- 【药品名称】:
- 他克莫司胶囊
- 【英文名称】:
- Tacrolimus Capsules
- 【批准文号】:
- 国药准字H20084386
- 【处方类型】:
- 处方药Rx
- 【医保类型】:
- 非医保
- 【药品类型】:
- 化学药品
- 【参考价格】:
- 269.00
- 【生产企业】:
- 浙江海正药业股份有限公司
- 【 适 应 症 】:
-
预防肝脏或肾脏移植术后的移植物排斥反应。
- 【用法用量】:
-
1.成人术后接受口服普乐可复治疗的推荐起始剂量:
(1)对肝移植患者,口服初始剂量应为按体重每日0.1-0.2mg/kg,分两次口服,术后6小时开始用药。
(2)对肾移植患者,口服初始剂量应为按体重每日0.15-0.3mg/kg,分两次口服,术后24小时内开始用药。
2.对传统免疫抑制剂治疗无效的排斥反应:
(1)对发生了排斥反应,且传统免疫抑制剂治疗无效的患者,应开始给予普乐可复治疗,推荐的起始剂量同首次免疫抑制剂量水平。
(2)患者由环孢素转换成普乐可复,普乐可复的首次给药间隔时间不超过24小时。如果环孢素的血药浓度过高,应进一步延缓给药时间。
3.肝功能不全的患者:对术前及术后肝损的患者必须减量,如早期移植物失功。
4.肾功能不全的患者:根据药代动力学原则无须调整剂量。然而建议应仔细监测肾功能,包括血清肌酐值,计算肌酐清除率及监测尿量。血液透析不能减少普乐可复的血中浓度。
5.服药方式:每日服药两次(早晨和晚上),最好用水送服。建议空腹,或者至少在餐前1小时或餐后2-3小时服用。如必要可将胶囊内容物悬浮于水,经鼻饲管给药。
- 【 副 作 用 】:
-
1.由于患者疾病非常严重,且经常是多药合用,与免疫抑制剂相关的不良反应通常难以确定。
2.有证据表明下述的多种不良反应均为可逆性,减量可使其减轻或消失。
3.与静脉给药相比,口服给药的不良反应发生率较低。
- 【 禁 忌 】:
-
1.孕妇禁用。
2.对他克莫司或其它大环类药物已知过敏者禁用。
3.对胶囊的其它成分已知过敏者禁用。
3.对聚乙烯氢化蓖麻油(HCO-60)或类似结构化合物已知过敏者禁用。
- 【 成 分 】:
- 本品主要成份为他克莫司,化学名称为:17-烯丙基-1,14-二羟基-12-[2-(4-羟基-3-甲氧基环己基)-1-甲基乙烯基]-23,25-二甲氧基-13,19,21,27-四甲基-11,28-二噁-4-氮杂环[22.3.1.04,9]二十八烷-18-烯-2,3,10,16-四酮。
- 【 性 状 】:
- 胶囊剂
- 【注意事项】:
-
1.对下列参数应作常规监测: 血压、心电图、视力、血糖浓度、血钾及其他电解质浓度、血肌酐、尿素氮、血液学参数、凝血值及肝功能。若上述参数发生了有临床意义的变化,应重新审核普乐可复的用量。
2.应经常进行肾功能检测。在移植术后的头几天内,应特别监测尿量。如有必要,须调整剂量。
3.2岁以下,EB病毒抗体阴性的儿童患者发生淋巴细胞增生症的危险性高。因此,对于该年龄组患者,之前应进行EB病毒血清学检查,在用普乐可复时,应仔细监测。
4.普乐可复不能与环孢素合用。
5.普乐可复与视觉及神经系统紊乱有关。因此服用普乐可复并已出现上述不良作用的患者,不应驾车或操作危险机械。此种影响可能会因喝酒而加重。
- 【储藏方法】:
- 密封,置阴凉处。
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