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依西美坦片

批准文号:
国药准字H20020004
生产企业:
浙江医药股份有限公司新昌制药厂
规格:
25mg (还有6个药企生产)
适应症:
用于经他莫昔芬辅助治疗2-3年后,绝经后雌激素受体阳性的妇女的早期浸润星性乳腺癌的辅助治疗,直至完成总共5年的.... 更多»

                      

                      

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药品 对比

药品信息

依西美坦片

黄体酮软胶囊

规格

25mg

0.1g

生产企业

浙江医药股份有限公司新昌制药厂

批准文号

国药准字H20020004

H20160265

说明
作用与功效

用于经他莫昔芬辅助治疗2-3年后,绝经后雌激素受体阳性的妇女的早期浸润星性乳腺癌的辅助治疗,直至完成总共5年的辅助内分泌治疗。用于经他莫昔芬治疗后,其病情仍有进展的自然或人工绝经后妇女的晚期乳腺癌。尚不明确本品在雌激素受体阴性患者中的疗效。

用于治疗由黄体酮缺乏引起的机能障碍: -排卵机能障碍引起的月经失调: -痛经及经前期综合征: -出血(由纤维瘤等所致): -绝经前紊乱: -绝经(用于补充雌激素治疗)。 本品也助于妊娠。 在使用黄体酮进行治疗的所有适应症时,因黄体酮能引起诸如嗜睡,头晕目眩等不良反应时,可以用阴道给药代替口服给药。

用法用量

成人和老年患者:推荐剂量为25mg,每日一次,每次一片,建议餐后服用。早期乳腺癌患者应持续服用本品,直至完成5年的联合序贯辅助内分泌治疗(即他莫昔芬序贯依西美坦)。或服用本品直至出现肿瘤复发。患者同时接受细胞色素P-450(CYP)3A4诱导剂,如利福平、苯妥英时,本品的推荐剂量为50mg,每日一次,餐后服用。

可经口服或阴道给药。 在任何情况下,都应该严格按照医生的处方服药。平均而言,对于黄体酮缺乏症,每日剂量为200-300mg,一次或分两次服用,即早晨100mg,晚上睡觉前100或200mg。 可根据适应症和疗效调节治疗剂量和周期,特别是在辅助妊娠治疗时。在任何情况下,无论是口服还是阴道给药,每一次的剂量均不得超过200mg。 如果感觉该药物疗效太强烈或太弱,请向你的医生或药剂师说明情况。根据具体情况,可以采用连续性处方给药治疗法,或者每个月的数天服用给药治疗法,并可与雌激素同时服用。 服药方式可以采用口服和阴道给药,具体方法由医生根据你的具体情况而定: -如果医生建议口服给药,用温水吞服,最好远隔进餐时间,一次或分三次服用,具体按照医生的处方服用。 -如果医生建议阴道用药,请把胶囊塞到阴道深处。 -用药时间的长短由医生根据你的具体病症决定。根据适应症的情况和疗效,医生可以再调整用药剂量。 -如果已经超过医生规定的服药期限,请立即向医生说明情况。 -若遗漏服用该药物,请勿为补偿忘记服用药物的剂量而加倍服用该药物。 -或遵医嘱。

副作用

本品主要不良反应有:恶心、口干、便秘、腹泻、头晕、失眠、皮疹、疲劳、发热、浮肿、疼痛、呕吐、腹痛、食欲增加、体重增加等。其次文献报道还有高血压、抑郁、焦虑、呼吸困难、咳嗽。其他还有淋巴细胞计数下降、肝功能指标(如丙氨酸转移酶等)异常等。在临床试验中,只有3%的病人由于不良反应终止治疗,主要在依西美坦治疗的前10周内;由于不良反应在后期终止治疗者不常见(0.3%)。

与所有药物一样,口服和阴道给药安琪坦100mg软胶囊也有不良反应。 口服时发现以下不良反应: ——服药后1-3小时可能会出现转瞬即逝的嗜睡和头晕目眩的感觉。 ——改变月经周期,月经中止或月经间出血。 这些不良反应往往在剂量过大时发生。 此时,可以采取以下措施: ——降低每次服药剂量; ——改变服药频率; ——采取阴道给药方式。 无论如何,每次的用药剂量不得超过200mg。 ——一旦出现过度剂量,请咨询你的医生,由他做适当处理。 如果发现本说明书未提及的其他不良反应,请向你的医生说明。 本药含花生油和大豆软磷脂,有过敏反应的危险(皮疹,延及全身的过敏反应)。

禁忌

对本品或本品内赋形剂过敏的患者禁用。

有严重肝脏疾病者禁用,对本品中任何成分过敏者禁用。

成分

依西美坦片。

本品主要成分为黄体酮。

性状

本品为白色糖衣片,除去糖衣后显白色。

本品为浅黄色圆形透明软胶囊。内容物为均匀的白色糊状混悬液。

注意事项

绝经前的女性患者一般不用依西美坦片剂。依西美坦不可与雌激素类药物连用,以免出现干扰作用。中、重度肝功能、肾功能不全者慎用。超量服用依西美坦可使其非致命性不良反应增加

——该药物不适用于治疗所有的自发性流产,尤其是对遗传因素造成的病症(占50%以上)无效。 ——妊娠过程中使用该产品时只能用到前3个月而且是采用阴道给药方式使用。因妊娠第4-9个月时服用本品会导致肝脏的不良反应。 ——按照规定使用本品无避孕作用。 ——口服给药,最好远隔进餐时间,最好晚上睡觉前服用。 ——服用该药物会分散汽车司机和机械师的注意力,尤其是口服给药后,会有困倦,嗜睡和头晕眼花的感觉。

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