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尿多酸肽注射液

批准文号:
国药准字H20163446
生产企业:
泰凌生物制药江苏有限公司
规格:
100ml
适应症:
本品联合化疗应用于晚期乳腺癌、非小细胞肺癌患者的治疗。 更多»

                      

                      

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药品 对比

药品信息

尿多酸肽注射液

醋酸甲地孕酮软胶囊

规格

100ml

40mg*32粒

生产企业

泰凌生物制药江苏有限公司

浙江安宝药业有限公司

批准文号

国药准字H20163446

国药准字H20020242

说明
作用与功效

本品联合化疗应用于晚期乳腺癌、非小细胞肺癌患者的治疗。

本品主要用于治疗晚期乳腺癌和晚期子宫内膜癌,对肾癌﹑前列腺癌和卵巢癌有一定疗效。并可改善晚期肿癌患者的食欲和恶液质。

用法用量

与化疗联合应用,每次300ml,每天1次,于化疗前3-7天开始给药,再与化疗联合治疗2~3周期,化疗药使用的当天停用本品。Ⅲ期临床中与本品联合的化疗方案和种类详见[临床试验]项中表2。 用药方法:将尿多酸肽注射液与氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液,按1∶1稀释后静脉滴注(建议采用锁骨下静脉滴注或者使用PICC管),滴速以原药100ml/小时为宜。

口服.一般剂量:160mg/次 每日一次.高剂量:160mg/次 每日2-4次.

副作用

临床试验中观察到的不良反应主要为胃肠道反应,表现为恶心、呕吐、腹泻、纳差、腹胀等。其他不良反应表现为疼痛、口干、胸部不适、颜面潮红、心悸等,多数为Ⅰ~Ⅱ度,可自行恢复。可给予对症处理。外周静脉给药时可能有静脉刺激症状,产生静脉炎,采用锁骨下静脉滴注时静脉刺激明显减轻。 本品Ⅲ期临床研究试验组(本品于化疗联合)可评价毒副反应301例,对照组(仅化疗)可评价毒副反应153例。主要不良反应情况见表1。

1.体重增加:为本品的常见副作用,且常伴有食欲增加。这种体重增加是由于体内脂肪和体细胞体积增加所致,而不一定伴有液体潴溜。对于癌症恶液质患者及体重下降、食欲减退的癌症病人,这种副作用常常是有益的。 2.血栓栓塞现象:罕见报道,包括血栓性静脉炎及肺动脉栓塞。 3.其它不良反应:偶有恶心、呕吐、水肿,子宫突破性出血可发生于约1~2%的病人。呼吸困难、心衰、高血压、脸潮红、情绪改变、柯兴式面容、肿瘤复发(伴或不伴有高钙血症)、高血糖、秃发、腕管综合证和皮疹为罕见。罕见轻度肾上腺功能减退,可能因本品的糖皮质激素样活性所致。

禁忌

身体极度衰竭者慎用。

对本品过敏者禁用。对伴有严重血栓性静脉炎、血栓栓塞性疾病、严重肝功能损害和因骨转移产生的高钙血症患者禁用。

成分

本品系从人尿中提取经纯化制得的含多种有机酸和分子量小于6000D的多肽等组成的无菌水溶液。主要成份有马尿酸、苯乙酰谷氨酰胺和多肽等。

本品主要成分为醋酸甲地孕酮。

性状

本品为深棕色澄明液体,具特殊臭味。

本品的内容物为白色或类白色粉末。

注意事项

1. 用药前应注意检查药品有效期及药液是否有混浊或沉淀。 2. 采用深静脉给药可明显减轻静脉炎。

1.对接受本品治疗的患人应进行常规的密切监测。 2.对未控制的糖尿病及高血压患者需小心使用。 3.不主张用于乳腺癌的术后辅助治疗。 4.有血栓性静脉炎病史者慎用。

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