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贝美素噻吗洛尔滴眼液

批准文号:
H20130453
规格:
3ml:贝美前列素0.9mg与噻吗洛尔15mg(相当于20.4mg马来酸噻吗洛尔)
适应症:
本品用于降低对β-受体阻滞剂或前列腺素类似物治疗效果不佳的开角型青光眼及高眼压症患者的眼压。 更多»

                      

                      

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药品 对比

药品信息

贝美素噻吗洛尔滴眼液

拉坦前列素滴眼液

规格

3ml:贝美前列素0.9mg与噻吗洛尔15mg(相当于20.4mg马来酸噻吗洛尔)

2.5ml:125μg

生产企业

批准文号

H20130453

H20181171

说明
作用与功效

本品用于降低对β-受体阻滞剂或前列腺素类似物治疗效果不佳的开角型青光眼及高眼压症患者的眼压。

适用于患有开角型青光眼和高眼压症患者降低眼内压,以及对其他降眼内压药物不能耐受或者疗效差(多次测量达不到目标眼压降低标准)的患者。

用法用量

通常为每日一次,早晨或晚上滴一滴于患眼。请保持每天相同的滴眼时间。 现有的文献数据表明,本品在晚间滴用在降低眼压方面比早晨滴用可能更加有效。然而,应根据患者依从性而选择早展或晚上滴用本品。 如果使用的滴眼剂超过1种,则不同滴眼剂的使用之间应至少间隔5分钟。 如果使用鼻泪阻塞产品或闭眼2分钟.可以减少全身吸收,从而减少全身性不良反应并增强眼局部作用。 如果有一次忘记使用,直到下一次应该使用时再用药。每日患眼用,不要超过1滴。 用于肝肾功能损伤患者:没有本品对肝肾功能损伤患者的研究资料。因此对这些息者使用本品应谨慎。

滴眼,每日一次,每次一滴,最好于晚间滴于患眼。

副作用

本品临床研究中报道的不良反应仅限于早期报道的由单个活性物质,即贝美前列素或噻吗洛尔引起的不良反应。在临床研究中没有观察到本品有特殊的不良反应。 临床研究中报道的主要不良反应发生于眼部,为轻到中度,无重度。基于12个月的临床资料,报道最多的不良反应为结膜充血(大多为轻微至轻度,非炎性),发生率约26%,有1.5%的患者因此停止治疗。

本品通常耐受良好,偶见视力模糊、烧灼痛、刺痛、结膜充血、短暂点状角膜糜烂和异物感。某些患者还会出现睫毛(长度、疏密度、色泽、方向)变化、眼睑肤色加深及虹膜的棕色色素沉着(6个月后有7%,12个月后达16%)。色素增加在有绿棕色、兰灰棕色或黄棕色虹膜的人种较多见,在纯兰色、兰灰色或绿色虹膜的人种中则较罕见。这是由于黑色素形成的刺激引起的,停药后即可停止进展,但色素沉着不能逆转。

禁忌

对活性成份或任何赋形剂过敏者。 反应性呼吸道疾病(包括支气管哮喘或有支气管哮喘病史、严重慢性阻塞性肺疾病的患者),窦性心动过缓、病态窦房结综合征、窦房性传导阻滞、无起搏器控制的2/3级房室传导阻滞、明显心力衰竭、心源性休克患者。

对拉坦前列素、苯扎氯胺及制剂处方中其他成分高度敏感者禁用。妊娠期、哺乳期,严重哮喘或眼睛发炎充血期间等患者禁用。

成分

本品为复方制剂,其组份为贝美前列素和马来酸噻吗洛尔。

拉坦前列素。

性状

本品为无色澄明的液体。

本品为无色或几乎无色的澄明液体。

注意事项

和其它眼局部使用制剂一样,本品中的活性成份(噻吗洛尔/贝美前列素)有可能被全身吸收。没有观察到单个活性成份全身吸收增加的情况。噻吗洛尔为β-肾上腺素,可能与全身β-受体阻滞剂发生同样类型的心血管、肺部和其他的不良反应。眼局部给药后引起的全身不良反应发生率低于全身给药。

1.本品能引起色素组织改变,最常报道的改变是增加虹膜和眼睑的色素,增加眼睫毛的色素和生长,这些改变是永久的。 2.妊娠期、哺乳期,严重哮喘或眼睛发炎充血期间等患者禁用,儿童不推荐使用。 3.本品不适用于治疗闭角型或先天性青光眼,色素沉着性青光眼以及假晶状体症的开角型青光眼。 4.本品与其他抗青光眼药物联合使用具有协同作用,所用其他滴眼药,应至少间隔5min滴用。 5.配戴角膜接触镜者应先摘掉镜片,滴入药物15min后才能戴上镜片。 6.如忘记用药,应在想起来时马上补用,以后仍按常规用药,不要下次点双倍剂量的药物。 请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

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