安福达 度他雄胺软胶囊

治疗良性前列腺增生症(BPH)的中、重度症状。 用于中、重度症状的良性前列腺增生症患者，降低急性尿潴留(AUR)和手术的风险。

用于缓解良性前列腺增生症状。

成年人(包括老年人)： 推荐剂量为每次一粒(0.5mg)，每日一次，口服。胶囊应整粒吞服，不可咀嚼或打开，因为内容物对口咽粘膜有刺激作用。胶囊可与食物一起服用也可不与食物一起服用。尽管在治疗早期可观察到症状改善，但达到治疗效果需要6个月。老年人毋需调整剂量。

口服。建议首剂量在睡前服用。 通常成人的常用剂量为一次1片（2.5mg），一日3次，老年患者起始剂量每日早晚各1片（2.5mg），最多增至一日4片（10mg）。 肾功能损伤患者：起始剂量应一次1片（2.5mg），一日2次，随后根据临床反应调整剂量。 轻度及中度肝功能损伤患者：起始剂量应一次1片（2.5mg），一日1次，随后根据临床反应增至一次1片，一日2次。

单用安福达治疗国外临床文献资料显示，在为期两年的III期安慰剂对照临床试验中，接受度他雄胺治疗的2,167位患者中约有19%在治疗的第一年发生不良反应。大多数为生殖系统事件，程度为轻度到中度。在接下来的两年开放性延伸研究中，不良事件谱未见明显变化。下表是临床对照试验以及上市后发生的不良反应。所列临床试验不良事件为在治疗第一年发生的、研究者判断与药物有关（发生率大于或等于1%）的事件，与安慰剂治疗组相比，度他雄胺治疗组的发生率更高。上市后的不良事件是从上市后自发报告得到的，故其发生率是不清楚的： -器官系统 -不良反应 -临床资料所得发生率 -治疗第1年发生率（n=2,167） -治疗第2年发生率（n=1,744） -生殖系统和乳腺疾病 -阳痿 -6.0% -1.7% -性欲变化（下降） -3.7% -0.6% -射精障碍 -1.8% -0.5% -乳腺疾病（包括乳房增大和/或触痛） -1.3% -1.3% -免疫系统疾病 -过敏反应包括皮疹、瘙痒、荨麻疹、局部水肿和血管性水肿 -从上市后数据估计发生率 -未知。

常见的不良反应为眩晕、虚弱、头痛、心跳加快，偶见体位性低血压、潮热、瞌睡、消化不良、恶心、呕吐、腹泻、晕厥、口干、皮疹。若出现不良反应，应及时告诉医生。

女性禁用安福达。

1、对本品过敏者禁用； 2、血压过低者及出现体位性低血压的患者禁用本品； 3、严重肝功能损伤患者禁用本品； 4、儿童及妇女禁用本品。

本品主要成份为度他雄胺。

盐酸阿夫唑嗪。

本品为软胶囊，内含无色透明油状物。

本品为白色薄膜衣片，去除薄膜衣显白色或类白色。

对度他雄胺、其他5α-还原酶抑制剂或任何辅料过敏者。 重度肝功能损害者忌用。

1、有些患者可能在服用本品后，在站立时出现动脉血压降低的现象，这种现象常伴有眩晕、疲乏、出汗的症状，在此情况下，病人应躺下，直至上述过渡性症状完全消失为止； 2、患者在需要麻醉时，应于麻醉前停用本品，以免引起血压不稳定； 3、冠心病患者在心绞痛发作期间和恶化时应停用本品。 4、服用本品初期可能出现眩晕、虚弱等症状，驾驶车辆和操纵机器者应小心。