硫酸庆大霉素胶囊说明书

硫酸庆大霉素胶囊的说明书

【药品名称】：: 硫酸庆大霉素胶囊

【批准文号】：: 国药准字H20053250

【处方类型】：: 处方药Rx

【医保类型】：: 非医保

【药品类型】：: 化学药品

【生产企业】：: 上海新亚药业闵行有限公司

【适应症】：: 本品适用于敏感菌引起的痢疾、肠炎等肠道感染性疾病，也可用于腹部术前清洁肠腔。

【用法用量】：: 口服。成人一次80-160mg（8万-16万单位），一日3-4次；小儿一日5-10mg（5000单位-10000单位）/kg，分3-4次服用。

【副作用】：

1、少数病人服后可有恶心、呕吐、腹胀等胃肠道症状和皮疹、血清氨基转移酶升高等。

2、发生率较多者有听力减退、耳鸣或耳部饱满感（耳毒性）、血尿、排尿次数显著减少或尿量减少、食欲减退、极度口渴（肾毒性）、步履不稳、眩晕（耳毒性：影响前庭）。

【禁忌】：: 对本品或其他氨基糖苷类抗生素过敏者禁用。

【成分】：: 本品的主要成分为硫酸庆大霉素。

【性状】：: 本品为胶囊剂，其内容物为白色或类白色粉末或颗粒。

【注意事项】：

1、敏感菌所致的全身性感染应采用注射治疗。

2、下列情况应慎用本品：失水、第八对脑神经损害、重症肌无力或帕金森病、肾功能损害。

3、交叉过敏：对其他氨基糖苷类抗生素如链霉素、阿米卡星等过敏的患者，也可能对本品过敏。

4、交叉耐药：对其他氨基糖苷类抗生素如妥布霉素、西索米星等耐药的细菌，也很可能对本品耐药。

5、长期或大剂量服用本品的慢性肠道感染的患者应注意出现肾毒性或耳毒性的可能。

6、长期或大剂量服用本品宜定期进行尿常规、肾功能、听力检查或听电图测定。

7、长期服用本品可能导致肠道菌群紊乱。

8、长期服用本品可能导致耐药菌过度生长。

【药理作用】：

1、氨基糖苷类抗生素。对革兰阴性及革兰阳性细菌都有良好的抗菌作用，对各种肠杆菌科细菌如大肠埃希菌、克雷伯菌属、变形杆菌属、沙门菌属、志贺菌属、肠杆菌属、沙雷菌属及铜绿假单胞菌等有良好作用。奈瑟菌属和流感嗜血杆菌对本品中度敏感。对布鲁菌属、鼠疫杆菌、不动杆菌属、胎儿弯曲菌也有一定作用。对葡萄球菌属（包括金黄色葡萄球菌和凝固酶阴性葡萄球菌）中的甲氧西林敏感菌株约80％有良好抗菌作用，但甲氧西林耐药株则对本品多数耐药。对链球菌属和肺炎链球菌的作用较差，肠球菌属则对本品大多耐药。本品与β内酰胺类合用时，多数可获得协同抗菌作用。

2、本品的作用机制是与细菌核糖体30S亚单位结合，抑制细菌蛋白质的合成。近年来革兰阴性杆菌对庆大霉素耐药株显着增多。