盐酸埃克替尼-贝达药业股份有限公司

盐酸埃克替尼

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盐酸埃克替尼的用药指导 更多»

本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异，请阅读具体药物说明书使用，或遵医嘱。

盐酸埃克替尼片：

1、本品的推荐剂量为每次125mg，每天三次。

2、口服，空腹或与食物同服，高热量食物可能明显增加药物的吸收。

3、剂量调整：

（1）当患者出现不能耐受的皮疹、腹泻等不良反应时，可暂停（1-2周）用药直至症状缓解或消失；随后恢复每次125mg，每天三次的剂量。

（2）对转氨酶轻度升高（ALT[丙氨酸氨基转移酶]及AST[天门冬氨酸氨基转移酶]低于100IU/L）患者可继续服药但应密切监测。

（3）对转氨酶升高比较明显(ALT及AST在100IU/L以上)的患者，可暂停给药并密切监测转氨酶，当转氨酶恢复（ALT及AST均低于100IU/L，或正常）后可恢复给药。

4、对在不同年龄和性别等患者血药浓度资料分析结果显示患者的血药浓度不受年龄和性别等因素的影响，故不推荐根据年龄和性别调整剂量。

5、特殊人群：目前尚无针对儿童或孕妇的临床研究结果。针对老年患者及肝、肾功能不全患者的临床研究正在进行中。

盐酸埃克替尼乳膏：

外用。

盐酸埃克替尼的副作用 更多»

埃克替尼的安全性评估主要基于支持注册的III期临床试验（ICOGEN）以及上市后IV期临床试验收集的安全性信息。总体上，埃克替尼耐受性良好。

1、Ⅲ期临床试验

（1）ICOGEN研究是在既往接受过一个或两个化疗后失败的局部晚期（ⅢB或Ⅳ....

盐酸埃克替尼的注意事项 更多»

盐酸埃克替尼片：

1、据文献报道，接受吉非替尼和厄洛替尼治疗的东方人群间质性肺病发生率分别为2-3%和1-2%。在支持注册的ICOGEN临床研究中，两组均未观察到发生间质性肺病。在单臂Ⅲ期扩展研究和Ⅳ期研究中分别报告了1例和3例间质性肺炎....

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