盐酸噻氯匹定片

-动脉粥样硬化疾病中初次缺血性脑血管事件后动脉血栓性并发症(脑血管意外，心肌梗塞，血管性死亡)的预防。-慢性下肢动脉硬化闭塞伴间歇性跛行的严重缺血性事件，特别是冠脉事件的预防。-预防慢性血透中动脉/静脉血栓的再次形成。-冠脉支架置入后亚急性血栓形成的预防。?

用于以下患者的预防动脉粥样硬化血栓形成事件：心肌梗死患者(从几天到小于35天)，缺血性卒中患者(从7天到小于6个月)或确诊外周动脉性疾病的患者。急性冠脉综合征的患者，非ST段抬高性急性冠脉综合征(包括不稳定性心绞痛或非Q波心肌梗死)，包括经皮冠状动脉介入术后置入支架的患者，与阿司匹林合用。一用于ST段抬高性急性冠脉综合征患者，与阿司匹林联合，可合并在溶栓治疗中使用。

口服：进餐时服。成人：通常每天0.25g~0.5g（1~2片）。老年人：尽管噻氯匹定药代动力学在老年人会有所变化，但每天0.5克剂量不会因年龄而影响其药理和治疗活性。

成人和老年人：通常推荐成人75mg1日1次口服给药，但根据年龄、体重、症状可50mg1日1次口服给药，与或不与食物同服。对于急性冠脉综合征的患者：非ST段抬高性急性冠脉综合征（不稳定性心绞痛或非Q波心肌梗死）患者，应以单次负荷量氯吡格雷300mg开始，然后以75mg每日1次连续服药（合用阿司匹林75mg-325mg/日）。由于服用较高剂量的阿司匹林有较高的出血危险性，故推荐阿司匹林的剂量不应超过100mg。最佳疗程尚未正式确定。临床试验资料支持用药12个月，用药3个月后表现出最大效果。ST段抬高性急性心肌

血液:文献报道，在两个大型临床试验中，共有2048例一过性缺血性发作或中风病人接受噻氯匹定治疗已进行严密监测。发现2.4%的病人出现中性白细胞减少，其中包括0.8%严重的中性白细胞减少现象(＜450/mm多出现在应用噻氯匹定头三个月，但不伴有典型的感染体征或其它临床症状，且其骨髓表现为典型的骨髓细胞前体减少。另外，罕见骨髓抑制或全血细胞减少及血栓性血小板减少性紫癜，并有报告并发血小板减少症。2)出血:噻氯匹定治疗时可出现出血并发症，有报道手术前后出血情况(见注意事项)。3)胃肠道:可引起恶心和腹泻等胃肠道紊乱。腹泻通常是较轻或一过性的，且主要出现在治疗头三个月。这些症状通常不需要停药，1-2周之内会自行消失。罕见有严重腹泻、结肠炎报道。如症状严重和持续则应停药。4)皮肤:噻氯匹定可引起皮疹(斑丘疹或荨麻疹，常伴瘙痒)，通常出现在治疗头三个月，发作平均时间为11天。停药后症状在几天内消失。5)肝脏:极少报道在治疗头三个月内出现肝炎和胆汁郁积性黄疸。停药后预后良好。6)非常罕见有不同表现的免疫反应报道，如:血管神经性水肿;脉管炎;狼疮综合症和过敏性肾病。7)实验室指标异常血液:中性白细胞减少，罕有全血细胞减少以及单纯血小板减少症或伴有溶血性贫血。肝功能:用药头几个月，偶有碱性磷酸酶，转氨酶和胆红素增高。胆固醇:长期应用噻氯匹定可出现胆固醇和甘油三酯升高，用药后1-4个月，血清HDL-C，LDL-C，VLDL-C和甘油三酯升高8-10%，但继续治疗也不会进一步升高。脂蛋白亚组比例(特别是HDL与LDL)比例不会改变。临床研究资料表明上述变化与年龄、性别、饮酒或糖尿病无关，对心血管危险也无影响。

偶见胃肠道反应(如腹痛、消化不良、便秘或腹泻)、皮疹、皮肤粘膜出血，罕见白细胞减少和粒细胞缺乏。

1、有出血倾向者。2、有出血倾向的器质性病变，如:活动性胃十二指肠溃疡或急性出血性脑血管事件。3、有出血时间延长的血液病。4、有噻氯匹定过敏史者。5、有白细胞减少症、血小板减少症或粒细胞缺乏症史者。?

1.对本品活性物质或任何成份过敏者禁用硫酸氢氯吡格雷片。2.严重的肝脏损害。3.活动性病理性出血，如消化性溃疡或病理性出血。4.哺乳。

本品主要成份为盐酸噻氯匹定。化学名：5-（2-氯苄基）-4，5，6，7-四氯噻吩并（3，2-C-）吡啶盐酸盐。分子式：C14H14ClNS·HCl分子量：300.25

硫酸氢氯吡格雷。

本品为薄膜衣片，除去包衣后呈白色或类白色。

本品为白色或类白色片或薄膜衣片，除去包衣后，显白色或类白色。

已观察到严重和有时是致命后果的血液和出血性不良反应(见不良反应)，这些严重不良反应通常与下述有关:-不适当监测，延误诊断和不适当的治疗措施-联合应用抗凝或抗血小板药物，如:阿司匹林和非类固醇类消炎药。因此，必须严格按照产品适应症，注意事项及禁忌症用药。血液监测:在用药头三个月内，每两周和停药后15天内，应检查血细胞计数、分类和血小板计数。如出现中性白细胞减少(＜1，500/mm3)或血小板减少(＜100，000/mm3)时应立即停药，并且应监测白细胞数及分类和血小板计数至正常。临床监测:凡用该药的所有病人

由于出血和血液学不良反应的危险性，在治疗过程中一旦出现出血的临床症状，就应立即进行血细胞计数和/或其它适当的检查。与其它抗血小板药物一样，因创伤、外科手术或其它病理状态使出血危险性增加的病人和接受阿司匹林、非甾体抗炎药、肝素、血小板糖蛋白Ⅱb/Ⅲa（GPⅡb/Ⅲa）拮抗剂或溶栓药物治疗病人应慎用氯吡格雷，病人应密切随访，注意出血包括隐性出血的任何体征，特别是在治疗的最初几周和/或心脏介入治疗、外科手术之后。因可能使出血加重，不推荐氯吡格雷与华法林合用。在需要进行择期手术的患者，如抗血小板治疗并非必须，则应