- 【药品名称】:
- 重组人胰岛素注射液
- 【批准文号】:
- 国药准字S20191007
- 【生产企业】:
- 诺和诺德(中国)制药有限公司
- 【 成 分 】:
- 本品主要成份及其化学名称为:中性人胰岛素 活性成份:重组人胰岛素(通过基因重组技术,利用醇母菌表达生产)。 1IU(国际单位)相当于0.035毫克无水人胰岛素。 分子量:C257H383N65O77S6 辅料:氯化锌、甘油、间甲酚、氢氧化钠、盐酸和注射用水。 本品以间甲酚作为抑菌剂,每10ml本品中加入间甲酚0.30g。
- 【 性 状 】:
- 本品为无色澄明液体。
本品为短效胰岛素制剂,可以与中效或长效胰岛素制剂联合使用。 用量 剂量应根据患者的病情个体化。个体胰岛素需要量通常在每日每公斤体重0.3—1.0国际单位之间。当患者存在胰岛素抵抗时(如处于青春期或肥胖状态),每日的胰岛素需要量可能会增加。而当患者体内存在残余的内源性胰岛素分泌时,每日的胰岛素需要量可能会减少。 注射后30分钟内必须逬食含有碳水化合物的正餐或加餐。 剂量调整 伴发其他疾病时(特别是感染和发热),通常患者膜岛素需要量会增加。 伴发肾脏、肝脏疾病或者影响肾上腺、垂体或甲状腺功能的疾病时,可能需要改变胰岛素剂量。 当患者的体力活动量或进食量发生改变时,其所用的胰岛素的剂量要做相应的调整。 当患者从一种胰岛素制剂换用其他胰岛素制剂时, 剂量可能会需要调整。 用法 皮下注射或静脉注射。 在腹壁部位做本品的皮下注射;如方便,也可在大腿、臀部或三角肌部位做皮下注射。 经腹壁部位皮下给药比经其他注射部位给药吸收更快。 将皮肤捏起注射可将误操作为肌内注射的风险降到最低。 注射后针头应在皮下停留至少6秒钟,以确保胰岛素被完全注射入体内。 为降低发生脂肪代谢障碍的风险,应在同一注射区域内持续轮换注射部位。 在医生的指导下,本品也可用于肌内注射。 本品也可用于静脉注射,但是必须由医务人员进行操作。 用于静脉输注时,输注系统中本品浓度为0.05IU/ml至1.0IU/ml,输注液为0.9%氯化钠、5%葡萄糖或含40mmol/L氯化钾的10%葡萄糖。上述输注液置于聚丙烯输液袋中,在室温下24小时内是稳定的。而超过24小时后,尽管输注液仍然稳定,但袋内的部分胰岛素成份开始被输液袋的材料所吸收。在输注期间必须监测血糖值。本品被设计为与诺和诺德胰岛素注射系统和诺和针@配合使用。
本品包装内附有详细的操作说明。
使用注意事项
本品应与诺和诺德胰岛素注射系统和诺和针配合使用。
如患者同时接受本品和另-种胰岛素笔芯治疗,应分别使用两个诺和诺德公司胰岛素注射系统,每个注射系统分别用于注射不同种类的胰岛素。
本品仅供一人专用。
本品不可重新灌装使用。
作为预防措施,患者应随身多配备一副胰 岛素注射装置,以防本品丢失或损坏而影响用药。
使用本品前
检查本品标签以确定胰岛素类型正确。
使用前请检查本品,包括橡胶活塞。如果笔芯已经损坏,或者未使用过的笔芯的橡胶活塞与自色条码带分离,即两者之间出现间隙,请不要使用本品请到取药的药房或者药品供应商处更换。请参见注射装置中的详细说明。
每次注射时都请换用-支新的针头以防止污染。>针头和本品均不得多人共用。
不能使用本品的情况
胰岛素输注泵。
对人胰岛素,间甲酚或者本品中其他成份过敏者。低血糖反应。
如果笔芯或装有笔芯的注射笔发生坠落、损坏或挤压。
如果本品贮藏不当或被冷冻。
如果本品不呈透明和无色。
如何使用本品
本品用于皮下注射。
应在同一注射区域内轮换注射部位以降低形成肿块或皮肤凹陷的风险。最佳的注射部位为:腹部,臀部,大腿前部或者上臂。在腹部注射起效更快。
如何注射本品
皮下注射。注射技巧请参照医护人员的建议和注射装置使用手册。
注射后针头应在皮下停留至少6秒钟。在从皮下拔出针头之前,应始终按住注射推键,以确保正确的注射,并减少血液回流至针头或笔芯的可能性。
每次注射后都卸下针头,不可连接上针头存放。否则会有药液从针头漏出而导致剂量不准确。
a.安全性概述 在本品使用过程中,低血糖是最常见的不良反应。临床试验及上市使用后的观察结果表明,低血糖发生频率随着患者人群、治疗方案和血糖控制水平的不同而变化,详细内容请参见c部分。 胰岛素治疗的初始阶段,可能会出现屈光不正、水肿和注射部位....
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