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欣百达 盐酸度洛西汀肠溶胶囊

批准文号:
H20150284
规格:
按C18H19NOS 计 30mg (还有3个药企生产)
适应症:
用于治疗抑郁症; 用于治疗广泛性焦虑障碍。 更多»

                      

                      

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药品 对比

药品信息

盐酸度洛西汀肠溶胶囊

盐酸氟西汀胶囊

规格

按C18H19NOS 计 30mg

生产企业

苏州中化药品工业有限公司

批准文号

H20150284

国药准字H20064844

说明
作用与功效

用于治疗抑郁症; 用于治疗广泛性焦虑障碍。

用于各种抑郁症的治疗。

用法用量

起始治疗 抑郁症: 推荐的起始剂量为40mg/日(20mg一日二次)至60mg/日(一日一次或30mg一日二次),不考虑进食情况。一些患者可能需要以30mg/日为起始剂量,一周后调整至60mg/日。现有的临床研究数据未证实剂量超过60mg/日将增加疗效。 广泛性焦虑障碍: 推荐的起始剂量为60mg/日,一些患者可能需要以30mg/日为起始剂量,一周后调整至60mg/日。一些对于60mg/日的剂量不能充分应答的患者,可以考虑将剂量提高到90mg/日,最高可增至120mg/日。目前对于高于120mg/日剂量的安全性尚未进行充分评估。(详见说明书。)

仅用于成人口服。1.成人及老年患者:每日20mg~60mg,推荐的起始剂量为每日20mg,尽管高剂量可能增加不良反应的发生,但如果治疗3周仍未见效,应考虑增加药物剂量。WHO达成的共识认为抗抑郁药物持续治疗至少6个月推荐剂量,可酌情增减。每日剂量高于80mg的情况未经系统评估,氟西汀可单次或分次给药,可与食物同服亦可餐间服用,停药时药物活性成分仍将在体内存留数周这一特点必须在开始及结束治疗时予以考虑,多数患者不需要逐步减少剂量。2.儿童:因为安全性和疗效尚未明确,儿童和青少年(不足岁)不推荐使用氟西汀。3.老年人应注意增加剂量和日剂量一般不宜超过毫克推荐日剂量为60mg。

副作用

详见说明书。

1.全身:过敏(如搔痒、皮疹、风疹、过敏反应、脉管炎、血清反应、颜面水肿等)、寒战、5-羟色胺综合征、光敏反应及非常罕见的毒性表皮坏死松解症(Lyell综合征)。 2.消化系统:胃肠道功能紊乱(如腹泻、恶心、呕吐、消化不良、吞咽困难、味觉颠倒)、口干等。少见肝功能检测异常,肝炎鲜有报告。 3.神经系统:头痛、睡眠异常(如梦境反常、失眠等)、头晕、厌食、疲乏(如困倦、睡意等)、欣快、短暂的动作异常(如抽搐、共济失调、战栗、肌阵挛等)、痉挛发作及精神运动性不安。幻觉、躁狂反应、混乱、兴奋、焦虑及有关症状(如紧张等)、专心及思考行为减弱(如人格障碍等)、攻击(这些症状可能归因于潜在的疾病),5-羟色胺综合症罕有报道。 4.泌尿系统:尿潴留,尿频等。 5.生殖紊乱:性功能障碍(如延迟或缺少射精、性高潮缺乏)、阴茎异常勃起、溢乳。 6.其它症状:秃头症、呵欠、视觉异常(如视力模糊,瞳孔散大等)、出汗、血管舒张、关节痛、肌痛、体位性低血压和瘀癍。其它出血表现(如妇科出血、胃肠道出血、皮肤或粘膜出血)罕见报告。 7. 一过性低血钠:停服本品时极少数患者出现一过性低血钠(包括血钠低于110mmol/L),且可逆。某些病例可能是由于抗利尿激素分泌失调引起。多数报道见于老年人、服用利尿药的患者、或其它原因导致体液耗竭的患者。 8.呼吸系统:咽炎和呼吸困难。肺的不良事件罕见(包括组织病理学的炎性变化和/或纤维化)。呼吸困难可能是最初唯一的症状。

禁忌

过敏 度洛西汀肠溶胶囊禁用于已知对度洛西汀或产品中任何非活性成分过敏的患者。 单胺氧化酶抑制剂 由于增加发生五羟色胺综合征的危险,所以将要服用本品治疗精神疾病或停用本品5天内,禁用MAOI。MAOI停药14天内也应禁用本品。 由于增加发生五羟色胺综合征的危险,所以正在使用MAOI(如利奈唑胺或静脉注射亚甲基蓝)的患者也应禁用本品。 未经治疗的窄角型青光眼 临床试验显示,度洛西汀有增加瞳孔散大的风险,因此,未经治疗的窄角型青光眼患者应避免使用度洛西汀。

禁用于已知对此药过敏者。

成分

主要组成成分:盐酸度洛西汀。

本品主要成份为:盐酸氟西汀。其化学名称为:(±)-N-甲基-γ-[4-(三氟甲基)-苯氧基]-苯丙胺盐酸盐。

性状

不透明白色囊体和蓝色囊帽,囊体壳上印“30mg”。

本品为硬胶囊,内容物为白色粉末。

注意事项

详见说明书。

因本药半衰期较长,故肝肾功能较差者或老年病人,应适当减少剂量。有癫痫史者、妊娠或哺乳期妇女慎用。儿童应用时应遵照医嘱。如出现皮疹或发热,应立即停药,并对症处理。不宜与单胺氧化酶抑制剂(MAOI)并用;必要时,应停用本药5周后,才可换用单胺氧化酶抑制剂(MAOI)。 请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

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