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左乙拉西坦口服溶液

批准文号:
国药准字H20193334
生产企业:
浙江京新药业股份有限公司
规格:
150ml:15g(10%) (还有6个药企生产)
适应症:
用于成人、儿童及一岁以上婴幼儿癫痫患者部分性发作的加用治疗。 更多»

                      

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左乙拉西坦口服溶液的说明书 更多»
【药品名称】:
左乙拉西坦口服溶液
【批准文号】:
国药准字H20193334
【生产企业】:
浙江京新药业股份有限公司
【 成 分 】:
本品的主要成份为左乙拉西坦。其化学名称:(S)-α-乙基-2-氧代-1-吡咯烷乙酰胺。 化学结构式: 分子式:C8H14N2O2 分子量:170.21
【 性 状 】:
本品为无色或几乎无色的澄清溶液。
左乙拉西坦口服溶液的用药指导 更多»

可以兑水稀释服用,并且服用不受食物影响。配有带有刻度的口服取药器及其使用说明。每日服用剂量分2次等量服用。 成人(≥18岁)和青少年(12-17岁)体重50kg或以上: 起始治疗剂量为每次500mg,每日2次。此剂量可以在治疗的第一天开始服用。 根据临床效果及耐受性,剂量可增加至每次1500mg,每日2次。应每2-4周做一次剂量的调整,调整幅度500mg/次(即调整幅度1000mg/日)。 老年人 (≥65岁): 根据肾功能状况,调整剂量 (详见下文有关肾功能受损病人描述)。 儿科 医生应根据患者的年龄、体重和给药剂量选择合适的药物制剂和剂量。 6-23个月的婴幼儿、2-11岁的儿童和青少年(12-17岁)体重≤50kg: 起始治疗剂量是10mg/kg,每日2次。 根据临床效果及耐受性,剂量可以增加至30mg/kg,每日2次。 剂量变化应以每2周增加或减少10mg/kg,每日2次。应尽量使用最低有效剂量。儿童体重≥50kg,剂量和成人一致。 6个月以上婴幼儿、儿童和青少年的推荐剂量: 体重 起始剂量:10mg/kg,每日2次 最大剂量:30mg/kg,每日2次 6kg 每次60mg(0.6ml),每日2次 每次180mg(1.8ml),每日2次 10kg 每次100mg(1ml),每日2次 每次300mg(3ml),每日2次 15kg 每次150mg(1.5ml),每日2次 每次450mg(4.5ml),每日2次 20kg 每次200mg(2ml),每日2次 每次600mg(6ml),每日2次 25kg 每次250mg,每日2次 每次750mg,每日2次 50kg起 每次500mg,每日2次 每次1500mg,每日2次 ≤25kg的儿童起始治疗应选用100mg/ml口服溶液。 儿童和青少年体重≥50kg,剂量和成人一致。 1-6个月的婴幼儿: 初始治疗剂量是7mg/kg,每日2次。 根据临床效果及耐受性,剂量可以增加至21mg/kg,每日2次。 剂量变化应以每2周增加或减少7mg/kg,每日2次。应尽量使用最低有效剂量。婴幼儿推荐左乙拉西坦口服溶液(100mg/ml)作为起始治疗。 1-6个月的婴幼儿患者的推荐剂量: 体重 起始剂量:7mg/kg,每日2次 最大剂量:21mg/kg,每日2次 4kg 每次28mg(0.3ml),每日2次 每次84mg(0.85ml),每日2次 5kg 每次35mg(0.35ml),每日2次 每次105mg(1.05ml),每日2次 7kg 每次49mg(0.5ml),每日2次 每次147mg(1.5ml),每日2次 150ml包装规格,附有带刻度的3ml口服取药器,取药器最高可吸取至300mg的左乙拉西坦(相当于3ml),取药器的每个刻度为10mg,即0.1ml。 150ml包装规格,附有带刻度的1ml口服取药器,取药器最高可吸取至100mg的左乙拉西坦(相当于5ml),取药器的每个刻度为5mg,即0.05ml。 300ml包装规格,附有带刻度的10ml口服取药器,取药器最高可吸取至1000mg的左乙拉西坦(相当于10ml),取药器的每个刻度为25mg,即0.25ml。 肾功能损害的患者: 日剂量需根据个体肾功能状况进行调整。 成人肾功能损害患者,根据肾功能状况,按表中不同肌酐清除率(CLcr) ml/min调整日剂量。肌酐清除率(CLcr) ml/min通过检测血清肌酐(mg/dl)值用下述公式获得: CLcr=[140-年龄(年) x 体重(公斤)]/72 x 血清肌酐值(mg/dl) CLcr根据人体体表面积BSA进行调整: CLcr(ml/min/1.73m2)=CLcr(ml/min)/患者BSA(m2) x 1.73 成人剂量根据患者的肾功能状况进行调整 患者组 肌酐清除率(ml/min/1.73m2) 剂量和服用次数 正常患者 >80 每次500-1500mg,每日2次 轻度异常 50-79 每次500-1000mg,每日2次 重度异常 30-49 每次250-750mg,每日2次 严重异常 <30 每次250-500mg,每日2次 正在进行透析的晚期肾病患者 - 每次500-1000mg,每日1次 第一天服用推荐负荷剂量为左乙拉西坦750mg。 透析后,推荐给予250-500mg附加剂量。 儿童肾功能损害病人应根据肾功能状态调整剂量,因为左乙拉西坦的清除与肾功能有关。 肝病患者 对于轻度和中度肝功能损害的患者,无需调整给药剂量。严重肝损的患者,根据肌酐清除率可能低估肾功能不全的程度,因此,如果病人的肌酐清除率小于60ml/min/1.73m2,日剂量应减半。

左乙拉西坦口服溶液的副作用 更多»

1.成人临床研究汇总的安全性数据表明, 药物组和安慰剂组不良反应的发生率相似,分别为46.4%和42.2%。 其中,严重不良反应分别为2.4%和2.0%。最常见的不良反应有嗜睡,乏力和头晕,常发生在治疗的开始阶段。随时间的推移,中枢神经系统....

左乙拉西坦口服溶液的注意事项 更多»

停药

根据当前的临床实践,如需停止服用本品,建议逐渐停药。(例如:成人和体重50kg或以上的青少年每隔2到4周,每次减少500mg,每日2次;;6个月以上婴幼儿、儿童和体重50kg以下的青少年:每隔2周,每次减少不超过10mg/kg,每日....

科普文章 更多»

儿童癫痫单纯部分性发作的治疗

儿童癫痫单纯部分性发作的治疗方法包括:1.药物治疗:抗癫痫药物主要通过控制神经元的兴奋性和抑制性来达到控制癫痫发作的目的。常用的抗癫痫药物包括苯妥英钠、卡马西平、丙戊酸钠等。2.外科手术:对于由特定局部脑区域引起的癫痫,神经外科手术可以用来切除异常脑组织或修复异常的神经回路,以达到控制癫痫发作的目的。3.神经调控技术:包括神经刺激技术和经皮神经电刺激技术。神经刺激技术包括脑电刺激和植入式刺激器,通过刺激特定的脑区域或神经纤维,来减少癫痫发作的频率和严重程度 详情»

左乙拉西坦口服溶液的治疗疾病 更多»
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