药品 对比 |
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药品信息 | |||
规格 |
5mg*10片/盒 |
120ml*1瓶/盒 |
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生产企业 |
江苏豪森药业集团有限公司 |
珠海联邦制药股份有限公司中山分公司 |
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批准文号 |
国药准字H20030472 |
国药准字H20130085 |
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说明 | |||
作用与功效 |
用于轻度或中度阿尔茨海默型痴呆症状的治疗。 |
治疗中重度至重度阿尔茨海默型痴呆。 |
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用法用量 |
成年/老年人:初始治疗用量5mg(1片)/天(一日一次),晚上睡前口服。5mg/天的剂量至少维持一个月,以评价早期的临床反应,及达到盐酸多奈哌齐稳态血药浓度。用5mg/天治疗一个月,做出临床评估后,可以将本品剂量增加到10mg(2片)/天(一日一次)。 推荐最大剂量为10mg/天。大于10mg/天的剂量未做过临床试验。停止治疗后,疗效逐渐减退。中止治疗无反跳现象。 |
初始剂量5mg,每日一次,可逐渐增量至10mg,每日2次。 |
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副作用 |
多数不良反应为轻度、一过性反应。 最常见的不良反应(发病率≥5%,是安慰剂的2倍)为腹泻和肌肉痉挛。其它不良反应(发病率≥5%)为乏力、恶心、呕吐、失眠和头晕。 未发现明显的实验室检查值异常。可见血肌酸激酶轻微增高。 |
本品的不良事件总发生率与安慰剂水平相当,且所发生的不良事件通常为轻中度。本品的常见不良反应(发生率低于2%)有幻觉、意识混沌、头晕、头痛和疲倦。少见的不良反应(发生率为0.1-1%)有焦虑、肌张力增高、呕吐、膀胱炎和性欲增加。根据自发报告,有癫痫发作的报告,多发生在有惊厥病史的患者。 |
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禁忌 |
对盐酸多奈哌齐、哌啶衍生物或制剂中赋形剂过敏的病人禁用。 |
对于癫痫患者、有惊厥病史、或癫痫乙肝体质患者使用美金刚时应慎重。妊娠期不应服用,哺乳期服用应停止哺乳。 |
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成分 |
本品主要成份为盐酸多奈哌齐。 |
本品主要成份为盐酸美金刚。 |
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性状 |
本品为薄膜衣片,除去薄膜衣后,显白色或类白色。 |
本品为黄色澄清液体;味甜,微苦。 |
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注意事项 |
麻醉:本品为胆碱酶抑制剂,麻醉时可能会增强琥珀酰胆碱型药物的肌肉松弛作用。 心血管系统:胆碱酯酶抑制剂因其药理作用可对心率产生迷走样作用(如心动过缓),患有"病窦综合症"或其它室上性心脏传导疾病病人需尤其注意。 消化系统:病人患溃疡病的危险性增大。如有溃疡病史或合用非甾体抗炎药物(NSAIDS)病人应监测其症状。 |
1.肾功能损害患者:对于肾功能轻度损害(血清肌酐水平不超过130 μmol/L)患者,无需调整剂量。对于中度肾功能损害(肌酐清除率40-60 mL/min/1.73 m2)患者,应将本品剂量减至每日10 mg。目前尚无本品用于严重肾功能损害(肌酐清除率小于9 mL/min/1.73 m2)患者的资料,因此不推荐在这种患者中使用本品。2.肝功能损害患者:目前尚无美金刚应用于肝功能损害患者的资料。 |