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芙瑞 来曲唑片

批准文号:
国药准字H19991001
生产企业:
江苏恒瑞医药股份有限公司
规格:
2.5mg (还有3个药企生产)
适应症:
本品用于抗雌激素治疗无效的晚期乳腺癌绝经后患者。 更多»

                      

                      

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药品 对比

药品信息

来曲唑片

醋酸甲地孕酮分散片

规格

2.5mg

40mg*12片*2板

生产企业

江苏恒瑞医药股份有限公司

西安远大德天药业股份有限公司

批准文号

国药准字H19991001

国药准字H20040001

说明
作用与功效

本品用于抗雌激素治疗无效的晚期乳腺癌绝经后患者。

主要用于治疗晚期乳腺癌和晚期子宫内膜癌,对肾癌、前列腺癌和卵巢癌也有一定疗效。并可改善晚期肿瘤患者的食欲和恶病质。

用法用量

口服,每次2.5mg(1片),口服,每天一次。老年患者﹑轻中度肝功能损害﹑肌酐清除率≥10ml/min的患者无须调整剂量。

本品服用须经医嘱。乳腺癌:每次160 mg/日(一次或分次口服) ; 子宫内膜癌:40~160 mg/日(一次或分次口服) ; 至少连续治疗2个月,方能决定本品的有效性。

副作用

骨骼肌疼痛、恶心、头痛、关节疼痛、疲劳、呼吸困难、咳嗽、便秘、呕吐、腹泻、胸痛、病毒感染、面部潮红、腹痛等。

与其它孕酮类药物相似,但一般较轻。 体重增加为本品常见不良反应,是由于体内脂肪和体细胞体积增加所致,而不一定伴有液体潴留。 对于晚期癌症恶病质及体重下降患者,这种副作用常常是有益的。血栓栓塞现象罕见报道,包括血栓性静脉炎及肺动脉栓塞。 其它反应可引起乳房疼、溢乳、阴道流血、月经失调、脸潮红。 也有肾上腺皮质醇作用,满月脸、高血压、高血糖。子宫出血发生率为1-2%。 偶见恶心及呕吐,罕见呼吸困难、心衰、皮疹等反应。

禁忌

1.对本品及其辅料过敏者禁用。 2.绝经前妇女慎用。 3.严重肝肾功能损伤者慎用。

对本品过敏者禁用。对伴有严重血栓性静脉炎、血栓栓塞性疾病、严重肝功能损害和因骨转移产生的高钙血症患者禁用。

成分

本品主要成份为来曲唑。

本品主要成分为醋酸甲地孕酮

性状

本品为白色或类白色片。

本品为糖衣片

注意事项

1.本品应用于绝经后妇女,如孕妇需使用本品,应注意本品对胎儿的潜在危险(动物实验证明本品具有胚胎毒性)。 2.少数患者出现肝脏生化指标异常,而与肝转移无关。 3.特殊的群体少儿、老人和人种在研究群体中(成人35岁至80岁以上),年龄不同未见药物动力学参数变化。来曲唑药代动力学在成人与儿童间的差别尚未研究。人种间的药代动力学差异也未研究。肾功能不全者对肾功能不同的志愿者(24小时排除肌氨酸9~116ml/min)的研究,服用2.5mg单剂量来曲唑,肾功能的不同并未对药代动力学参数产生影响。另外,347例晚期乳腺癌病人,约半数服用2.5mg来曲唑,半数服用0.5mg来曲唑,肾功能损伤(肌氨酸酐排量:20~50ml/min)并不影响来曲唑的血药浓度。肝功能不全者对不同程度的肝功能障碍受试者(如肝硬化、Child-Pugh-ClassificationAandB)进行的调查研究表明,中等肝功能障碍受试者的AUC比正常受试者高37%,但仍在无功能损伤受试者的AUC范围之中。患者严重肝损伤的病人(Child-Pugh-Classification)尚未研究(见剂量和服法、肝损伤)。 4.运动员慎用。。

对接受本品治疗的患者应进行常规的密切监测,对未控制的糖尿病及高血压患者需小心使用。不主张用于乳腺癌的术后辅助治疗。禁用于妊娠诊断试验。

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