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氯雷他定

批准文号:
国药准字H20041083
生产企业:
湖南九典宏阳制药有限公司
规格:
(还有28个药企生产)
适应症:
本品用于缓解过敏性鼻炎有关的症状,如喷嚏、流涕、鼻痒、鼻塞以及眼部痒及烧灼感。口服药物后,鼻和眼部症状及体征得.... 更多»

                      

                      

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氯雷他定的说明书
【药品名称】:
氯雷他定
【英文名称】:
Loratadine
【批准文号】:
国药准字H20041083
【处方类型】:
处方药Rx
【医保类型】:
医保
【药品类型】:
化学药品
【生产企业】:
湖南九典宏阳制药有限公司
【 适 应 症 】:

本品用于缓解过敏性鼻炎有关的症状,如喷嚏、流涕、鼻痒、鼻塞以及眼部痒及烧灼感。口服药物后,鼻和眼部症状及体征得以迅速缓解。亦适用于缓解慢性荨麻疹、瘙痒性皮肤病及其他过敏性皮肤病的症状及体征。

【用法用量】:

本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异,请阅读具体药物说明书使用,或遵医嘱。

氯雷他定片、氯雷他定颗粒、氯雷他定胶囊、氯雷他定糖浆、氯雷他定分散片、氯雷他定咀嚼片、盐酸氯雷他定片、盐酸氯雷他定胶囊:

口服,咀嚼片咀嚼后服用。

1、成人及12岁以上儿童一日1次,一次10mg(糖浆10ml)。

2、2-12岁儿童:

(1)体重>30kg:一日1次,一次10mg(糖浆10ml)。

(2)体重≤30kg:一日1次,一次5mg(糖浆10ml)。

氯雷他定口腔崩解片:

1、空腹服。取出本品置于口腔中,不需用水,无需咀嚼,本品迅速崩解,随唾液吞咽入胃。

2、成人及12岁以上的儿童:一日1次,一次1片(10mg)。

3、2-12岁儿童:体重30kg,一日1次,一次1片(10mg),体重≤30kg,一日1次,一次半片(5mg)。

4、用于手撕开掀背包装,取出药片,置于口腔中,药片将迅速崩解,随唾液吞服即可。服药不需水;不建议将药片掰开服用。

【 副 作 用 】:

1、常见不良反应有:乏力、头痛、嗜睡、口干、胃肠道不适(包括恶心、胃炎)以及皮疹等。偶见嗜睡,健忘及晨起面部肢端水肿。罕见不良反应有视觉模糊、血压降低或升高、晕厥、癫痫发作、乳房肿大、脱发、过敏反应、肝功能异常、心动过速、心悸、运动功能亢进、黄疸、肝炎、肝坏死、多形性红斑等。

2、文献报道,约300名6-12岁的儿童患者参加的随机对照临床试验中,口服氯雷他定10mg,每天一次,连续用药8-15天。其中188名儿童使用氯雷他定糖浆10mg/天。不良反应发生的类别和频率与成人相似。氯雷他定10mg所致的发育终止的发生率小于1%。

3、在一项双盲、安慰剂对照的临床试验中,60名2-5岁患儿接受氯雷他定每天5mg,14天,未观察到非预期的不良反应。与2-5岁患者使用氯雷他定糖浆治疗有关的发生率在2-3%的不良反应包括:腹泻、鼻出血、咽炎、流感样症状、疲劳、口炎、牙齿不适、耳痛、病毒感染和皮疹。

4、除了上述发生率大于2%的不良反应以外,还发现以下不良反应:

(1)自主神经系统:流泪、流涎、潮红、感觉迟钝、阳萎、多汗、口干。

(2)一般状况:血管神经性水肿、虚弱、背痛、视物模糊、胸痛、耳痛、眼痛、腿部抽筋、抑郁、寒颤、耳鸣、病毒感染、体重增加。

(3)心血管系统:高血压,低血压、心悸、室上性快速性心律失常,晕厥,心动过速。

(4)中枢和外周神经系统:眼睑痉挛、眩晕、发音困难、张力过强、偏头痛、感觉异常、震颤。

(5)胃肠道系统:味觉改变、食欲下降、便秘、腹泻、消化不良、胃胀、胃炎、呃逆、食欲增加、恶心、呕吐。

(6)肌肉骨骼系统:关节痛、肌痛。精神神经系统:激动、健忘、焦虑、精神错乱、性欲下降、抑郁、注意力不集中、失眠、易怒。

(7)生殖系统:乳房痛、痛经、月经过多、阴道炎。

(8)呼吸系统:支气管炎、支气管痉挛、咳嗽、呼吸困难、咯血、喉炎、鼻干、咽炎、鼻窦炎、喷嚏。

(9)皮肤及附属器官:皮炎、毛发干燥、皮肤干燥、光敏反应、瘙痒症、紫癜、风疹。

(10)泌尿系统:尿频、尿液外观颜色改变、尿失禁、尿潴留。

(11)另外,服用本品还可偶发肝功能异常(包括黄疸、肝炎和肝坏死)、秃发、过敏反应、乳腺增生、多形红斑、周围性水肿、血小板减少症、癫痫。

【 禁 忌 】:

对本品中的成份过敏或特异体质的病人禁用。

【 成 分 】:
本品主要成份为氯雷他定。
【 性 状 】:
氯雷他定片:白色或类白色片或薄膜衣片,薄膜衣片除去包衣后显白色或类白色。 氯雷他定颗粒:白色或类白色颗粒。 氯雷他定胶囊:胶囊剂,内容物为白色或类白色颗粒。 氯雷他定糖浆:无色至淡黄色澄清的粘稠液体,有芳香气味。 氯雷他定分散片:白色至类白色片。 氯雷他定口腔崩解片:白色或类白色疏松片,在口腔内迅速崩解,无沙砾感。 氯雷他定咀嚼片:白色或类白色片。 盐酸氯雷他定片:薄膜衣片,除去薄膜衣后显白色或类白色。 盐酸氯雷他定胶囊:胶囊剂,内容物为白色粉末。
【注意事项】:

1、精神运动试验研究表明,本品与酒同时服用时不会产生药力相加作用。

2、抗组胺药能清除或减轻皮肤对所有变应原的阳性反应,因此在作皮试前约48小时应停止使用氯雷他定。

3、本品对心脏功能无影响,但偶有心律失常报道,有心律失常病史者应慎用。

4、对肝功能不全者,消除半衰期有所延长,请在医生指导下使用,可按10mg/次,隔日1次服药。

5、肾功能不全者慎用。

6、孕妇及哺乳期妇女用药:妊娠期的安全性未被确定,孕妇慎用。本品可以从乳汁中分泌,而抗组胺药对婴儿的危害性大,特别对新生儿和早产儿,服药期必须停止哺乳。

7、儿童用药:2岁以下儿童应用本品的安全性和疗效尚未确定。有国外研究表明1-2岁儿童应用2.5mg本品后的药代动力学特征与年龄较大的儿童及成人相似。

8、老年用药:因老年患者服用后血浆浓度高于健康人,故老年患者长期应用本品时需密切注意不良反应的发生。

9、药物过量:成年人过量服用本品(40-180mg)后,会出现嗜睡、心动过速和头痛等症状,儿童服用过量本品(>10mg)有锥体外系迹象、心悸等症状。过量中毒时,如患者清醒可予催吐。可用生理盐水洗胃,并给予活性炭吸附药物。也可以考虑用盐类泻药(硫酸钠)以阻止药物在肠道吸收。血液透析不能使本品消除,腹膜透析能否使本品消除尚未明确。

【药理作用】:

本品为长效三环类抗组胺药,可通过选择性地拮抗外周H1受体,缓解季节性过敏性鼻炎的鼻部或非鼻部症状。

【储藏方法】:
遮光,密封,阴凉(不超过20℃)干燥处保存。
能提供一下氯雷他定胶囊说明书吗? 更多»

张文娟 主任医师

北京大学人民医院 皮肤性病科

专家指导

现在你的症状是有过敏性的荨麻疹的情况,可以选择这种药物来进行治疗,用法是可以根据具体的情况来选择,不要盲目服用,因为每种药物含量也不一样,同时也是要服用一些维生素C,平时要远离过敏源,增强体质,不要吃易过敏的食物为好,是有利于调理现在身体的情况。 详情»

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