莱多菲 盐酸非索非那定片

本品用于： 1、季节性过敏性鼻炎：适用于缓解成人和6岁及6岁以上的儿童的季节性过敏性鼻炎相关的症状。如打喷嚏，流鼻涕，鼻、上颚、咽喉发痒，眼睛发痒、潮湿、发红。 2、慢性特发性荨麻疹：适用于治疗成人和6岁及6岁以上儿童的慢性特发性荨麻疹的皮肤症状，能够减轻瘙痒和风团的数量。

治疗下述疾病的过敏相关症状，如季节性过敏性鼻炎、常年性过敏性鼻炎、慢性特发性荨麻疹。

1、季节过敏性鼻炎成人、12岁及12岁以上儿童，盐酸非索非那定的推荐剂量为60mg，一日两次，或180mg一日一次。肾功能不全的患者推荐起始剂量为60mg，一日一次。6至11岁儿童，盐酸非索非那定的推荐剂量为30mg，一日两次，肾功能不全的儿童患者推荐起始剂量为30mg，一日一次。2、慢性特发性荨麻疹成人、12岁及12岁以上儿童，盐酸非索非那定的推荐剂量为60mg，一日两次。肾功能患者推荐起始剂量为60mg，一日一次。6至11岁儿童，盐酸非索非那定的推荐剂量为30mg，一日两次。肾功能不全的儿童患者推荐起始剂量为30mg，一日一次。

成人或6岁及以上儿童：每日口服1粒（5mg），空腹或餐中或餐后均可服用。 肾功能损害的患者：轻度肾功能损害患者无需调整剂量，中重度肾功能损害患者用法用量根据下表调整： 病人肾功能状态 肌酐清除率（ml/min）a 剂量和服药次数 中度肾功能损害 30~49 每2日一次，5mg 重度肾功能损害 ＜30 每3日一次，5mg 肾病晚期---采用透析疗法的患者 ＜10 禁忌症 [140－年龄（年）]×体重（kg） a．血清肌酐清除率（CLcr ml/min）＝-----------------------------×{0.85(女性患者系数)} 72×血清肌酐（mg/dl） 肝功能损害患者：仅有肝功能损害的患者，无需调整给药剂量； 如伴有肾功能损害的患者，请参照“肾功能损害患者”的用法用量。

常见不良反应为头痛、上呼吸道感染、背痛、痛经、思睡、消化不良、疲劳等。这些不良反应的发生率与安慰剂组观察到的相似。盐酸非索非那定60mg，每日两次，倦睡、消化不良及疲劳发生率为1.3%，恶心、痛经发生率为1.5%，上呼吸道感染发生率为2.5%；盐酸非索非那定30mg，每日两次，发热、疼痛、中耳炎的发生率为2.4%，意外损伤发生率为2.9%，咳嗽发生率为3.8，上呼吸道感染发生率为4.3%，头痛发生率为7.2%。

本品可能会使个别患者产生头痛、嗜睡、口干、疲倦、衰弱、腹痛等不良反应。

对本品成分过敏者禁用。

禁用于对本品任何成分过敏者或对哌嗪类衍生物过敏者。 禁用于肌酐清除率＜10ml/分钟的肾病晚期患者。 禁用于伴有特殊遗传性疾病（患有罕见的半乳糖不耐受症、原发性肠乳糖酶缺乏（Lapp lactase）或葡萄糖-乳糖吸收不良）的患者。

本品主要成分为盐酸非索非那定。

本品活性成份为盐酸左旋西替利嗪。 化学名称：（+）-2-[2-[4-[(4-氯苯基)苯甲基]-1-哌嗪基]乙氧基]乙酸·二盐酸盐。 分子式：C21H25ClN2O3·2HCl 分子量：461.8

本品为薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。

本品为胶囊剂，内容物为白色或类白色颗粒或粉末。

本品不能与铝、镁抗酸剂在短时间内服用；肾功能不全患者首次剂量需减半；本品不宜与果汁同服。

1． 不建议6岁以下儿童使用本品。 2． 虽然目前暂无研究资料，但当某些敏感的病人同时服用左旋西替利嗪和酒精或中枢神经系统抑制剂时可能会对其中枢神经系统产生影响。 3． 对驾驶和操作机械能力的影响：对照临床试验证实，左旋西替利嗪在推荐剂量下不会削弱人的警戒性、反应和驾驶的能力。如果患者需要驾驶、从事有潜在危险性的活动或操作机械时，切勿过量服用并考虑其对本品的反应；合并服用酒精或其他中枢神经系统抑制剂可能导致其警戒性降低和操作能力削弱。