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亦通 非那雄胺胶囊

批准文号:
国药准字H20050426
生产企业:
郑州韩都药业集团有限公司
规格:
5mg*8粒 (还有9个药企生产)
适应症:
本品适用于治疗已有症状的良性前列腺增生症(BPH):改善症状。降低发生急性尿潴留的危险性。降低需进行经尿道切除.... 更多»

                      

                      

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药品 对比

药品信息

非那雄胺胶囊

萘哌地尔胶囊

规格

5mg*8粒

25mg

生产企业

郑州韩都药业集团有限公司

山东云门药业有限责任公司

批准文号

国药准字H20050426

国药准字H20051855

说明
作用与功效

本品适用于治疗已有症状的良性前列腺增生症(BPH):改善症状。降低发生急性尿潴留的危险性。降低需进行经尿道切除前列腺(TURP)和前列腺切除术的危险性。

适用于缓解良性前列腺增生症(BPH)引起的尿路梗阻症状。

用法用量

口服。推荐剂里:每次5毫克(1粒),每天1次,空腹服用或与食物同时服用均可。

口服。通常成人初始用量为一次25mg(1粒),一日一次,于睡前服用,剂量可随临床疗效作适当调整(间隔1~2周),每日最大剂量不得超过75mg(3粒),高龄患者应从低剂量(12.5mg/日)开始用药,同时注意监护。

副作用

非那雄胺具有良好的耐受性,不良反应多轻微﹑短暂。文献报道:1.发生率≥1%的不良反应·主要是性功能受影响〈阳痿√性欲减退、射精障碍〉﹑乳房不适〈乳腺增大√乳腺疼痛)和皮彦。该品使用一年的不良事件的发生率如下(括号内为安慰剂时照组》﹐使用该品二至四年累计的发生率呈下降趋势。阳痿:8.1%(3.7%)。性欲减退:6.4%(3.4%)。楠森里减少:3.7%《0.8%》射精障碍:0.8%《(0.1%)。乳腺增大:0.5%(0.1%)。乳腺疼痛:0.4%(0.1%)。皮疹:0.5%。2产品上市后报道的其他不良反应包括:癌痒感、风疹及面唇部肿胀等过敏反应和睾丸疼痛。3.实验室化验结果:评价实验室检查结果时。应考虑到服用非那雄胺的患者前列腺特异抗原(PSA)水平降低的情况。服用非那雄胺或安慰齐的患者中,其它标准实验室参数没有差别。

主要有头昏、起立性眩晕、头重、头痛、耳鸣、便秘、胃部不适、浮肿、寒颤、AST升高和ALT升高

禁忌

本品不适用于妇女和儿童。本品禁用于以下情况:1.对本品任何成分过敏者。2.妊娠和可能怀孕的妇女。

对本品任何成份过敏或低血压患者禁用。

成分

本品主要成份为非那雄胺,其化学名称为17β-(N-叔丁基氨基甲酰)-4-氮杂-5α-雄甾-1-烯-3-酮。化学结构式:分子式:C23H36N2O2分子量:372.55

本品活性成份为萘哌地尔。 化学名称: (±)-1-[4-(2-甲氧苯基)-哌嗪基]-3-(1-萘氧基)-2-丙醇。 分子式:C24H28N2O3 分子量:392.50

性状

本品为硬胶囊剂,内容物为白色颗粒或粉末。

本品为胶囊剂,其内容物为白色粉末或颗粒

注意事项

一、一般注意事项1.使用本品前应除外和良性前列腺增生《ECPH)类似的其他疾病。如感染、前列腺癌√尿道狭窄、腩胱低张力、神经源性紊乱等。2、非那雄胺主要在肝脏代谢。肝功能不全者慎用。3.肾功能不全者不需调整给药剂里。二、对前列腺特异抗原(PSA))及前列腺癌检查的影响1.非那雄胺治疗前列腺癌未见临床疗效。非那娃胺不影响前列腺癌的发生率,也不星前列腺癌的检出率。2建议在接受非那雄胺治疗前及治疗一段时间之后定期黝前列腺检查,如直肠指诊、其它的前列腺相关检查《包括PSA)。3.非那雄胺可使前列腺增生患者〈或伴有前列腺癌》血清PSA农度大约降低50%。在评价P8A数据且不排除伴有前列腺癌时。应考虑非那雄胺会使前列腺增生患者的血清PSA水平降低。4.应谨慎评价使用非那雄胺治疗的患者的PSA水平持续增高,包括考虑非那雄胺治疗的非依A性。三、药物╱实验室检查相互作用对FSA水平的响血清FSA农度与患者年龄和前列腺体积有关。而前列腺体积又与患者的年龄有关。当评价FSA实验室测定结果时。应考虑接受非那雄胺治疗的患者FSA水平降低的事实。大多数患者。在治疗的第一个月内FSA迅速降低,随后PSA水平稳定在一个新的基线上,治疗后基线值约为治疗前基线值的一半。因此,用零那雄胺治疗六个月或更长的典型患者,在与未经治疗男性的正常PSA值相比较时PSA值应该加倍。

1.肝功能损伤者慎用,重症心脑血管疾病患者初次使用本品时应慎重。 2.本品服用初期及用量剧增时能引起体位性低血压,导致头昏、起立性眩晕,故高空作业及汽车驾驶员应慎用。 3.服用期间,应注意血压变化,发现血压降低时应酌情减量或停止使用。 4.血压偏低者或同时使用降压药患者慎用。 服用本品后有发生体位性低血压的可能性,建议在睡前服用本品。

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