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贝美素噻吗洛尔滴眼液

批准文号:
H20130453
规格:
3ml:贝美前列素0.9mg与噻吗洛尔15mg(相当于20.4mg马来酸噻吗洛尔)
适应症:
本品用于降低对β-受体阻滞剂或前列腺素类似物治疗效果不佳的开角型青光眼及高眼压症患者的眼压。 更多»

                      

                      

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药品 对比

药品信息

贝美素噻吗洛尔滴眼液

硝酸毛果芸香碱滴眼液

规格

3ml:贝美前列素0.9mg与噻吗洛尔15mg(相当于20.4mg马来酸噻吗洛尔)

5ml:25mg;8ml:40mg;10ml:50mg

生产企业

山东博士伦福瑞达制药有限公司

批准文号

H20130453

国药准字H19983028

说明
作用与功效

本品用于降低对β-受体阻滞剂或前列腺素类似物治疗效果不佳的开角型青光眼及高眼压症患者的眼压。

用于急性闭角型青光眼,慢性闭角型青光眼,开角型青光眼,继发性青光眼等。本品可与其他缩瞳剂、β受体阻滞剂、碳酸酐酶抑制剂、拟交感神经药物或高渗脱水剂联合用于治疗青光眼

用法用量

通常为每日一次,早晨或晚上滴一滴于患眼。请保持每天相同的滴眼时间。 现有的文献数据表明,本品在晚间滴用在降低眼压方面比早晨滴用可能更加有效。然而,应根据患者依从性而选择早展或晚上滴用本品。 如果使用的滴眼剂超过1种,则不同滴眼剂的使用之间应至少间隔5分钟。 如果使用鼻泪阻塞产品或闭眼2分钟.可以减少全身吸收,从而减少全身性不良反应并增强眼局部作用。 如果有一次忘记使用,直到下一次应该使用时再用药。每日患眼用,不要超过1滴。 用于肝肾功能损伤患者:没有本品对肝肾功能损伤患者的研究资料。因此对这些息者使用本品应谨慎。

1.慢性青光眼,0.5%~4%溶液一次1滴,一日1~4次。2.急性闭角型青光眼急性发作期,l%~2%溶液一次1滴,每5~l0分钟滴眼1次,3~6次后每1~3小时滴眼1次,直至眼压下降(注意:对侧眼每6~8小时滴眼1次,以防对侧眼闭角型青光的发作)。3.缩瞳:对抗散瞳作用,1%溶液滴眼1滴2~3次;先天性青光眼房角切开或外路小梁切开术前,1%溶液,一般滴眼1~2次;虹膜切除术前,2%溶液,一次1滴。

副作用

本品临床研究中报道的不良反应仅限于早期报道的由单个活性物质,即贝美前列素或噻吗洛尔引起的不良反应。在临床研究中没有观察到本品有特殊的不良反应。 临床研究中报道的主要不良反应发生于眼部,为轻到中度,无重度。基于12个月的临床资料,报道最多的不良反应为结膜充血(大多为轻微至轻度,非炎性),发生率约26%,有1.5%的患者因此停止治疗。

眼刺痛,烧灼感,结膜充血引起睫状体痉挛,浅表角膜炎,颞侧或眼周头痛,诱发近视。眼部反应通常发生在治疗初期,并在治疗过程中消失。老年人和晶状体混浊的病人在照明不足的情况下会有视力减退。有使用缩瞳剂后视网膜脱离的罕见报告。长期使用本品可出现晶状体混浊。局部用药后出现全身副性反应的情况罕见,但偶见特别敏感的患者,局部常规用药后出现流涎、出汗、胃肠道反应和支气管痉挛。

禁忌

对活性成份或任何赋形剂过敏者。 反应性呼吸道疾病(包括支气管哮喘或有支气管哮喘病史、严重慢性阻塞性肺疾病的患者),窦性心动过缓、病态窦房结综合征、窦房性传导阻滞、无起搏器控制的2/3级房室传导阻滞、明显心力衰竭、心源性休克患者。

禁用于任何不应缩瞳的眼病患者,如虹膜睫状体炎,瞳孔阻滞性青光眼等;禁用于对本品任何成分过敏者。哮喘,急性角膜炎慎用

成分

本品为复方制剂,其组份为贝美前列素和马来酸噻吗洛尔。

硝酸毛果芸香碱

性状

本品为无色澄明的液体。

本品为无色澄明液体

注意事项

和其它眼局部使用制剂一样,本品中的活性成份(噻吗洛尔/贝美前列素)有可能被全身吸收。没有观察到单个活性成份全身吸收增加的情况。噻吗洛尔为β-肾上腺素,可能与全身β-受体阻滞剂发生同样类型的心血管、肺部和其他的不良反应。眼局部给药后引起的全身不良反应发生率低于全身给药。

1.瞳孔缩小常引起暗适应困难,应告知需在夜间开车或从事照明不好的危险职业的患者特别小心。2.定期检查眼压。如出现视力改变,需查视力、视野、眼压描记及房角等,根据病情变化改变用药及治疗方案。3.为避免吸收过多引起全身不良反应,滴眼后需用手指压迫泪囊部1~2分钟。4.如意外服用,需给予催吐或洗胃;如过多吸收出现全身中毒反应,应使用阿托品类抗胆碱药进行对抗治疗。

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