药品 对比 |
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药品信息 | |||
规格 |
100ml |
160mg*10片 |
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生产企业 |
泰凌生物制药江苏有限公司 |
上海信谊天平药业有限公司 |
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批准文号 |
国药准字H20163446 |
国药准字H20053712 |
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说明 | |||
作用与功效 |
本品联合化疗应用于晚期乳腺癌、非小细胞肺癌患者的治疗。 |
治疗月经不调、功能性子宫出血、子宫内膜异位症;晚期乳腺癌和子宫内膜腺癌;亦可用于短效复方口服避孕片的孕激素成分。 |
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用法用量 |
与化疗联合应用,每次300ml,每天1次,于化疗前3-7天开始给药,再与化疗联合治疗2~3周期,化疗药使用的当天停用本品。Ⅲ期临床中与本品联合的化疗方案和种类详见[临床试验]项中表2。 用药方法:将尿多酸肽注射液与氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液,按1∶1稀释后静脉滴注(建议采用锁骨下静脉滴注或者使用PICC管),滴速以原药100ml/小时为宜。 |
1.治疗闭经(雌激素水平足够时),一次4mg,一日2-3次,连服2-3日,停药2周内即有撤退性出血; 2.治疗功能性子宫出血,一日4mg-8mg,共20天,开始自月经第5天服或同于1); 3.治疗子宫内膜异位症,一次4mg-8mg,一日1-2次,自月经第5天服,连服3-6个月; 4.乳腺癌,一次40mg,一日4次,一日量160mg,连续2个月; 5.子宫内膜癌,一次10-80mg,一日4次,一日量40-320mg,或一次160mg,每日一次。 |
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副作用 |
临床试验中观察到的不良反应主要为胃肠道反应,表现为恶心、呕吐、腹泻、纳差、腹胀等。其他不良反应表现为疼痛、口干、胸部不适、颜面潮红、心悸等,多数为Ⅰ~Ⅱ度,可自行恢复。可给予对症处理。外周静脉给药时可能有静脉刺激症状,产生静脉炎,采用锁骨下静脉滴注时静脉刺激明显减轻。 本品Ⅲ期临床研究试验组(本品于化疗联合)可评价毒副反应301例,对照组(仅化疗)可评价毒副反应153例。主要不良反应情况见表1。 |
1.主要为恶心,头晕,倦怠; 2.突破性出血; 3.孕期服用有比较明确的增加女性后代男性化的作用。 |
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禁忌 |
身体极度衰竭者慎用。 |
严重肝,肾功能不全者,乳房肿块者,孕妇禁用。 |
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成分 |
本品系从人尿中提取经纯化制得的含多种有机酸和分子量小于6000D的多肽等组成的无菌水溶液。主要成份有马尿酸、苯乙酰谷氨酰胺和多肽等。 |
分子量:C24H32O4 |
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性状 |
本品为深棕色澄明液体,具特殊臭味。 |
本品为白色或类白色片。 |
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注意事项 |
1. 用药前应注意检查药品有效期及药液是否有混浊或沉淀。 2. 采用深静脉给药可明显减轻静脉炎。 |
1.有子宫肌瘤,血栓病史及高血压、糖尿病、哮喘病、癫痫、偏头痛、精神抑郁患者慎用。 2.长期用药注意检查肝功能、乳房检查。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。 |