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欣百达 盐酸度洛西汀肠溶胶囊

批准文号:
H20150284
规格:
按C18H19NOS 计 30mg (还有3个药企生产)
适应症:
用于治疗抑郁症; 用于治疗广泛性焦虑障碍。 更多»

                      

                      

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药品 对比

药品信息

盐酸度洛西汀肠溶胶囊

舒必利片

规格

按C18H19NOS 计 30mg

0.1gx100片

生产企业

江苏瑞年前进制药有限公司

批准文号

H20150284

国药准字H32022269

说明
作用与功效

用于治疗抑郁症; 用于治疗广泛性焦虑障碍。

对淡漠、退缩、木僵、抑郁和妄想症状的效果较好,用于精神分裂症单纯型、偏执型、紧张型、及慢性精神分裂症的孤僻、退缩、淡漠症状;对抑郁症状有一定疗效;其他用途有止呕。

用法用量

起始治疗 抑郁症: 推荐的起始剂量为40mg/日(20mg一日二次)至60mg/日(一日一次或30mg一日二次),不考虑进食情况。一些患者可能需要以30mg/日为起始剂量,一周后调整至60mg/日。现有的临床研究数据未证实剂量超过60mg/日将增加疗效。 广泛性焦虑障碍: 推荐的起始剂量为60mg/日,一些患者可能需要以30mg/日为起始剂量,一周后调整至60mg/日。一些对于60mg/日的剂量不能充分应答的患者,可以考虑将剂量提高到90mg/日,最高可增至120mg/日。目前对于高于120mg/日剂量的安全性尚未进行充分评估。(详见说明书。)

口服。治疗精神分裂症,开始剂量为一次100mg,一日2~3次,逐渐增至治疗量一日600~1200mg,维持剂量为一日200~600mg。止呕,一次100~200mg,一日2~3次。

副作用

详见说明书。

1、常见有失眠早醒、头痛、烦躁、乏力、食欲不振等。可出现口干、视物模糊、心动过速、排尿困难与便秘抗胆碱能不良反应。 2、剂量大于一日600mg时可出现锥体外系反应,如震颤、僵直、流涎、运动迟缓、静坐不能、急性肌张力障碍。 3、较多引起血浆中泌乳素浓度增加,可能有关的症状为:溢乳、男子女性化乳房、月经失调、闭经体重增加。 4、可出现心电图异常和肝功能损害。 5、少数患者可发生兴奋、激动、睡眠障碍或血压升高。 6、长期大量服药可引起迟发性运动障碍。

禁忌

过敏 度洛西汀肠溶胶囊禁用于已知对度洛西汀或产品中任何非活性成分过敏的患者。 单胺氧化酶抑制剂 由于增加发生五羟色胺综合征的危险,所以将要服用本品治疗精神疾病或停用本品5天内,禁用MAOI。MAOI停药14天内也应禁用本品。 由于增加发生五羟色胺综合征的危险,所以正在使用MAOI(如利奈唑胺或静脉注射亚甲基蓝)的患者也应禁用本品。 未经治疗的窄角型青光眼 临床试验显示,度洛西汀有增加瞳孔散大的风险,因此,未经治疗的窄角型青光眼患者应避免使用度洛西汀。

嗜铬细胞瘤、高血压患者、严重心血管疾病和严重肝病患者、对本品过敏者禁用。

成分

主要组成成分:盐酸度洛西汀。

主要成分为舒必利,其化学名称为:N-[甲基-(1-乙基-2-吡咯烷基)]-2-甲氧基-5-氨基磺酰基)-苯甲酰胺。

性状

不透明白色囊体和蓝色囊帽,囊体壳上印“30mg”。

本品为白色片。

注意事项

详见说明书。

1、患有心血管疾病(如:心率失常、心肌梗死、传导异常)应慎用。 2、出现迟发性运动障碍,应停用所有的抗精神病药。 3、出现过敏性皮疹及恶性症状群应立即停药并进行相应的处理。 4、基底神经节病变,帕金森综合征,严重中枢神经抑制状态者慎用。 5、肝、肾功能不全者应减量。 6、癫痫患者慎用。 请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

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