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帕立骨化醇注射液

批准文号:
国药准字H20183043
生产企业:
江苏恒瑞医药股份有限公司
规格:
1mL:5μg (还有4个药企生产)
适应症:
本品适用于治疗接受血液透析的慢性肾功能衰竭患者的继发性甲状旁腺功能亢进。 更多»

                      

                      

您的位置: 药品库> 帕立骨化醇注射液
帕立骨化醇注射液的用药指导

本品经由血液透析通路给药。

1、成人:

(1)起始剂量基于体重:患者本品推荐的起始剂量为0.04-0.1µg/kg(2.8-7µg),单次注射,给药频率不超过隔日一次,在透析过程中的任何时间给药。

(2)剂量调整:目前在接受透析治疗的终末期肾功能衰竭患者中,可接受的PTH水平目标范围不超过非尿毒症正常范围上限的1.5到3倍。即全段PTH(ipTH)为15.9-31.8pmol/l(150-300pg/ml)。密切监测及个体化剂量调整对于达到合适的生理终点是必要的。如果出现高钙血症或校正后钙磷乘积持续高于52mmol2/l2(65mg²/dl²)。应减少剂量或中止用药直到这些参数恢复正常。随后,帕立骨化醇的给药剂量应从较低剂量重新开始,如果PTH水平由于治疗而下降,药物剂量可能需要随之减少。

2、建议的剂量调整方法:一旦确定了剂量,血清钙和磷应该至少每月检测一次。推荐每三个月检测一次血清iPTH。在帕立骨化醇剂量调整期间,可能需要更加频繁地进行实验室检查。

(1)肝功能不全:在轻度和中度肝功能不全患者体内。未结合的帕立骨化醇浓度与健康受试者相似,因此在这些患者人群中无需进行剂量调整。尚无在重度肝功能不全患者中的应用经验。

(2)儿童患者(0-18岁):中国儿童患者使用本品的安全性和有效性尚未确定。

(3)老年患者(>65岁):在帕立骨化醇的Ⅲ期临床研究中,在65岁或超过65岁的患者中应用帕立骨化醇的临床经验有限。在这些研究中,65岁或超过65岁的老年患者与年轻患者相比,在总体安全性和有效性方面未发现差异。

帕立骨化醇注射液的用法用量 更多»
专家指导

帕立骨化醇注射液属于血液透析通路给药,成人使用本品的剂量为0.04-0.1μg/kg(2.8-7μg),单次注射,给药频率不超过隔日一次,在透析的过程中给药。目前在接受透析治疗的终末期肾功能衰竭患者中,计量应该遵医嘱适当的调整,可接受的PTH水平目标范围不可以超过非尿毒症正常范围上限的1.5到3倍。不建议自行用药,建议到医院面诊后,遵医嘱使用,才能达到良好的治疗效果。 详情»

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