药品 对比 |
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药品信息 | |||
规格 |
20mg*14片 |
0.15g |
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生产企业 |
双鹤药业(海南)有限责任公司 |
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批准文号 |
国药准字H20133326 |
国药准字H20090065 |
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说明 | |||
作用与功效 |
胃溃疡、十二指肠溃疡、吻合口溃疡、反流性食管炎、卓-艾(Zollinger-Ellison)综合征(未泌素瘤)。 |
尼扎替丁分散片用于治疗活动性十二指肠溃疡和良性胃溃疡;用于十二指肠溃疡愈合后的维持治疗;用于治疗经内镜诊断的胃食管反流病(GERD)及其引起的胃灼热(烧心)症状。 |
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用法用量 |
通常成人每日口服一次10mg,根据病情也可每日口服一次20mg。在一般情况下,胃溃疡、吻合口溃疡、放流性食管炎的给药以8周为限,十二指肠溃疡的给药以6周为限。 |
本品为分散片,可直接口服/吞服,或将本品适量投入约100ml水中,振摇分散后口服。活动性十二指肠溃疡和良性胃溃疡:成人一日1次,一次300mg(2片),睡前口服;或者一日二次,一次150mg(1片),疗程可用至8周。十二指肠溃疡愈合后的维持治疗:成人一日1次,一次150mg(1片),睡前口服。胃食管反流病及胃灼热症状:成人一日2次,一次150mg(1片),疗程可以用至12周。中至重度肾功能不全患者按以下方案减量服用:活动性十二指肠溃疡、良性胃溃疡及胃食管反流性疾病:肌酐清除率20-50ml/min,150mg剂量,每日1次;肌酐清除率<20ml/min,150mg剂量,隔日1次。十二指肠溃疡愈合后的维持治疗:肌酐清除率20-50ml/min,150mg剂量,隔日1次,肌酐清除率<20ml/min,150mg剂量,每三日1次。部分老年患者肌酐清除率可能低于5Oml/min,根据肾功能损害者的药代动力学资料,这部分老年患者的药物用量应相应减少;肾功能不全者的药物用量减少后对临床疗效的影响尚未评估。 |
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副作用 |
据报告,在总病例1244例中,有22例(1.77%)出现了不良反应,此外,据报告有82例(6.59%)的临床查值出现异常(至获认可时)。1.严重不良反应(类似药物):(1)休克:有报道指出,类似药物(奥美拉唑,兰索拉唑)偶会引起过敏反应或休克,因此若发现异常应立即停止服用,并进行妥善处理。(2)血象:本品罕见引起各类血细胞减少,血小板降低,粒细胞缺乏,溶血性贫血等。但偶可引起粒细胞减少,贫血等,发现异常,立即停止服用,并进行治疗。(3)视力障碍:国外服用本药,有发现视力障碍的报告。2.最常见的不良反应为头痛、腹泻和恶心。其它的不良反应有鼻炎、腹痛、虚弱、胃肠胀气、咽炎、呕吐、非特异性的疼痛或背痛、头晕、流感症状、感染性咳嗽、便秘和失眠。3.不良反应有瘙痒、皮疹、心悸、肌痛、胸痛、口干、消化不良、神经过度敏感、嗜睡、支气管炎、鼻窦炎、畏寒、嗳气、腿部抽搐、尿道感染、关节炎和发热、四肢无力、感觉麻木、握力下降、步履不稳、疲倦感。4.少见的不良反应应有:厌食、胃炎、体重增加、抑郁、瘙痒症、视觉/嗅觉功能障碍、口炎、发汗和白细胞增多症。5.2%的患者出现肝酶的升高,如ALT、AST、AI—P、γ—GTP、LDH总胆红素上升。6.有报道出现大疱疹或其他皮肤反应包括红斑。当出现皮肤病损时应立即停药。 |
国外6000多例患者参与的临床研究表明,尼扎替丁分散片耐受性良好。患者服用尼扎替丁的最常见的不良反应为贫血和荨麻疹,其发生率分别为0.2%和0.5%;安慰剂作对照,患者贫血和荨麻疹的发生率分别为0%和0.1%,差异有显著。 |
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禁忌 |
禁用于对雷贝拉唑钠或处方中任何辅料有过敏的患者。 |
对本品或其它组按H2受体拮抗剂过敏者禁用。 |
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成分 |
本品主要成份为雷贝拉唑钠。 |
尼扎替丁。 |
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性状 |
本品为白色肠溶衣片,除去包衣后显白色或类白色。 |
本品为片剂 |
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注意事项 |
1.下列患者应谨慎使用:(1)有药物过敏史的患者;(2)肝功能障碍的患者[肝硬化患者有导致精神神经系统不良反应的报告(参照“不良反应”项)];(3)高龄患者[参照“老年用药”项]。2.重要的基本注意事项:给予本药时,在病情严重及属于复发性、顽固性病例的情况下,可以一日1次给予20mg。3.有关适应症的注意事项:使用本药时有可能掩盖曲胃癌引起的症状,故应在确诊是非恶性肿瘤的前提下再行给药。4.有关用法用量的使用时注意事项:治疗时应密切观察其临床动态,根据病情将用药量控制在治疗所需的最低限度内。鉴于对本药尚无 |
1、应用本品钱需排除胃恶性肿瘤。 2、因本品主要经肾脏排泄,中至重度肾功能不全的患者应减量用药。 3、肝肾综合征患者服用本品的药代动力学尚不清楚。本品部分在肝脏代谢。肾功能正常且无合并症的肝功能不全患者,用药与正常者相似。 4、服用本品后尿胆素原测定可呈假阳性。 请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。 |