药品 对比 |
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药品信息 | |||
规格 |
按C20H21FN2O计:(1)5ml:5mg (2)10ml:10mg |
0.15g |
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生产企业 |
浙江国镜药业有限公司 |
万特制药(海南)有限公司 |
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批准文号 |
国药准字H20233499 |
国药准字H20055847 |
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说明 | |||
作用与功效 |
治疗抑郁症。治疗伴有或不伴有广场恐怖症的惊恐障碍 |
用于治疗抑郁症。 |
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用法用量 |
用法:口服,可以与食物同服。 用量: 抑郁症 每日1次。常用剂量为每日10mg,根据患者的个体反应,每日最大剂量可以增加至20mg。通常2-4周即可获得抗抑郁疗效。症状缓解后,应持续治疗至少6个月以巩固疗效。 伴有或不伴有广场恐怖症的惊恐障碍 每日1次。建议起始剂量为每日5mg,持续一周后增加至每日10mg。根据患者的个体反应,每日最大剂量可以增加至20mg。 治疗约3个月可取得最佳疗效。疗程一般持续数月。 |
1.口服。用药开始第1~3天为一次150mg(1片),每日一次,连续使用3天,第4天后加至每日二次,每次150mg(1片)。本品的推荐剂量为一日300mg(2片),分两次服用,两次间隔时间大于8小时。与其他抗抑郁药一样,本品的最佳抗抑郁效果可能直到第4周甚至更长时间才显示。每日300mg的用量临床使用数周后未出现明显改善者,可以考虑增加剂量到每日400mg。通常抑郁急性发作需持续药物治疗数月,甚至更长,由于证据有限,尚不明确本品维持治疗的剂量是否与推荐起效剂量一致,长期维持服药时需定期重新评价服药的必要性。 2.肝功能损伤和肾功能损伤患者的用药参见的内容。 |
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副作用 |
不良反应多发生在开始治疗的第1~2周,持续治疗后不良反应的严重程度和发生率都会降低。 约5%的患者有失眠、阳痿、恶心、便秘、多汗、口干、疲劳、嗜睡。约2%的患者有头痛、上呼吸道感染、背痛、咽炎和焦虑等。偶见报道可引起躁狂或轻度躁狂或低钠血。有惊厥史的患者应慎用。实验室参数没有明显的改变。心电图无明显异常。 |
常见的不良反应有:激动、口干、失眠、头痛或偏头痛,恶心、呕吐,便秘、震颤、多汗、耳鸣、焦虑。 |
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禁忌 |
1.对本品活性成份或任一辅料过敏者禁止使用。 2.禁止与非选择性、不可逆性单胺氧化酶抑制剂(MAO1)合用(参见【注意事项】和[药物相互作用】)。 3.禁止与利奈唑胺合并用药,详见【药物相互作用】。 4.禁止与匹莫齐特合并用药,详见[药物相互作用】。 5.在已知患有QT间期延长或先天性QT综合征的患者中,禁止使用本品。 |
1、癫痫患者忌用; 2、单胺氧化酶(MAOI)抑制剂不能与本品同服,服用本品前至少14天不能使用单胺氧化酶抑制剂; 3、神经性食欲旺盛和厌食患者忌用; 4、本品与ZYBAN及其它含有安非他酮的药物(如ZybanTM)均不能合用; 5、对本品过敏者禁用。 |
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成分 |
草酸艾司西酞普兰 |
盐酸安非他酮。 |
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性状 |
本品应为无色澄清液体。 |
本品为绿色薄膜衣片,除去包衣后显类白色。 |
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注意事项 |
哺乳期妇女 艾司西酞普兰可在乳汁中分泌,哺乳妇女不应接受本品治疗或在用药期间停止哺乳。 抗抑郁剂不适用于儿童和18岁以下的青少年。在儿童和18岁以下的青少年的临床试验中,发现本品组发生与自杀相关的行为(自杀企图和自杀观念)和敌意(攻击性,对抗行为和易怒)的频率高于安慰剂组。即使是为了临床试验,仍需密切监测患者的自杀表现。 |
1、应该在医生指导下服用盐酸安非他酮,且不要超过医生所规定的疗程和随意增加安非他酮的剂量; 2、当开始治疗时期剂量要增加到每日150mg以上时,应划分成两个等剂量以减小癫痫的危险。在用剂量范围100mg-300mg/天治疗时,癫痫发生率大约为0.1%。较低的癫痫发生率是否与不同的配方或较低的剂量尚不明确。在使用本品时应考虑病人的临床状态和同时服用的药物。头部创伤史、以前的癫痫史、中枢神经系统肿瘤和同时服用降低癫痫阈值的药物可能增加癫痫的发生。过量应用乙醇、突然戒断醇或其它镇静剂;对鸦片、可卡因或刺激剂成瘾;应用超剂量刺激剂和anorectices;以及用口服降血糖药物或胰岛素治疗糖尿病等临床状态都可能引起癫痫风险增加; 3、在确信本品对病人执行那些需要判断或需要运动和识别技巧的任务时没有负面影响,否则他们不应该驾驶汽车或操作复杂的带有危险性的机器; 4、服用本品有轻微的肝细胞损伤,本品和它的代谢产物通过肾脏几乎完全排泄,幷且代谢物在尿排泄之前很可能在肝脏中发生结合,使得体内累计可能比正常人高。因此治疗肾脏或肝脏损伤的病人应该以较小的剂量开始; 5、为保证盐酸安非他酮缓释片的释放速率不会改变,应整片吞服。决不要咀嚼,划分或捣碎片剂; 6、本品中含有与用于帮助戒烟治疗的Zyban中相同的活性组分,因此本品不应与Zyban或任何其它含有bupropion的药物组成复方使用; 7、饮酒和停止饮酒都可能改变癫痫阈值,因此酒精的消耗应该减少到最小,如果可能,应该完全避免; 8、抑郁患者的自杀倾向是固有的,除非症状改善,所以处方必需是最小剂量的而且患者要在严密的控制之下; 9、年龄和性别对本品没有影响; 10、使用本品可能会改变患者的食欲或体重,需要考虑。 |