艾乐妥 阿哌沙班片

用于髋关节或膝关节择期置换术的成年患者，预防静脉血栓栓塞事件（VTE）。

清热养阴，活血化瘀。适用于血栓闭塞性脉管炎，脑血栓形成及后遗症，多发性大动脉炎，四肢急性动脉栓塞症，糖尿病性坏疽，静脉血栓形成及血栓性静脉炎等。

本品推荐剂量为每次2.5mg，每日两次口服，以水送服，不受进餐影响。首次服药时间应在手术后12～24小时之间。在这个时间窗里决定服药具体时间时，医生需同时考虑早期抗凝预防VTE的潜在益处和手术后出血的风险。 对于接受髋关节置换术的患者：推荐疗程为32到38天 对于接受膝关节置换术的患者：推荐疗程为10到14天 如果发生一次漏服，患者应立即服用本品，随后继续每日服药两次。由注射用抗凝药转换为本品治疗时，可从下次给药时间点开始（反之亦然）参见[药物相互作用]

静脉滴注，成人量每次10—20ml，加入5％或10％葡萄糖注射液或0，9％氯化钠注射液250—500ml中，每日滴注1次，10—14天为一疗程。根据病情需要，本品可使用3—4个疗程，每个疗程之间可间隔5—7天，重症患者必要时可连续使用两个疗程。

在一项II期临床试验和三项III期临床试验中评价了阿哌沙班的安全性，这些试验中共有5924例接受下肢骨科大手术（择期髋关节置换术或膝关节置换术）的患者，服用阿哌沙班2.5mg，每日三次，最长接受38天的治疗。 接受每日两次阿哌沙班2.5mg治疗的患者中，共计有11％发生了不良反应。与其他抗凝药物一样，当存在相关的危险因素，如易导致出血的器官损伤时，阿哌沙班治疗过程中可能才出现出血。常见的不良反应包括贫血，出血，挫伤及恶心。应结合手术背景对不良反应作出解释。 与其他抗凝药物药物一样，阿哌沙班可能会引起一些组织或器官隐性或显性出血风险升高，从而可能导致出血后贫血。由于出血部位、程度或范围不同，出血的体征、症状和严重程度将有所差异（参见[注意事项]及[临床试验]）。 择期髋关节或膝关节置换术患者治疗过程中出现的不良反应

在使用本品期间，如果感到不适，要尽快告诉医师或药师。情况紧急可先停止使用，必要时到医院就诊。 如果你对本品的疗效满意，以下是可能产生的不良反应，但不是每人都肯定发生，你可能不会遇到任何一个，不必紧张。 1）可见过敏反应：皮疹、瘙痒、面部红肿、发热、寒战、心悸、头痛、呼吸困难等，严重者可见过敏性休克。 2）偶见恶心、呕吐、腹痛。 3）偶见局部麻木、抽搐、肌肉震颤。 4）偶见低血压。 5）可见局部静脉炎。

对活性成份或片剂中任何辅料过敏；有临床明显活动性出血；伴有凝血异常和临床相关出血风险的肝病(参考[药代动力学])

过敏体质者慎用。 妊娠期、月经期、哺乳期妇女慎用。出血性疾病或有出血倾向的患者慎用。 虚寒体质，腹泻便溏者慎用。 肝、肾功能不全的患者慎用。

本品活性成份：阿哌沙班

牛膝、玄参、石斛、金银花。

本品为黄色薄膜衣片，除去包衣后，显白色至类白色。

本品为黄棕色至红棕色的澄清液体。

出血风险 与其他的抗凝药物一样，对服用阿哌沙班的患者，要严密监测出血征象。阿哌沙班应慎用于伴有以下出血风险的患者：先天性或获得性出血疾病；活动性胃肠道溃疡疾病；细菌性心内膜炎；血小板减少症；血小板功能异常；有出血性卒中病史；未控制的重度高血压；近期接受脑、脊柱或眼科手术。如果发生严重出血，应停用阿哌沙班(参见[药物过量])。 肾损害 轻度或中度肾损害患者无需调整剂量(参见[药代动力学])。 在重度肾损害(肌酐清除率为15-29ml/min)患者中的有限临床数据表明，该患者人群的阿哌沙班血浆浓度升高，由于可能增加出血风险，阿哌沙班单独或联合乙酰水杨酸用于这些患者时应谨慎(参见[药代动力学])。 由于尚无肌酐清除率<15ml/min的患者或透析患者的临床资料，因此不推荐这些患者服用阿哌沙班(参见[药代动力学])。 老年患者 阿哌沙班与乙酰水杨酸联合用于老年患者的临床经验有限。因可能增加出血风险，老年患者联合服用这两种药应谨慎。 肝损害 阿哌沙班禁用于伴有凝血异常和临床相关出血风险的肝病患者(参见[禁忌])。 不推荐重度肝损害的患者服用阿哌沙班(参见[药代动力学])。 对于轻度及中度肝损害的患者(Child Pugh A或B级)，应当谨慎服用阿哌沙班(参见[药代动力学])。 由于肝酶升高ALT/AST>2*ULN或总胆红素升高≥1.5*ULN的患者未入选临床试验，因此，阿哌沙班用于这些人群时应谨慎(参见[药代动力学])。术前应常规检测ALT。 髋骨骨折手术 目前尚无临床试验评价接受髋骨骨折手术患者服用阿哌沙班的有效性及安全性，因此，不推荐这些患者服用阿哌沙班。 辅料信息 本品中含有乳糖。有罕见的遗传性半乳糖不耐受、Lapp乳糖酶缺乏症或葡萄糖-半乳糖吸收不良的患者，不应服用本品。 对驾驶及机械操作能力的影响 阿哌沙班对驾驶及机械操作能力无影响或该影响可以忽略。

过敏体质者慎用。 妊娠期、月经期、哺乳期妇女慎用。出血性疾病或有出血倾向的患者慎用。 虚寒体质，腹泻便溏者慎用。 肝、肾功能不全的患者慎用。 本品不得与其他药物混合注射使用。 静脉滴注时，初始速度应缓慢，并严密监测，如发现不良反应时，应立即停药，并采取相应措施。 病情严重者，需配合其它疗法综合治疗。 使用本品后出现其他严重症状时，应停药并及时去医院诊治。 冬天注意防寒保暖，避免局部摩擦、挤压或外伤，注意卫生，保持清洁。 用药期间，饮食宜清淡，忌食生冷、辛辣、油腻难消化的食品，戒烟酒，以免加重病情。 使用期间，注意休息，避免劳累，保证充足的睡眠和适量的活动；保持心情舒畅。