异丙嗪胆汁片说明书

异丙嗪胆汁片的说明书

【药品名称】：: 异丙嗪胆汁片

【英文名称】：: Promethazine and Bile Tablets

【批准文号】：: 国药准字H22025326

【处方类型】：: 处方药Rx

【医保类型】：: 非医保

【药品类型】：: 化学药品

【生产企业】：: 上海凯合荣图们药业有限公司

【适应症】：: 用于感冒引起的咳嗽、百日咳及其陈发性、痉挛性咳嗽。

咳嗽普通感冒百日咳痉挛性咳嗽

【用法用量】：: 口服。成人：一次2片，一日3次；1－5岁：一日1－2片；6岁以上：一日2－4片，分2次或3次服用。饭后及睡前服用。

【副作用】：: 较少见有嗜睡、视力模糊或色盲(轻度)，头晕、目眩、口鼻咽干燥、耳鸣、皮疹、胃痛或胃部不适感。反应迟钝(儿童多见)，恶心或呕吐，甚至出现黄疸。

【禁忌】：

1.对吩噻类药物过敏者禁用。

2.肝功能严重不全者及由胆结石引起的黄疸者禁用。

3.产前2周孕妇禁用。

4.3个月以下小儿禁用。

【成分】：: 本品为复方制剂，其组分为每片含猪胆粉62.5mg，盐酸异丙嗪6.25mg。

【性状】：: 本品为薄膜衣片，除去薄膜衣后显黄色或淡黄色。

【注意事项】：

1.诊断的干扰：葡萄糖耐量试验中可显示葡萄糖耐量增加。可干扰尿妊娠免疫试验，结果呈假阳性或假阴性。

2.服用本品后不应从事高空作业、驾驶、操作机械等工作。

3.应特别注意患有肠梗阻，或药物的过量中毒等问题，因其症状体征可被异丙嗪的镇吐作用所掩盖。

4.下列情况应慎用：急性哮喘、膀胱颈部梗阻、骨髓抑制、心血管疾病，昏迷，闭角型青光眼，肝功能不全，高血压、胃溃疡，前列腺肥大症状明显者，幽门或十二指肠梗阻，呼吸系统疾病(尤其是儿童，服用本品后痰液粘稠，影响排痰，并可抑制咳嗽反射)，癫痫患者(注射给药时可增加抽搐的严重程度)，黄疸，各种肝病以及肾功能衰竭，Reye综合征(异丙嗪所致的锥体外系症状易与Reye综合征混淆)。

5.当药品性状发生改变时禁止使用。

【药理作用】：: 动物实验证明，猪胆粉中的猪去氧胆酸有明显的祛痰作用，对于致热后实验豚鼠有明显的解热作用。用猪胆汁进行药理动物实验，可以观察到具有抗惊厥作用并与巴比妥类药物有协同作用。盐酸异丙嗪是吩噻嗪类衍生物，与组织释放的组胺竞争H1受体，能拮抗组胺对胃肠道、气管、支气管或细支气管平滑肌的收缩或挛缩，能解除组胺对支气管平滑肌的致痉和充血作用，盐酸异丙嗪的止吐作用可能与抑制延髓的催吐化学感受区有关。有关抑制中枢神经系统的机制尚未确切阐明，可能由于间接降低了脑干网状结构激活系统的应激性。