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盐酸多奈哌齐片

批准文号:
国药准字H20030472
生产企业:
江苏豪森药业集团有限公司
规格:
5mg*10片/盒 (还有7个药企生产)
适应症:
用于轻度或中度阿尔茨海默型痴呆症状的治疗。 更多»

                      

                      

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药品 对比

药品信息

盐酸多奈哌齐片

重酒石酸卡巴拉汀胶囊

规格

5mg*10片/盒

3mg*10粒*3板

生产企业

江苏豪森药业集团有限公司

批准文号

国药准字H20030472

H20181098

说明
作用与功效

用于轻度或中度阿尔茨海默型痴呆症状的治疗。

用于治疗轻、中度阿尔茨海默型痴呆的症状。

用法用量

成年/老年人:初始治疗用量5mg(1片)/天(一日一次),晚上睡前口服。5mg/天的剂量至少维持一个月,以评价早期的临床反应,及达到盐酸多奈哌齐稳态血药浓度。用5mg/天治疗一个月,做出临床评估后,可以将本品剂量增加到10mg(2片)/天(一日一次)。 推荐最大剂量为10mg/天。大于10mg/天的剂量未做过临床试验。停止治疗后,疗效逐渐减退。中止治疗无反跳现象。

服药方法:每日2次,与早、晚餐同服。起始剂量:1.5mg,每日2次。递增剂量:推荐起始剂量为1.5mg,每日2次;如患者服用至少4周以后对此剂量耐受良好,可将剂量增至3mg,每日2次;当患者继续服用至少4周以后对此剂量耐受良好,可逐渐增加剂量至4.5mg,以至6mg,每日2次。倘若治疗中出现副作用(如恶心、呕吐、腹痛或食欲减退等)或体重下降,应将每日剂量减至患者能够耐受的剂量为止。维持剂量:1.5-6mg/次,每日2次。获得最佳疗效的患者应维持其最高的、且耐受良好的剂量。最高推荐剂量:6mg/次,每日2次

副作用

多数不良反应为轻度、一过性反应。 最常见的不良反应(发病率≥5%,是安慰剂的2倍)为腹泻和肌肉痉挛。其它不良反应(发病率≥5%)为乏力、恶心、呕吐、失眠和头晕。 未发现明显的实验室检查值异常。可见血肌酸激酶轻微增高。

总体来说,该药可以出现轻至中度的副作用,通常不予处理即可自行消失。副作用发生的频率及程度常随服药剂量的递增而增多或加重。在欧洲、北美、南非、澳大利亚和日本等地区和国家进行II期和III期临床试验时,所报告的副作用发生率总计为5%或略高,但与本品关系不明显。一般情况异常:意外创伤7%,疲劳7%,虚弱6%。中枢和周围神经系统异常:眩晕19%,头痛15%,困倦5%。胃肠系统异常:恶心38%,呕吐23%,腹泻15%,食欲减退11%,消化不良6%。精神异常:激动8%,失眠8%,精神错乱6%,抑郁5%。防御机制异常:上呼吸道感染7%,泌尿道感染5%。另外,下列副作用在服用本品患者中的发生率至少高出给予安慰剂者2%:出汗增多、全身不适、体重下降、震颤。女性患者对恶心、呕吐、食欲减退和体重下降更为敏感。重酒石酸卡巴拉汀胶囊不引起任何实验室检查项目的改变,包括肝功能或心电图,因此不需进行特殊监护。

禁忌

对盐酸多奈哌齐、哌啶衍生物或制剂中赋形剂过敏的病人禁用。

已知对重酒石酸卡巴拉汀,其它氨基甲酸衍生物或其它配方成分过敏的患者禁用本品。由于未进行相关研究。重酒石酸卡巴拉汀胶囊禁止应用于严重肝脏损害的患者。

成分

本品主要成份为盐酸多奈哌齐。

详见说明书

性状

本品为薄膜衣片,除去薄膜衣后,显白色或类白色。

本品为胶囊,内容物为类白色至微黄色粉末。

注意事项

麻醉:本品为胆碱酶抑制剂,麻醉时可能会增强琥珀酰胆碱型药物的肌肉松弛作用。 心血管系统:胆碱酯酶抑制剂因其药理作用可对心率产生迷走样作用(如心动过缓),患有"病窦综合症"或其它室上性心脏传导疾病病人需尤其注意。 消化系统:病人患溃疡病的危险性增大。如有溃疡病史或合用非甾体抗炎药物(NSAIDS)病人应监测其症状。

作为胆碱酯酶抑制剂,重酒石酸卡巴拉汀可以提高琥珀酰胆碱型肌松剂的作用。因此,在麻醉前,应该有合适的间歇期停止服用本品。重酒石酸卡巴拉汀胶囊不应与其它拟胆碱药物合用,与抗胆碱能药物合用时可能会干扰其作用。

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