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芦比前列酮软胶囊

批准文号:
国药准字H20233802
生产企业:
南京正大天晴制药有限公司
规格:
24μg
适应症:
本品适用于成人慢性特发性便秘的治疗。 更多»

                      

                      

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药品 对比

药品信息

芦比前列酮软胶囊

聚乙二醇4000散

规格

24μg

10g

生产企业

南京正大天晴制药有限公司

重庆华森制药股份有限公司

批准文号

国药准字H20233802

国药准字H20050809

说明
作用与功效

本品适用于成人慢性特发性便秘的治疗。

缓解成人便秘的症状。

用法用量

口服。与食物和水同服,胶囊整粒春服,不要拆分或咀。医生和患者应定期评估是否需要继续治疗。

每次1袋,每天1-2次;或每天2袋,一次顿服。每袋内容物溶于200ml水中后服用。每日剂量可根据患者情况增减。

副作用

恶心、腹泻、晕厥和低血压、呼吸困难

1.当大剂量服用时,有出现腹泻的可能,停药后24~48小时内即可消失,随后可减少剂量继续治疗。 2.对肠功能紊乱患者,有出现腹痛的可能。也可能出现恶心、腹胀、胃胀气。 3.罕见过敏性反应,如皮疹、荨麻疹和水肿。

禁忌

对本品中任何成份过敏者禁用。 禁用于已知或疑似机械性消化道梗阻患者。

该药在以下情况禁用:炎症性肠病(如溃疡性结肠炎,克隆氏病),肠梗阻,未诊断明确的腹痛症状。

成分

中连甘油三酸配、囊材(胶囊用明胶、山梨醇、黄氧化铁、纯化水)

本品主要成分为聚乙二醇4000散剂。化学名:聚乙二醇4000分子式:H-(OCH2-CH2)n-OH,n≈90(68-102)

性状

本品内容物为无色的澄清油状液体。

本品为白色颗粒或粉末。

注意事项

恶心:服用本品患者可能会出现恶心。本品与食物同股可能会减轻恶心症状(见[不良反应)。 腹泻:严重腹泻患者应避免使用本品。思者应意识到治疗期间可能会发生腹泻。如果发生严 重腹泻应指导患者中止服用本品并告知医师(见[不良反应】) 晕厥和低血压;本品在上市后有出现晕厥和低血压报道,这些不良反应有少数导致住院治 疗。大多数病例发生在每日2次,每次服用24ug的患者中,有些病例发生在服用首剂或后续剂量 后一小时内。一些患者在发生不良反应前伴有腹泻或呕吐。晕厥和低血压通常在停药后或下一 次给药前消退,但已报道在后续的给药中有复发。一些病例报告同时使用已知的降低血压的药 物,这可能增加发生晕厥或任血压的风险。患者在治疗过程中应注意晕厥和低血压的风险,且 其他不良反应可能会增加这种风险,如腹泻或呕吐。 呼吸困难:临床试验中,采用本品治疗的CIC,OIC和IBS-C组人群呼吸困难发生率分别为 3%<1%安慰剂治疗组分别为0%和<1%上市后有报道每日两次,每次24g 服用本品出现呼吸困难。一些患者由于呼吸困难而停止治疗。这些事件通常被描述为感觉胸闷 并且难以吸气,通常在服用首剂后30至60分钟内急性发作。通常在股药后数小时内症状消失, 但是在后续的服药中屡有豆发报道。患者发生呼吸困难时应告知医师。 肠梗阻:在提示具有机械性消化道梗阻症状的黑者中,开始本品治疗前应进行充分评估确认无梗阻。

由于该药主要成分是聚乙二醇,罕有过敏性反应(皮疹,荨麻疹,水肿),特立报道有过敏性休克。因而,对聚乙二醇敏感的患者不宜使用该药。福松既 不含糖也不含多元醇,可以用于糖尿病或需要无乳糖饮食的患者。

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