
处方药Rx
【医保类型】:
非医保
【药品类型】:
生物制剂
【生产企业】:
北京三元基因药业股份有限公司
【 适 应 症 】:

1、本品适用于治疗病毒性疾病和某些恶性肿瘤。

2、用于治疗慢性乙型肝炎、慢性丙型肝炎和毛细胞白血病等。

3、对尖锐湿疣、慢性宫颈炎、疱疹性角膜炎、带状疱疹、流行性出血热和小儿呼吸道合胞病毒性肺炎等病毒性疾病均有效。

4、对其他病毒性疾病和恶性肿瘤如慢性粒细胞白血病、黑色素瘤、淋巴瘤等也有良好疗效。

【用法用量】:

1、慢性乙型肝炎:本品30-50μg/次,皮下或肌内注射,每天1次,连用4周后改为隔日1次,疗程4-6个月,可根据病情延长疗程至1年。

2、慢性丙型肝炎:本品30-50μg/次,皮下或肌内注射,每天1次,连用4周后改为隔日1次,治疗4-6个月,无效者停用。有效者可继续治疗至12个月。根据病情需要,可延长至18个月。疗程结束后随访6-12个月。急性丙型肝炎应早期使用本品治疗,可减少慢性化。

3、慢性粒细胞性白血病:本品10-30μg/次,每日1次,皮下或肌内注射,第二周后改为30-50μg/次,每日1次,皮下或肌内注射,连续用药6个月。可根据病情适当调整,缓解后可改为隔日注射。

4、毛细胞白血病:本品30-50μg/次,每日1次,皮下或肌内注射,连续用药6个月以上。可根据病情适当调整,缓解后可改为隔日注射。

5、尖锐湿疣:本品10-50μg/次,均匀注射于各患处基底部,隔日1次,连续3周到6周。不能采用此法时可行肌内注射。可根据病情延长或重复疗程。

6、肿瘤:视病情可延长疗程。开始时可皮下或肌内注射30μg-50μg,每日或隔日注射。如病人未出现病情迅速恶化或严重不良反应,应在适当剂量下继续用药。

【 副 作 用 】:

1、本品不良反应温和,最常见的是发热、疲劳等反应,常在用药初期出现,多为一过性;其他可能存在的不良反应有头痛、肌痛、关节痛、食欲不振、恶心等;常见的化验异常是颗粒白细胞减少、血小板减少等血象异常,停药后可恢复。 2、如出现上述患者不能忍受的严重不良反应时,应减少剂量或停药,并给予必要的对症治疗。

【 禁 忌 】:

1、已知对干扰素制品过敏者。

2、有心绞痛、心肌梗塞病史以及其他严重心血管病史者。

3、有其他严重疾病不能耐受本品的副作用者。

4、癫痫和其他中枢神经系统功能紊乱者。

【 成 分 】:
本品的主要成份为重组人干扰素α1b。
【 性 状 】:
本品为白色薄壳状疏松体,加入1ml灭菌注射用水后迅速复溶为澄明液体。
【注意事项】:

1、过敏体质,特别是对抗生素有过敏者,本品应慎用。在使用过程中如发生过敏反应应立即停药,并给予相应治疗。

2、使用前应仔细检查瓶子或注射器,如瓶或瓶塞或注射器有裂缝、破损不可使用,溶液如有混浊或沉淀等异常现象亦不可使用。

3、本品不含防腐剂,因此任何已开启的药瓶或注射器,应一次用完,不得分次使用。

4、孕妇及哺乳期妇女用药:本品在孕妇及哺乳期妇女中使用经验不多,应慎用。在病情十分需要时,由医生指导使用。

5、儿童用药:本品治疗小儿病毒性肝炎是安全的,治疗儿童病毒性疾病是可行的,其副作用比成人略轻。推荐采用渐进式治疗,从小剂量逐步过渡到正常治疗剂量,近期副作用可明显减少、减轻。应在儿科医师严密观察下使用。

6、老年用药:本品可在老年患者中应用,但患有禁忌症的例外。对年老体衰耐受不了可能发生的不良反应者应十分谨慎,应在医师严密观察下应用。当使用较大剂量尤应谨慎,必要时可先用小剂量,逐渐加大剂量可以减少不良反应。

7、药物过量:未进行该项试验。

【储藏方法】:
2-8℃避光保存。
注射用重组人干扰素α1b的用法用量 更多»
专家指导

注射用重组人干扰素α1b在使用时需要用灭菌注射用水1毫升进行溶解,然后进行肌肉或者皮下注射。在使用此药物治疗慢性乙型肝炎时,可以一次使用30~60μg,需要隔日使用1次,疗程可能在4~6个月,也可以根据病情的具体情况延长至一年。另外,也可以进行诱导治疗,也就是在治疗开始时每天使用药物1次,到半个月或者一个月之后改为隔日1次,直到疗程结束。不建议自行用药,建议到医院面诊后,遵医嘱使用,才能达到良好的治疗效果。 详情»

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