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泰瑞沙 甲磺酸奥希替尼片

批准文号:
国药准字J20180027
规格:
80mg(按C28H33N7O2计)
适应症:
本品适用于既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展,并且经检测确.... 更多»

                      

                      

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药品 对比

药品信息

甲磺酸奥希替尼片

马蔺子素胶囊

规格

80mg(按C28H33N7O2计)

55mg*4粒/盒

生产企业

山东新华制药股份有限公司

批准文号

国药准字J20180027

国药准字H19980009

说明
作用与功效

本品适用于既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展,并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞性肺癌(NSCLC)成人患者的治疗。

本品为放射增敏剂,用于放射治疗的肺癌、食道癌和头颈部癌等的放射治疗。

用法用量

本品的推荐剂量为每日80mg直至疾病进展或出现无法耐受的毒性。(详见说明书或遵医嘱)

饭后口服,一日2次,一次2粒,分别于放疗前、后服用。小儿酌减。本品应在接受放疗前2~3日开始服用,连续服用直至放疗结束。

副作用

安全性数据总结(不考虑因果关系) 在两项全球单臂临床试验中(AURA扩展研究II期部分和AURA 2研究)获得了411名既往接受过治疗的T790M突变阳性的NSCLC患者使用本品的安全性数据,这些患者服用的剂量为每日80mg。(详见说明书)

部分患者有轻度胃肠道反应,如恶心、呕吐、腹泻等,其发生率较单纯放射治疗时高,一般不影响继续用药,个别反应患者,可减量或对症治疗,饭后服用可减少胃的反应。

禁忌

1、对活性成分或任何辅料过敏。 2、本品不得与圣约翰草一起服用(见药物相互作用)。

尚不明确

成分

本品活性成份为甲磺酸奥希替尼。

本品主要成份为马蔺子甲素,但也含有部分马蔺子乙素。

性状

本品为薄膜衣片,7.25x14.5mm浅棕色浅褐色椭圆形双凸片。一面印有“AZ”和“80”字样,另一面空白。

本品为硬胶囊剂,内容物为黄色粉末。

注意事项

EGFR T790M突变状态的评价 当考虑使用本品治疗局部晚期或转移性NSCLC时,首先需要明确EGFR T790M突变的状态。应采用经过充分验证的检测方法对采自组织样本的肿瘤DNA或血浆样本中获取的循环肿瘤DNA(ctDNA)进行检测。 在对肿瘤DNA(通过组织或血浆样本)的T790M突变状态进行检测时,必须使用稳健、可靠和敏感的检测方法。 通过组织或血浆检测后,如果T790M突变为阳性,则提示可使用本品治疗。(详见说明书)

1.本品宜避光保存。 2.在放疗期间应持续服药,以免影响疗效。 3.因本药可引起恶心、呕吐、腹泻,建议从小剂量开始服用(一日1~2粒);若出现以上反应可对症治疗,对症治疗药物不影响马蔺子素的疗效。 4.本药宜饭后服用,以减少胃肠反应发生。

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